Pioglitazone Krka

FIGYELEM: GYÓGYSZER MÁR NEM ENGEDÉLYEZETT

Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Krka?

A Pioglitazone Krka egy pioglitazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható.
A Pioglitazone Krka „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Krka hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Actos -hoz.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Krka?

A Pioglitazone Krka 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére javallott felnőtteknél (18 éves és idősebb korban), különösen azoknál, akik túlsúlyosak. Diétával és testmozgással együtt használják.
A Pioglitazone Krka -t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem alkalmas.
A Pioglitazone Krka szulfonilureával (a cukorbetegség egy másik típusa) kombinációban is alkalmazható, ha a metformin nem megfelelő ("kettős terápia").
A Pioglitazone Krka inzulinnal kombinációban is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin önmagában nem áll kielégítően kontroll alatt, és nem tud metformint szedni.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Krka -t?

A Pioglitazone Krka ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer. Ez az adag egy vagy két hét után napi egyszeri 45 mg -ra emelhető, ha jobb vércukorszint (cukor) ellenőrzésre van szükség. A Pioglitazone Krka nem alkalmazható dialízisben szenvedő betegeknél (vesebetegségben szenvedőknél alkalmazott vérürítési módszer). A tablettákat vízzel kell lenyelni.
A Pioglitazone Krka-kezelést 3-6 hónap elteltével újra meg kell vizsgálni, és abba kell hagyni a kezelést azoknál a betegeknél, akik nem részesülnek kellőképpen. A felíróknak meg kell erősíteniük a kezelés előnyeinek folytonosságát a betegek további felülvizsgálata során.

Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Krka?

A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Pioglitazone Krka hatóanyaga, a pioglitazon érzékenyebbé teszi a sejteket (zsír, izom és máj) az inzulinnal szemben, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy jobban ki tudja használni az általa előállított inzulint. Ennek eredményeként csökkennek. A vércukorszint és ez segít a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésében.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Krka -t?

Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, az Actosszal való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Krka?

Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.

Miért engedélyezték a Pioglitazone Krka forgalomba hozatalát?

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Pioglitazone Krka összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű az Actosszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Actoshoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a a Pioglitazone Krka forgalomba hozatali engedélyének megadása.

A Pioglitazone Krka -val kapcsolatos egyéb információ

2012. március 21 -én az Európai Bizottság "Pioglitazone Krka" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Pioglitazone Krka -kezelésről, olvassa el az (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2011.

Az ezen az oldalon közzétett Pioglitazone Krka -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.