Milyen típusú gyógyszer az Eperzan - albiglutid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Eperzan egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amely albiglutid hatóanyagot tartalmaz. 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák, hogy javítsák a vér glükóz (cukor) szintjének szabályozását. Az Eperzan egyedüli terápiaként alkalmazható, ha az étrend és a testmozgás önmagában nem biztosítja a vércukorszint megfelelő szabályozását azoknál a betegeknél, akik nem szedhetik a metformint (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer). Az Eperzan kiegészítő terápiaként is alkalmazható más antidiabetikumokkal kombinálva, beleértve az inzulint is, ha ezek a gyógyszerek az étrenddel és a testmozgással együtt nem biztosítják a vércukorszint megfelelő szabályozását.
Hogyan kell alkalmazni az Eperzan - albiglutidot?
Az Eperzan előretöltött injekciós tollban kapható, amely port (30 és 50 mg) és oldószert tartalmaz a szubkután beadandó oldat elkészítéséhez. Az Eperzan csak receptre kapható. A betegek önmaguk adják be a gyógyszert (megfelelő képzés után) szubkután a hasba, a combba vagy a felkarba. Az ajánlott adag hetente egyszer 30 mg, de a hatás függvényében az orvos 50 mg-ra emelheti. a gyógyszer a vércukorszintre.
Ha a gyógyszert szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, előfordulhat, hogy csökkenteni kell a szulfonilurea vagy az inzulin adagját a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) elkerülése érdekében.
Hogyan fejti ki hatását az Eperzan - albiglutid?
A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. Az Eperzan hatóanyaga, az "albiglutid", "GLP-1 receptor agonista". Úgy működik, hogy a glukagon-szerű peptid 1 (GLP-1) nevű anyag receptorához kapcsolódik, amely a sejtek felszínén található. hasnyálmirigy. stimulálja őket az inzulin felszabadulására. Az Eperzan injekció beadása után az albiglutid eléri a hasnyálmirigyben található receptorokat, aktiválja őket. Ez inzulin felszabadulást okoz, és segít csökkenteni a vércukorszintet és a 2 -es típusú cukorbetegséget.
Milyen előnyei voltak az Eperzan - albiglutide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Eperzan előnyeit több mint 5000, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél tanulmányozták az Eperzan-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más antidiabetikus gyógyszerekkel összehasonlítva. A hatékonyság fő mércéje a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt, vagyis a vérben a glükózhoz kötődő hemoglobin százalékos aránya. A "HbA1c" jelzi a vércukorszint -szabályozás hatékonyságát. Az Eperzan a placebónál hatékonyabban csökkentette a HbA1c -szintet önmagában; hatékonyabb volt, mint a cukorbetegség elleni gyógyszerek, a szitagliptin és a glimepirid, és összehasonlítható volt a glargin inzulinnal és a lispro inzulinnal. Két másik gyógyszer, a pioglitazon és a liraglutid, hatékonyabb volt, mint az Eperzan kiegészítő kezelésként. Összességében az Eperzan hatékonysága a HbA1c csökkentésében 0,6 és 0,9%között volt. Ezt klinikailag jelentősnek tekintik. Egy hároméves vizsgálat adatai azt mutatják, hogy ez a hatás a hosszú távú kezelés során is fennmaradt.
Milyen kockázatokkal jár az Eperzan - albiglutid alkalmazása?
Az Eperzan leggyakoribb mellékhatásai, amelyek 20 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek, a hasmenés, hányinger és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, beleértve a kiütést, bőrpírt vagy viszketést. A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Eperzan - albiglutide forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Eperzan előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az Európai Unióban történő alkalmazásának jóváhagyását. A CHMP megjegyezte, hogy az Eperzan vércukorszint -szabályozó hatékonysága mind a klinikai vizsgálatok során jelentős volt a gyógyszert egyedüli terápiaként használták, és összehasonlították más gyógyszerekkel kombinált terápiás kombinációkban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eperzan - albiglutide biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Eperzan -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján biztonsági információkat adtak hozzá az Eperzan alkalmazási előírásához és a betegtájékoztatóhoz, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
Egyéb információ az Eperzan - albiglutidról
2014. március 21 -én az Európai Bizottság az Európai Unió egész területére érvényes "forgalomba hozatali engedélyt" adott ki az Eperzan -ra vonatkozóan. Az EPAR teljes verziója és az Eperzan kockázatkezelési terveinek összefoglalója az ügynökség weboldalán található: ema.Europa.eu / Keressen gyógyszert / Humán gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések Az Eperzan -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2014.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Eperzan - albiglutidról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
