Mi a Mixtard?
A Mixtard injekciós inzulin szuszpenziók sorozata. A Mixtard injekciós üvegben, patronban (Penfill) vagy előretöltött tollban (NovoLet, FlexPen vagy InnoLet) kapható. A Mixtard hatóanyaga a humán inzulin (rDNS). A Mixtard gyorsan ható (oldható) és hosszú hatású (izofán) inzulin keveréke.
- Mixtard 10: 10% oldható inzulin és 90% izofán inzulin
- Mixtard 20: oldható inzulin 20% és izofán inzulin 80%
- Mixtard 30: oldható inzulin 30% és izofán inzulin 70%
- Mixtard 40: oldható inzulin 40% és izofán inzulin 60%
- Mixtard 50: oldható inzulin 50% és izofán inzulin 50%
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Mixtard?
A Mixtard -ot cukorbetegeknél alkalmazzák.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Mixtard -ot?
A Mixtard injekciót a bőr alá (bőr alá), általában a hasi régióba (has) adják be, de adott esetben a gluteális régióban (fenék) vagy a deltoid régióban (váll) is beadható. A beteg vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos adagot. A szokásos adag napi 0,3 és 1,0 nemzetközi egység (NE) között mozog testtömeg -kilogrammonként. A Mixtard -ot általában naponta egyszer vagy kétszer adják be, ha gyors kezdeti hatást és tartósabb hatást szeretne elérni.
Hogyan fejti ki hatását a Mixtard?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához. A Mixtard a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal azonos inzulinpótló. A Mixtard hatóanyagát, a humán inzulint (rDNS) a „rekombináns technológia” néven ismert módszerrel állítják elő: vagyis az inzulint egy élesztő állítja elő, amely egy gént (DNS) kapott, amely lehetővé teszi annak előállítását. A Mixtard két formában tartalmaz inzulint: az oldható formát, amely gyorsan hat (az injekció beadását követő 30 percen belül), és az „izofán” formát, amely sokkal lassabban szívódik fel a nap folyamán, ami hosszabb távú hatást biztosít a Mixtardnak. úgy működik, mint a természetes úton előállított inzulin, és elősegíti a glükóz bejutását a sejtekbe a vérből.A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Mixtard -ot?
A Mixtard -ot összesen 294, 1 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegen vizsgálták, amelyekben a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni, és 2 -es típusban, amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A betegek körülbelül egyharmada 1 -es típusú cukorbetegségben, a többi pedig 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedett. A vizsgálatban a Mixtard 30 -at hasonlították össze egy hasonló keverékkel, amelyet inzulinanalóg (aszpart inzulin). A tanulmány 12 hét elteltével mérte a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét a vérben, ami "jelzi, hogy mennyire van szabályozva a vércukorszint".
Milyen előnyei voltak a Mixtard alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Mixtard a HbA1c szint csökkenését okozta, ami azt jelzi, hogy a vércukorszint a humán inzulinokhoz hasonló szintre került. A Mixtard hatékonynak bizonyult mind az 1 -es, mind a 2 -es típusú cukorbetegségben.
Milyen kockázatokkal jár a Mixtard alkalmazása?
Mint minden inzulin esetében, a Mixtard hipoglikémiát (alacsony vércukorszintet) is okozhat. A Mixtard alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Mixtard nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a humán inzulinra (rDNS) vagy a gyógyszer egyéb összetevőire. A használati korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Mixtard forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Mixtard előnyei meghaladják a kockázatokat a cukorbetegség kezelésében. A bizottság ezért javasolta a Mixtard forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információk a Mixtard -ról:
2002. október 7 -én az Európai Bizottság megadta a Novo Nordisk A / S -nek a Mixtard forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2007. október 7 -én megújították.
A Mixtard EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2007
Az ezen az oldalon közzétett információk a Mixtardról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
