Milyen típusú gyógyszer a Nimvastid?
A Nimvastid egy gyógyszer, amely a rivasztigmin hatóanyagot tartalmazza. Kapszula formájában kapható (sárga: 1,5 mg; narancs: 3 mg; vörösbarna: 4,5 mg és vörösbarna és narancs: 6 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg és 6 mg). Szájban diszpergálható alatt azt értjük, hogy a tabletták a szájban oldódnak.
A Nimvastid „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Nimvastid hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Exelonhoz. A generikus gyógyszerekről további információkért kérjük, tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Nimvastid?
A Nimvastidot enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer -típusú demenciában szenvedő betegek kezelésére használják, amely progresszív agyi betegség, amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az értelmi képességeket és a viselkedést.
Alkalmazható Parkinson -kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának kezelésére is.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Nimvastid -ot?
A Nimvastid -kezelést az Alzheimer -kór vagy a Parkinson -kórhoz kapcsolódó demencia diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie. A terápiát csak akkor szabad elkezdeni, ha rendelkezésre áll egy gondozó ("gondozó"), aki rendszeresen ellenőrizni tudja a beteg gyógyszerbevitelét. A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer jótékony hatással bír, de az adag csökkenthető vagy a kezelés leállítható, ha a a beteg mellékhatásokat tapasztal.
A Nimvastid -ot naponta kétszer, reggelivel és vacsorával kell beadni. A kapszulákat egészben kell lenyelni. A Nimvastid szájban diszpergálódó tablettákat a nyelvre kell helyezni, ahol lenyelés előtt gyorsan szétesnek a nyálban.
A Nimvastid kezdő adagja 1,5 mg naponta kétszer. Ha ezt az adagot jól tolerálják, akkor azt 1,5 mg-os lépésekben, legalább kéthetes időközönként növelni kell a napi kétszeri 3-6 mg-os adagra. A maximális előny elérése érdekében használja a legnagyobb tolerált adagot, de ne lépje túl a napi kétszeri 6 mg -ot.
Hogyan fejti ki hatását a Nimvastid?
A Nimvastid hatóanyaga, a rivasztigmin egy demencia elleni gyógyszer. Az Alzheimer -típusú demenciában vagy a Parkinson -kór miatti demenciában szenvedő betegeknél egyes idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami alacsonyabb neurotranszmitter acetilkolin szintet eredményez (az a vegyi anyag, amely lehetővé teszi az idegsejtek közötti kommunikációt). A rivasztigmin úgy működik, hogy blokkolja az acetilkolint elpusztító enzimeket, nevezetesen az acetilkolinészterázt és a butirilkolinészterázt. Ezen enzimek blokkolásával a Nimvastid elősegíti az acetilkolin szintjének növekedését az agyban, ami segít csökkenteni az Alzheimer-típusú demencia és a Parkinson-kór demenciájának tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Nimvastid -ot?
Mivel a Nimvastid generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel (azaz hogy a két gyógyszer azonos mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Nimvastid alkalmazása?
Mivel a Nimvastid generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték a Nimvastid forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Nimvastidról kimutatták, hogy hasonló minőségű és bioegyenértékű az Exelonnal. Ezért a CHMP úgy véli, hogy az Exelonhoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a Nimvastid forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információk a Nimvastid -ról
2009. május 11 -én az Európai Bizottság megadta a KRKA, d.d., Novo Mesto cégnek a Nimvastid forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Nimvastid EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009-05-05
A Nimvastid - rivasztigminről szóló, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.