Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Accord?
A Levetiracetam Accord egy olyan gyógyszer, amely a levetiracetám hatóanyagot tartalmazza. Tabletta formájában kapható (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg).
A Levetiracetam Accord „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Accord hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Keppra -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levetiracetam Accord?
A Levetiracetam Accord monoterápiaként (önmagában) alkalmazható 16 éves kortól újonnan diagnosztizált epilepsziás betegeknél, részleges rohamok kezelésére másodlagos generalizációval vagy anélkül. Ez az epilepszia egyik fajtája, amelyben "az agy egyik részén fellépő túlzott elektromos aktivitás olyan tüneteket okoz, mint például a test egyik részének hirtelen görcsös mozgása, hallás-, szag- vagy látászavar, zsibbadás vagy hirtelen félelem. Másodlagos generalizáció lép fel." amikor a hiperaktivitás ezt követően átterjed az egész agyra.
A Levetiracetam Accord más epilepsziaellenes gyógyszerek kiegészítő terápiájaként is javallt az alábbiak kezelésére:
- részleges rohamok általánosítással vagy anélkül egy hónapos kortól;
mioklonikus rohamok (izom vagy izomcsoport rövid, szaggatott összehúzódása) 12 éves kortól, fiatalkori mioklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél; - primer generalizált tónusos-klónikus rohamok (súlyosabb görcsök, amelyeknél eszméletvesztés következik be) 12 éves kortól idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél (az epilepszia típusa, amelyet genetikai eredetűnek tartanak).
A gyógyszer csak receptre kapható
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Accord -ot?
Monoterápiaként a Levetiracetam Accord -ot napi kétszer 250 mg -os kezdő adagban kell beadni, amelyet két hét után napi kétszer 500 mg -ra kell emelni. Az adag kéthetente tovább emelhető a beteg reakciója alapján, napi kétszer 1500 mg -os maximális dózisig.
Amikor a Levetiracetam Accord -ot egy másik epilepsziaellenes kezeléshez adják, a kezdő adag 12 évesnél idősebb, 50 kg -nál nagyobb testtömegű betegeknél naponta kétszer 500 mg. A napi adag napi kétszer 1500 mg -ra emelhető. hat hónapos és 17 éves kor között, akik súlya kevesebb, mint 50 kg, a kezdő adag 10 mg / testtömeg -kilogramm naponta kétszer, amelyet napi kétszer 30 mg / kg -ra lehet emelni.
Kisebb adagokat alkalmaznak olyan betegeknél, akiknek veseműködési problémái vannak (például idős betegeknél). A Levetiracetam Accord tablettát folyadékkal kell lenyelni.
Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Accord?
A Levetiracetam Accord hatóanyaga, a levetiracetám, epilepszia elleni gyógyszer. Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza. A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még nem teljesen ismert; azonban úgy tűnik, hogy a levetiracetám zavarja a 2A szinaptikus hólyagfehérje nevű fehérjét, amely az idegek közötti térben található, és részt vesz az idegsejtekből származó kémiai adók felszabadításában. A Levetiracetam Accord stabilizálja az agy elektromos aktivitását és megelőzi a rohamokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Accord -ot?
Mivel a Levetiracetam Accord generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, a Keppra -val való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Accord alkalmazása?
Mivel a Levetiracetam Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Levetiracetam Accord forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Accord hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Kepprával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Keppra -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta forgalomba hozatali engedély megadása a Levetiracetam Accord -ra.
Egyéb információ a Levetiracetam Accord -ról
2011. október 3 -án az Európai Bizottság kiadta a Levetiracetam Accord forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Levetiracetam Accord -kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2011.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Levetiracetam Accordról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
