Milyen típusú gyógyszer az Ivemend?
Az Ivemend egy por, amelyet infúziós oldat (vénába csöpögtetve) készítenek. Foszaprepitant (115 mg) hatóanyagot tartalmaz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ivemend?
Az Ivemend antiemetikum (hányinger és hányás megelőzésére használt gyógyszer). Az Ivemend -et más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a kemoterápia okozta hányinger és hányás (rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek) megelőzésére felnőtteknél. Az Ivemend hatékony a ciszplatinnal végzett kemoterápiákban (nagy hányásgátló potenciállal, azaz hányingert és hányást okozhat) és mérsékelten hányásgátló kemoterápiákban (ciklofoszfamid, doxorubicin vagy epirubicin alapján). Az Ivemend tolerálhatóbbá teszi a kemoterápiát a beteg számára.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Ivemend -et?
Az Ivemend infúziót 15 percig és fél órával a kemoterápia megkezdése előtt, a kemoterápia első napján adják be. A gyógyszert mindig más, hányingert és hányást megelőző gyógyszerekkel együtt kell adni, beleértve a kortikoszteroidokat (például a dexametazonot) és az „5HT3 -antagonistákat” (például az ondanszetront). hányás szájon át további két -három napig az Ivemend beadása után.
Hogyan fejti ki hatását az Ivemend?
Az Ivemend hatóanyaga, a foszaprepitant az aprepitant „prodrugja”: azaz aprepitanttá alakul a szervezetben. Az apripitant egy neurokinin 1 (NK1) receptor antagonista, amely megakadályozza, hogy a szervezetben lévő vegyi anyag „P anyagnak” neveződjön. ", hogy kötődjön az NK1 receptorokhoz. Amikor a P anyag ezekhez a receptorokhoz kötődik, hányinger és hányás lép fel. A receptorok blokkolásával az Ivemend megelőzheti a kemoterápia alatt és után gyakran előforduló hányingert és hányást. Az Openspitant 2003 óta engedélyezett az Európai Unióban (EU) Emend néven.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ivemend -et?
A gyógyszergyártó cég az Ivemend alkalmazását alátámasztó információkkal bizonyította, hogy egy 115 mg -os Ivemend infúzió a 125 mg -os Emend kapszulához hasonló mennyiségű aprepitantot termel a szervezetben, valamint olyan vizsgálatokból származó információkat, amelyekben az Emend 125 mg kapszulát adtak be a kemoterápia első napján. Két vizsgálatban összesen 1094 felnőttet vettek részt, akik ciszplatint tartalmazó kemoterápiát kaptak, míg egy másik vizsgálatban 866 emlőrákos beteget vettek részt, akiket ciklofoszfamiddal, doxorubicinnel vagy epirubicinnel vagy anélkül kezeltek. Emend, dexametazonnal és ondanszetronnal kombinálva, dexametazon és ondanszetron standard kombinációjával. A hatékonyság fő mércéje az volt, hogy hány százalékban hányingert és hányást szenvedett a kemoterápiás kezelést követő öt nap.
Milyen előnyei voltak az Ivemend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel az Emend 125 mg -os kapszula és az Ivemend egyenlő mennyiségű aprepitantot termel a szervezetben, az Emend kemoterápia első napján megfigyelt előnyei átültethetők az Ivemend -re.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Emend hozzáadása a standard kombinációhoz hatékonyabb volt, mint önmagában a standard kombináció. A két ciszplatin -vizsgálat eredményeivel kombinálva az Emend -et szedő betegek 68% -ánál öt napig nem jelentkeztek hányinger vagy hányás tünetei (352 520), míg a gyógyszert nem szedő betegek 48% -a (523 -ból 250). szemben a gyógyszert nem szedő betegek 43% -ával (a 424 -ből 180).
Milyen kockázatokkal jár az Ivemend alkalmazása?
Az Ivemend alkalmazása során észlelt leggyakoribb mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint) a következők: emelkedett májenzimek, fejfájás, szédülés, csuklás, székrekedés, hasmenés, diszpepszia (gyomorégés), böfögés, étvágytalanság, aszténia vagy fáradtság (gyengeség) fáradtság), keményedés és fájdalom az infúzió helyén. Az Ivemend alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Ivemend nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a foszaprepitantra, az aprepitantra, a poliszorbát 80 -ra vagy bármely más összetevőre. Nem adható együtt az alábbi gyógyszerekkel:
- pimozid (mentális betegségek kezelésére használják);
- terfenadin, asztemizol (általában allergiás tünetek kezelésére használják; ezeket a gyógyszereket vény nélkül kaphatja);
- ciszaprid (bizonyos gyomorproblémák enyhítésére).
Miért engedélyezték az Ivemend forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Ivemend előnyei meghaladják a kockázatokat az erősen hányásgátló ciszplatin-alapú rákellenes kemoterápiás kezeléssel járó akut és késői hányinger és hányás megelőzésében, valamint a hányinger megelőzésében és hányás, amely mérsékelten hányásgátló rákellenes kemoterápiás kezeléssel jár. A bizottság ezért javasolta az Ivemend forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információk az Ivemend -ről:
2008. január 11 -én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd részére forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Ivemendre vonatkozóan, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Ivemend EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2009.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Ivemend - fosaprepitantról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
