Ifirmasta (korábbi nevén Irbesartan Krka)

Milyen típusú gyógyszer az Ifirmasta?

Az Ifirmasta egy irbezartán hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Fehér, ovális tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Az Ifirmasta „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Ifirmasta hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Aprovel -hez.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ifirmasta?

Az Ifirmasta -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák. A hipertóniát "elengedhetetlennek" nevezik, ha nem más rendellenességek okozzák. Az Ifirmasta-t hipertóniás betegek és 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő betegek vesebetegségeinek kezelésére is használják. Az Ifirmasta alkalmazása nem ajánlott idősebb betegeknek . 18 éves kor alatt.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Ifirmasta -t?

Az Ifirmasta -t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. Az általában ajánlott adag 150 mg naponta egyszer. Ha a vérnyomás nincs megfelelően szabályozva, az adagot napi 300 mg -ra lehet emelni, vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszereket, például hidroklorotiazidot is be lehet adni. Hemodialízis (vérürítési technika) vagy 75 évesnél idősebb betegek esetén 75 mg kezdő adag alkalmazható.
2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél az Ifirmasta -t más hipertónia -kezelésekhez is hozzá kell adni.A terápia napi egyszeri 150 mg -os adaggal kezdődik, amelyet általában napi egyszeri 300 mg -ra emelnek.

Hogyan fejti ki hatását az Ifirmasta?

Az Ifirmasta hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben. Az angiotenzin II erős érösszehúzó (az ereket korlátozó anyag). Az irbezartán blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II rendszerint kötődik, és blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kitágulását.

Milyen módszerekkel vizsgálták az Ifirmasta -t?

Mivel az Ifirmasta generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak vizsgálatokra korlátozódtak annak megállapítására, hogy a gyógyszer bioekvivalens -e a referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár az Ifirmasta alkalmazása?

Mivel az Ifirmasta generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia -gyógyszerrel, az előnyök és kockázatok feltételezhetően megegyeznek a referencia -gyógyszerrel.

Miért engedélyezték az Ifirmasta forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően az Ifirmasta összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű az Aprovel -nel. Ezért a CHMP álláspontja szerint az az Aprovel esetében az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély megadását az Ifirmasta -ra

További információ az Ifirmasta -ról

2008. december 1 -jén az Európai Bizottság a Krka, dd, Novo Mesto részére az Európai Unió egész területére érvényes "forgalomba hozatali engedélyt" adott az Irbetesan Krka -ra vonatkozóan. A gyógyszer neve 2009. szeptember 24 -én Ifirmasta -ra módosult. A forgalomba hozatali engedély öt évre érvényes év, amely után megújítható
Az Ifirmasta -ra vonatkozó EPAR teljes verziójáért kattintson ide.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009.

Az ezen az oldalon közzétett Ifirmasta - irbesartanra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.