1) Belgyógyászati Klinika, Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese (CE);
2) Belgyógyászati Osztály, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Bevezetés
A világon 15 másodpercenként egy haláleset, évente 2,6 millió beteg és 18 000 haláleset egyedül Olaszországban.
Ennyi a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség), egy progresszív tüdőbetegség, amelynek gyógyítására gyakran nincs lehetőség.
Ez az állapot a légutakat érinti, elsősorban légzési nehézséget, köhögést és légszomjat okozva, amikor enyhe fizikai erőfeszítést igényel.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: Klinikai hatékonyság
A Daxas ® (roflumilast) az első gyógyszer ebben az új gyógyszerosztályban (foszfodiészteráz 4 inhibitorok), egy pirula, amelyet naponta egyszer vesznek fel a COPD mögött álló gyulladás leküzdésére.
Valójában először a klasszikus hörgőtágítók mellett egy szájon át szedhető gyógyszer csökkenti az exacerbációkat és javítja a tüdő működését.
A Nycomed és a Forest Laboratories által kifejlesztett új foszfodiészteráz 4 (PDE4) gátló, a Roflumilast négy fázis III tanulmányát publikálták a The Lancet folyóiratban. A vizsgálatokat közepesen súlyos vagy súlyos COPD -s betegeken végezték, akiknél a roflumilaszt kimutatták, hogy javítja a tüdőfunkciót.
A Lancet vizsgálatok két 12 hónapos fázis III vizsgálat (Lancet 2009; 374: 685-694) és két 6 hónapos vizsgálat (Lancet 2009; 374: 695-703), amelyek összesen 4500 beteget vontak be 10 országban, köztük Olaszországban .
A két 12 hónapos vizsgálat kimutatta, hogy a roflumilaszt jelentősen csökkenti az exacerbációkat azokban a betegekben is, akik már hosszú hatású béta 2 agonista terápiát kapnak. Ez a csökkenés évente 17% volt páciensenként: 1,14 esemény roflumilast és 1,37 placebo esetén (p <0,001).
A másik két vizsgálatban, amikor a gyógyszert hozzáadták a szokásos hörgőtágító terápiához, egyértelmű tendencia figyelhető meg az exacerbációk csökkenésében.
A FEV által mért tüdőfunkció, azaz az egy másodperc alatt kilélegzett levegő mennyisége mind a 4 vizsgálat elsődleges végpontja volt. A FEV átlagosan 48-80 ml-rel javult (p <0,001).
Az eredmények amellett, hogy megerősítik a tüdőfunkció fontos, elhúzódó és statisztikailag szignifikáns javulását, azt mutatják, hogy a roflumilaszt a hosszú távú inhalációs hörgőtágítók mellett történő alkalmazáskor is hajlamos volt a szövődmények csökkentésére. A roflumilaszt ezért fontos új kezelést jelenthet a COPD-ben , csökkenti az exacerbációkat és javítja a tüdőfunkciót még azoknál a betegeknél is, akiknél ez nagyon rossz.
A Roflumilast molekula tehát forradalmi hatásmechanizmust mutat be, és az elkövetkező néhány évben ez lehet az egyetlen teljesen új alternatíva a COPD kezelésére.
Levelezés útján: Dr. Luigi Ferritto
Belgyógyászati Osztály Légzőszervi Fiziopatológiai Osztály Klinikai "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
