A CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® egy lazac -kalcitoninon alapuló gyógyszer
TERÁPIAI CSOPORT: A csontok anyagcseréjét befolyásoló gyógyszerek
Javallatok CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lazac kalcitonin
A CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® hatékonyan csökkenti a posztmenopauzális osteoporosis utáni csigolyatörések gyakoriságát.
Hatásmechanizmus CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lazac kalcitonin
A CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® olyan gyógyszer, amely lehetővé teszi a szintetikus kalcitonin bevitelét, általában parenterálisan, orron keresztül.
Az intranazális beadás után könnyen felszívódik az orrnyálkahártyán, és a bevitel után egy órán belül eléri a maximális plazmakoncentrációt.
Annak ellenére, hogy a biológiai hozzáférhetőség alacsony, amelyet a légzőfában lévő különböző proteázok okoznak, az inhalációs kalcitonin hatékonyan képes hatni a kalcium -anyagcsere javításával, és megelőzi, ahogy azt különböző vizsgálatok is bizonyítják, a csigolyatörések előfordulását.
Ezt a nagyon fontos terápiás hatást különösen bonyolult hatásmechanizmusok garantálják, amelyek szerint a fent említett hormon részt vesz a vese szintjében a kalcium kiválasztódásának elősegítésében, a bélben ezen ásványi anyag felszívódásának csökkentésében, de mindenekelőtt a csontszinten gátolja "az oszteoklasztok osteo-abszorbens aktivitása, amely felelős az olyan patológiákban megfigyelt demineralizációért, mint az osteoporosis.
Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság
1. A KALCITONIN BIOLÓGIAI KÉRHETŐSÉGE AZ ENDONASZÁLIS ÚTVONALON
Pharm Res. 2008 július; 25: 1583-90. Epub 2008 február 21.
A lazac kalcitonin por és folyékony aeroszol készítményeinek pulmonális biológiai hozzáférhetőségének összehasonlítása.
Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.
Bár a gyógyszerészeti kutatások számos szintetikus lazac -kalcitonin -formát javasoltak intranazális használatra, jelenleg farmakokinetikai szempontból mindegyik egyenértékű, és nem tudja leküzdeni a biológiai hozzáférhetőség fő határát.
2. A LAZAM ÉS OSTEOPORÓZIS KALCITONINJA
BioDrugs. 1998 október; 10: 295-300.
A kalcitonin hatékonysága és tolerálhatósága az osteoporosis megelőzésében és kezelésében.
Halkin V, Reginster JY.
Érdekes munka, amely bemutatja, hogy a lazac kalcitonin intranazálisan is hatékonyan csökkentheti a csigolyatörések gyakoriságát a posztmenopauzális osteoporosisban szenvedő nőknél. Ez a kezelés különösen azoknál a betegeknél is hatékony volt, akiknél az "ösztrogénbevitel rosszul jelzett"
3. KUTATÁSI HATÁROK A KALCITONIN FARMAKOKINETIKAI TULAJDONSÁGAINAK JOBBÍTÁSÁBAN
J Pharm Sci. 2009. október; 98: 3691-706.
A kalcitonin lazac orrspray kifejlesztése: a klórbutanolban megfogalmazott peptid hasonlósága a benzalkónium -kloridhoz, mint tartósítószer.
Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.
Egy újabb erőfeszítés a gyógyszerkutatásban az intranazális lazac kalcitonin alternatív formuláinak kifejlesztésében, amelyek képesek javítani annak biológiai hozzáférhetőségét. A segédanyagok kiválasztása mellett a géntechnológia és a molekuláris biológia fontos lehet a kalcitoninnal azonos aktivitású, de a proteázok proteolotikus hatásával szemben ellenálló peptidek meghatározásában.
Használati módszer és adagolás
CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Orrspray: 200 NE adag szintetikus lazac kalcitonin:
a posztmenopauzális csontritkulás kezelésének a legsúlyosabb esetekben a kalcitonin bevitelén kívül a D -vitamin és a kalcium bevitelét is tartalmaznia kell a csont mineralizáció fázisainak optimalizálása érdekében.
Általánosságban elmondható, hogy a legszélesebb körben alkalmazott adagolási rend napi 200 NE bevételt ír elő.
Mindenesetre a helyes adagolást és a relatív terápiás eljárást szükségszerűen szakorvosnak kell meghatároznia.
Figyelmeztetések CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lazac kalcitonin
Tekintettel a beadás sajátos módjára, a CALCITONIN SANDOZ SPRAY® -vel végzett kezelést „gondos orvosi vizsgálatnak” kell megelőznie, amely hasznos a légzőrendszer, különösen az orrnyálkahártya átjárhatóságának és integritásának értékeléséhez, amely a hatóanyag felszívódásának székhelye.
Ezért a kezelést azonnal le kell állítani a légzőszervi megbetegedések vagy allergiás megnyilvánulások megjelenése után.
Emiatt a szintetikus lazac kalcitonin bevitelének megkezdése előtt javasolt allergiás tesztek elvégzése.
A benzalkonium -klorid mint tartósítószer jelenléte növelheti az orrnyálkahártya irritációjának és ödémájának kockázatát.
A kalcitonin hosszú távú alkalmazása bizonyos esetekben a kalcitonin elleni antitestek megjelenésével függ össze, amelyek felelősek a gyógyszer terápiás hatékonyságának csökkentéséért.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Annak ellenére, hogy az intranazálisan alkalmazott kalcitoninnal végzett vizsgálatok nem mutatták ki embriotoxicitást vagy magzati teratogén hatást, a CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® bevitele terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt a terápiás javallatok és a jelentős klinikai vizsgálatok hiánya miatt.
Interakciók
Jelenleg nincsenek ismert hatóanyagok, amelyek együttes bevitele jelentős farmakokinetikai és farmakodinámiás változásokhoz vezethet a szintetikus lazac -kalcitoninban.
Ellenjavallatok CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - Lazac kalcitonin
A CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyagra vagy annak segédanyagaira, valamint hipokalcémia esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A szintetikus lazac -kalcitonin intranazálisan történő bevitele felelős lehet a következő koncentrációjú mellékhatásokért:
- Emésztőrendszeri hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom;
- Bőr, kiütések és túlérzékenységi reakciók megjelenésével;
- Légzőrendszeri rhinitis, szaglásváltozások, orrvérzés, arcüreggyulladás és garatgyulladás;
- Ideges a fejfájás és a motoros instabilitás kezdetével.
Ritkábban a CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® bevitele olyan szisztémás mellékhatások megjelenését eredményezte, mint az ödéma, a mozgásszervi fájdalom és a vazomotoros tünetek.
jegyzet
A CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® csak szigorú orvosi rendelvényre adható el.
Az ezen az oldalon közzétett információk a CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lazac kalcitoninról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.