BIMIXIN - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Bimixin - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: neomicin (neomicin -szulfát), bacitracin

BIMIXIN 25.000 I.U. + 2500 NE tabletek
BIMIXIN 150 000 I.U. + 15.000 I.U. szirup

Miért alkalmazzák a Bimixint? Mire való?

FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA

Bél antibakteriális

GYÓGYSZERJELZÉSEK

Neomicinre és bacitracinra érzékeny baktériumok által okozott bélrendszeri fertőzések.

Ellenjavallatok Amikor a Bimixin nem alkalmazható

Túlérzékenység a neomicinre és a bacitracinra vagy a termék egyéb összetevőire; veseelégtelenség; miaszténiás szindrómák; felszívódási zavar.

Az antibiotikumot nem szabad egyidejűleg alkalmazni potenciálisan nefrotoxikus szerekkel (kanamicin, sztreptomicin, gentamicin, polimixin, viomicin, kolisztin, cefalosporinok stb.)

Az orális alkalmazásra szánt neomicint tartalmazó termékek ellenjavalltak két év alatti gyermekeknél. Még részleges bélelzáródás is.

Tudnivalók a Bimixin szedése előtt

Ismételt vagy hosszan tartó alkalmazás után nem érzékeny mikroorganizmusok fejlődhetnek ki; különösen fennáll a staphylococcus enterocolitis lehetősége. Ilyen esetekben a beteget megfelelő terápia bevezetésével ellenőrzés alatt kell tartani. A kezelés alatt ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a veseműködést és audiometriai vizsgálatokat végezni, hogy azonnal felfedjék a nephros és ototoxicitás jeleit. Antiemetikus vagy kinetotikus gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni, mivel ezek megakadályozhatják az ototoxicitás korai jeleinek korai felismerését. Különös óvatosságra van szükség májkárosodásban szenvedő, még mérsékelt súlyosságú betegek kezelésében is, mivel lehetséges kis dózisú antibiotikumok felhalmozódása, amelyek néha felszívódhatnak, különösen a bélsérülések szintjén.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Bimixin hatását

Az antibiotikumot nem szabad egyidejűleg alkalmazni potenciálisan nefrotoxikus szerekkel (kanamicin, sztreptomicin, gentamicin, polimixin, viomicin, kolisztin, cefalosporinok stb.).

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

A terhesség, a szoptatás és a csecsemőkorú nők esetében a készítményt valódi szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell használni. A neomicint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik potenciálisan ototoxikus gyógyszereket, véralvadásgátlókat és neuromuszkuláris blokkoló szereket szednek. Kerülni kell a nagyon aktív diuretikumok egyidejű alkalmazását, mivel a vesékre és az akusztikus idegre gyakorolt negatív hatások esetleg fokozódhatnak.

A szirup készítmény szacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni a cukorbetegeknél és az alacsony kalóriatartalmú étrendben szenvedőknél.

Célszerű felfüggeszteni a kezelést, ha a fertőzéshez kapcsolódó tünetek megszűntek (a kezelést azonban nem szabad 3-5 napnál tovább meghosszabbítani).

Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

Adagolás, alkalmazás és idő A Bimixin alkalmazása: Adagolás

1-2 tabletta vagy 2 desszertkanál 6-8 óránként, szükség szerint.

Két évnél idősebb gyermekeknél 1 desszertkanál (10 ml) vagy egy tabletta 6-8 óránként. A szirup elkészítéséhez gondosan olvassa el az alábbi utasításokat.

A kezelést nem szabad 3-5 napon túl meghosszabbítani.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Bimixint vett be?

Nagyon nagy dózisú neomicin esetén a nephrotoxicitás és ototoxicitás olyan megnyilvánulásai lehetségesek, amelyek megfelelő kezelést igényelnek (peritoneális dialízis vagy hemodialízis).

Mellékhatások Melyek a Bimixin mellékhatásai?

A leggyakrabban jelentett hányinger, hányás és székrekedés. Hosszan tartó vagy ismételt terápiák során hasmenéssel és steatorrheával járó felszívódási zavar szindróma léphet fel, valószínűleg a lipázok gátlásával, a nephrotoxicitási jelenségekkel (oliguria, albuminuria, cylindruria, hematuria, hyperazotemia) és ototoxicitással (szédülés, zümmögés, hypoacusis).

Ritkán túlérzékenységi reakciók különböző típusú és helyű bőrkiütésekkel.

Ha a fent nem említett nemkívánatos hatások jelentkeznek, a betegnek értesítenie kell orvosát vagy gyógyszerészét.

Lejárat és megőrzés

Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.

Az elkészítés után célszerű a BIMIXIN SYRUP -ot négy napon belül felhasználni, lehetőleg a csomagolást hűvös helyen tartani.

Figyelem: lásd a lejárati dátumot a csomagoláson. Ezt a dátumot követően ne használja a gyógyszert.

Összetétel és gyógyszerforma

BIMIXIN tabletta

Egy tabletta tartalmaz:

Aktív elvek:

neomicin -szulfát F.U. 25 000 NE, Bacitracin F.U. 2500 NE

Segédanyagok:

laktóz, kukoricakeményítő, burgonyakeményítő, kicsapott szilícium -dioxid, talkum, sztearinsav.

BIMIXIN szirup

A tartályos injekciós üveg a következőket tartalmazza:

Aktív elvek:

neomicin -szulfát F.U. 150 000 NE, Bacitracin F.U. 15 000 NE

Segédanyag

szacharóz.

A palack 60 ml szirupot tartalmaz: szacharóz, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-citrát, narancs aroma, nátrium-edetát, szacharin, tisztított víz.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

16 tabletta palack orális használatra.
60 ml szirup + antibiotikumot tartalmazó tartályos injekciós üveg, szájon át.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információk a Bimixin -ről a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések A csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató 07.0. CIO 09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA 11.0 RÁDIÓGYÓGYSZEREKRE, BELSŐ RADIÁCIÓS DOSIMETRIÁRA VONATKOZÓ TELJES ADATOK 12.0 RÁDIÓKÉSZÜLÉKEKHEZ, TOVÁBBI ELŐÍRÁSOK

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

BIMIXIN

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Tabletek:

Minden tabletta tartalmaz:

Aktív elvek

neomicin -szulfát F.U. 25 000 NE

bacitracin F.U. 2500 NE

Szirup:

Minden tartály injekciós üveg tartalmaz:

Aktív elvek

neomicin -szulfát F.U. 150 000 NE

bacitracin F.U. 15 000 NE

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Osztható tabletták, szájon át

Szirup, orális adagolásra.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A bélrendszer fertőzései, amelyeket neomicinre és bacitracinra érzékeny kórokozók tartanak fenn.

04.2 Adagolás és alkalmazás

1-2 tabletta vagy 2 desszertkanál 6-8 óránként, az eset igényeinek megfelelően. Két évesnél idősebb gyermekeknél 1 desszertkanál (10 ml) vagy 1 tabletta 6-8 óránként. A kezelést azonban nem szabad 3-5 napon túl meghosszabbítani.

04.3 Ellenjavallatok

Túlérzékenység a neomicinre és a bacitracinra vagy a termék egyéb összetevőire; veseelégtelenség; miaszténiás szindrómák; felszívódási zavar. Az orális alkalmazásra szánt neomicint tartalmazó termékek ellenjavalltak két év alatti gyermekeknél. Továbbá az antibiotikumot nem szabad egyidejűleg alkalmazni potenciálisan nefrotoxikus szerekkel (kanamicin, sztreptomicin, gentamicin, polimixin, viomicin, kolisztin, cefalosporinok stb.). Még részleges bélelzáródás is.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Ismételt vagy hosszan tartó alkalmazás után nem érzékeny mikroorganizmusok fejlődhetnek ki; különösen fennáll a staphylococcus enterocolitis lehetősége. Ilyen esetekben a beteget megfelelő terápia bevezetésével ellenőrzés alatt kell tartani. A kezelés alatt ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a veseműködést és audiometriai vizsgálatokat végezni, hogy azonnal felfedjék a nephros és ototoxicitás jeleit. Antiemetikus vagy kinetotikus gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni, mivel ezek megakadályozhatják az ototoxicitás korai jeleinek korai felismerését. Célszerű felfüggeszteni a kezelést, ha a fertőzéshez kapcsolódó tünetek megszűntek (a kezelést azonban nem szabad 3-5 napnál tovább meghosszabbítani).

Különös óvatosságra van szükség májkárosodásban szenvedő, még mérsékelt súlyosságú betegek kezelésében is, mivel lehetséges kis dózisú antibiotikum felhalmozódása, amelyek néha felszívódhatnak, különösen a bélkárosodás szintjén.

A szirup készítmény szacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni a cukorbetegeknél és az alacsony kalóriatartalmú étrendben szenvedőknél.

Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

A neomicint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik potenciálisan ototoxikus gyógyszereket, véralvadásgátlókat és neuromuszkuláris blokkoló szereket szednek. Ezenkívül az antibiotikumot nem szabad egyidejűleg alkalmazni potenciálisan nefrotoxikus szerekkel (kanamicin, sztreptomicin, gentamicin, polimixin, viomicin, kolisztin, cefalosporinok stb.). Kerülni kell a nagyon aktív vízhajtók egyidejű alkalmazását a negatív hatás fokozódása miatt hatással van a vesékre és a hallóidegre.

04.6 Terhesség és szoptatás

A terhesség, a szoptatás és a csecsemőkorú nők esetében a készítményt valóban szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincsenek korlátozások.

04.8 Nemkívánatos hatások

04.9 Túladagolás

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

ATC kód: A07AA51

A Bimixin a neomicin és a bacitracin kombinációja, amelyet a két antibiotikumra érzékeny bélrendszeri bakteriális fertőzések kezelésére javasoltak.

Bacitracin: polipeptid, amelynek összetett szerkezete több összetevőből áll, és amelyet a Bacillus subtilis sporogén, Gram-pozitív törzse állít elő. A bacitracin baktériumölő számos Gram-pozitív baktérium, egyes Gram-negatív bacilusok és a klostridiális csoport mikroorganizmusai ellen, gátolja az Endamoeba histolytica és a Treponema pallidum hatását is.

Neomicin: többbázisú vegyület, komplex szerkezetű, amelyet a Streptomyces fradiae anyagcseréje termel. A neomicin széles hatásspektrummal rendelkezik, beleértve számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmust, mikobaktériumot és Endamoeba histolytica-t. Keresztrezisztenciája paromomicinnel és kanamicinnel. Hatásmechanizmus: az endocelluláris fehérjeszintézis gátlása.

Bacitracin + neomicin: a különböző hatásmechanizmusok és a baktericid aktivitás a két antibiotikum közötti pozitív szinergista vagy additív kölcsönhatás elméleti feltételezése, amelyet különböző szerzők „in vitro” mutattak be. 36 kórokozó törzsnél a társulás antibakteriális aktivitásának növekedése az egyes komponensekhez képest a vizsgált törzsek 94,5% -ában volt tapasztalható.