Hatóanyagok: Loperamid
LOPEMID "2 mg kemény kapszula" 30 kapszula
Miért használják a Lopemidet? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Hasmenés elleni
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A Lopemid akut és krónikus hasmenés tüneti kezelésére javallt.
Az ileosztómia után lehetővé teszi a kibocsátások számának és mennyiségének csökkentését és konzisztenciájának növelését.
Ellenjavallatok Amikor a Lopemid nem alkalmazható
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A Lopemid nem alkalmazható, ha el kell kerülni a bél perisztaltikájának gátlását.
Ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Lopemid hatását
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Lehetséges kölcsönhatások léphetnek fel: bélperisztaltikát lassító gyógyszerekkel (például antikolinerg szerekkel), mivel a loperamid hatása fokozódhat.
A CYP450 inhibitorok és a P-glikoprotein inhibitorok egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
12 éves kor alatt nem használható.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Terhes nőknél, különösen az első trimeszterben, a készítményt csak akkor szabad használni, ha egyértelműen szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Lopemid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A gyógyszer nem változtatja meg az éberség állapotát.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Lopemid alkalmazása: Adagolás
Figyelmeztetés: ne használja két napnál tovább.
Akut hasmenés
- Felnőttek: a kezdő adag 2 kapszula felnőtteknek. Ezt követően 1 kapszula a formálatlan (puha) széklet minden kiürítése után. A maximális adag 8 kapszula (felnőttek).
A széklet normalizálása után csökkentse az adagot. Székrekedés esetén hagyja abba a kezelést.
Krónikus hasmenés
A normális evakuálást szinte mindig minden beteg számára megfelelő dózissal lehet elérni. A kezdő adag:
- Felnőttek: 2 kapszula naponta. Ezt a kezdeti adagot addig kell módosítani, amíg a széklet naponta 1-2 alkalommal kiürül.
Ez általában napi 1-6 kapszula fenntartó adaggal lehetséges felnőtteknél.
Csökkentse az adagot, amint a széklet normalizálódott; székrekedés esetén hagyja abba a kezelést.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Lopemidot vett be?
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Lopemid túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Túladagolás esetén központi idegrendszeri depresszió (kábulat, koordinálatlan mozgások, aluszékonyság, miozis, izomhipertónia, légzésdepresszió) és székrekedés léphet fel, beleértve a májműködési zavarokat is.
Intézkedések túladagolás esetén: gyomormosás, hányás, beöntés vagy hashajtók alkalmazása.
Sürgős intézkedések: naloxon injekció beadása; ha szükséges, ismételje meg a naloxon injekciót 1-3 óra elteltével, és legalább 48 órán keresztül figyelje a beteget a központi idegrendszeri depresszió esetleges rosszabbodása miatt.
A gyermekek érzékenyebbek, mint a felnőttek a loperamid túladagolásának hatásaira. Ezért ajánlatos a terméket távol tartani tőlük, mert a véletlen lenyelés, különösen 4 év alatti gyermekeknél, székrekedést és központi idegrendszeri depressziót okozhat, álmossággal és lelassult légzéssel. Ebben az esetben a beteget 48 órán keresztül alapos megfigyelés alatt kell tartani.
Ha bármilyen kérdése van a Lopemid alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Mellékhatások Mik a Lopemid mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Lopemid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány ritka hasi fájdalom és szájszárazság kivételével más mellékhatásokat sem figyeltek meg még hosszas kezelés után sem.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
A lejárati idő az ép csomagolású, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.
Szobahőmérsékleten ( + 8 ° és + 30 ° C között) tárolandó
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
FOGALMAZÁS
Minden kapszula tartalmaz:
Aktív elv
Loperamid -hidroklorid 2 mg.
Segédanyagok
mikrokristályos cellulóz, laktóz -monohidrát, talkum.
A héj összetevői:
zselatin, titán -dioxid.
GYÓGYSZERFORMA ÉS CSOMAGOLÁS
2 mg kemény kapszula 30 kapszula
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LOPEMID
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kapszula 2,0 mg loperamid -hidrokloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kapszulák.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Lopemid akut és krónikus hasmenés tüneti kezelésére javallt.
Az ileosztómia után lehetővé teszi a kibocsátások számának és mennyiségének csökkentését és konzisztenciájának növelését.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Figyelmeztetés: ne használja két napnál tovább.
Akut hasmenés
Felnőttek: a kezdő adag 2 kapszula felnőtteknek. Ezután egy kapszula a formálatlan (puha) széklet minden ürítése után.
A maximális adag 8 kapszula
A széklet normalizálása után csökkentse az adagot.
Székrekedés esetén hagyja abba a kezelést.
Krónikus hasmenés
A normális evakuálást szinte mindig minden beteg számára megfelelő dózissal lehet elérni. A kezdő adag:
Felnőttek: 2 kapszula naponta.
Ezt a kezdeti adagot addig kell módosítani, amíg a széklet naponta 1-2 alkalommal kiürül.
Ez általában napi 1-6 kapszula fenntartó adaggal lehetséges felnőtteknél.
Csökkentse az adagot, amint a széklet normalizálódott; székrekedés esetén hagyja abba a kezelést.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A Lopemid nem alkalmazható, ha el kell kerülni a bél perisztaltikájának gátlását.
A gyógyszer nem alkalmazható 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel lehetséges a relatív túladagolás a májfunkció esetleges éretlensége miatt, ami elengedhetetlen a loperamid metabolizmusához.
12 év alatt ellenjavallt.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
12 éves kor alatt nem használható.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Lehetséges kölcsönhatások léphetnek fel: bélperisztaltikát lassító gyógyszerekkel (például antikolinerg szerekkel), mivel a loperamid hatása fokozódhat.
A CYP450 inhibitorok és a P-glikoprotein inhibitorok egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhes nőknél, különösen az első trimeszterben, a készítményt csak valós szükség esetén és orvosi felügyelet mellett szabad beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lopemid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Kivételesen ritka esetekben hasi fájdalom és szájszárazság.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén központi idegrendszeri depresszió (kábulat, koordinálatlan mozgások, aluszékonyság, miozis, izomhipertónia, légzésdepresszió) és székrekedés léphet fel, beleértve a májműködési zavarokat is.
Intézkedések túladagolás esetén: gyomormosás, hányás, beöntés vagy hashajtók alkalmazása.
Sürgős intézkedések: naloxon injekció beadása; ha szükséges, ismételje meg a naloxon injekciót 1-3 óra elteltével, és legalább 48 órán keresztül figyelje a beteget a központi idegrendszeri depresszió esetleges rosszabbodása miatt.
A gyermekek érzékenyebbek, mint a felnőttek a loperamid túladagolásának hatásaira. Ezért ajánlatos a terméket távol tartani tőlük, mert a véletlen lenyelés, különösen 4 év alatti gyermekeknél, székrekedést és központi idegrendszeri depressziót okozhat, álmossággal és lelassult légzéssel. Ebben az esetben a beteget 48 órán keresztül alapos megfigyelés alatt kell tartani.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
ATC kód: A07DA
A lopemid hasmenéscsökkentő hatással rendelkezik, mivel közvetlenül befolyásolja a bél perisztaltikáját; szelektíven hat a bélfal Auerbach idegfonataira. Ezenkívül gátolja a folyadékok és elektrolitok hiperszekrécióját a bélfalon keresztül. Nem zavarja az acetilkolin felszabadulását a paraszimpatikus poszt-ganglionos idegvégződések szintjén; ezért nem antikolinerg gyógyszer. Nincs hatással a központi idegrendszer: nem határozza meg tehát a megszokást és a függőséget.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Abszorpció:
A Lopemid szájon át jól felszívódik.
Terjesztés:
Négy órával a beadás után a maximális koncentráció a vérben található.
Anyagcsere:
Csak kis része ürül a vizelettel; a legtöbb ürül a széklettel.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A loperamid akut toxicitása patkányokban a következő: LD50 szájon át 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
Patkányokon és kutyákon végzett krónikus toxicitási vizsgálatok során a gyógyszert jól tolerálták, és nem emeltek ki figyelemre méltó toxikus hatásokat. Továbbá a loperamid nem volt sem teratogén, sem mutagén.
Karcinogenezis: ki kell zárni (patkány).
Embriotoxikus, teratogén hatás a termékenységre: nincs.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Mikrokristályos cellulóz, laktóz -monohidrát, talkum.
A héj összetevői: zselatin, titán -dioxid.
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns
06.3 Érvényességi idő
4 év
06.4 Különleges tárolási előírások
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Szobahőmérsékleten tárolandó ( + 8 ° és + 30 ° C között, az F.U. IX előírásainak megfelelően).
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Buborékcsomagolás 30 kapszula
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Róma
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
30 kapszula 023691013
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
2005. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA 2010. március 22 -i határozata
