FLAMINASE - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Flaminase - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás módja Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság

Hatóanyagok: Seaprose S

FLAMINASE 30 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Miért használják a Flaminase -t? Mire való?

A Flaminase hatóanyaga a seaprose S, amely gyulladáscsökkentő.

A flaminázt akut és krónikus légzőszervi megbetegedésekben használják a nyálka elvékonyítására (szekréciós hatás).

A gyógyszert a folyadék felhalmozódása (ödéma és duzzanat) okozta gyulladás és duzzanat kezelésére alkalmazzák többféle esetben:

műtét utáni csonttörések, ödéma és zúzódások (hematómák).
gyulladás a genny felhalmozódásával a fogak körül és az ínyen (tályog), fog eltávolítása után, késés, nehézség vagy szabálytalanság a fogkitörésben
az orr és a fül nyálkahártyájának akut és krónikus gyulladása
vénák gyulladása (thrombophlebitis)
emlőduzzanat megnövekedett nyomással (emlőbeömlés), sebészeti metszés a szülés elősegítésére (episiotomia).
hólyaggyulladás (cystitis).

Ellenjavallatok, amikor a Flaminase nem alkalmazható

Ne szedje a Flaminase -t:

ha allergiás a seaprose S -re vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
ha hemofíliában szenved vagy túlzott vérzésre hajlamos (haemorrhagiás diatezis)
ha súlyos vesebetegségben, májbetegségben szenved
ha gyomorfekélyben szenved

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Flaminase szedése előtt?

A Flaminase alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Flaminase hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A gyógyszert valós szükség esetén, közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Flaminase nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Hogyan kell alkalmazni a Flaminase -t: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Felnőttek

Az ajánlott napi adag felnőtteknek 1-3 tabletta, 2 vagy több részre osztva, vagy az orvos utasítása szerint.

Gyermekek

Az ajánlott napi adag gyermekeknek 0,5 mg / testtömeg -kg, 2 vagy több részre osztva, vagy az orvos utasítása szerint.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Flaminase -t vett be?

Ha az előírtnál több Flaminase -t alkalmazott

Ha Ön vagy valaki más az előírtnál több Flaminase tablettát vett be, forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórházba, lehetőleg vigye magával a csomagot.

Ha elfelejtette bevenni a Flaminase -t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások Melyek a Flaminase mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hajlamos személyeknél allergiás bőrreakciók fordulhatnak elő.

A mellékhatások a következők:

Enyhe gyomor -bélrendszeri panaszok, például étvágytalanság (étvágytalanság), gyomorfájdalom, gyomorégés, hányinger, hányás és hasmenés
Hajlamos személyeknél allergiás bőrreakciók fordulhatnak elő.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az www.aifa.gov.it/responsabili honlapon keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Flaminase?

A készítmény hatóanyaga a seapróz S. Egy tabletta 30 mg szapróz S -t tartalmaz.
Egyéb összetevők: maltóz, kalcium -karboxi -metil -cellulóz, magnézium -sztearát, metakrilsav -kopolimer, talkum, trietil -citrát, nátrium -hidroxid.

Milyen a Flaminase külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Gyomornedv-ellenálló tabletta.

20 db 30 mg -os tabletta PVC és alumínium buborékcsomagolásban.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információk a Flaminase -ről a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

FLAMINASE

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy tabletta tartalmaz: 30 mg szapróz S.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Gyomornedv-ellenálló tabletta.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Pneumológia: adjuvánsként, szekretolitikusként, akut és krónikus légúti betegségekben.

Gyulladások, duzzanatok és ödémák esetén több terápiás területen és pontosan:

Traumatológia - Ortopédia - Sebészet: műtét utáni törések, ödéma és hematómák.

Fogászat: periapicalis folyamatok, íny alveolus tályogok, fogászati avulziók után, disodontiasis.

Fül -orr -gégészet: az orrnyálkahártya és a fül akut és krónikus gyulladása.

Angiológia: thrombophlebitis.

Szülészet és nőgyógyászat: mellfelvarrás, epiziotómia.

Urológia: cystitis.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek: 30-90 mg / nap, 2 vagy több adagra osztva 24 órán keresztül.

GYERMEKEK: 0,5-2 mg / kg / nap 2 vagy több adagra osztva, orvosi rendelvény szerint.

04.3 Ellenjavallatok

Egyénileg megállapított túlérzékenység a termékkel szemben. Hemofíliában és hemorrhagiás diatezisben szenvedő betegek, súlyos hepatopathiák és nephropathiák, peptikus fekély.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Nincs mit jelenteni.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Jelentős farmakokinetikai kölcsönhatások nem ismertek.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhes nőknél és nagyon korai gyermekkorban a készítményt valódi szükség esetén, közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Seaprose S napközbeni használata nem befolyásolja az alany ébrenlétét.

04.8 Nemkívánatos hatások

A FLAMINASE általában jól tolerálható; Enyhe gyomor -bélrendszeri zavarokat jelentettek, mint például étvágytalanság, gasztralgia, gyomorégés, hányinger, hányás és hasmenés, valamint allergiás bőrreakciók hajlamos betegeknél.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Cím: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

ATC kód: B06AA49

A Seaprose S egy proteolitikus enzim, amelyet Aspergillus melleus tenyészetekből állítanak elő és izolálnak, és tisztítással nyernek monokristályos formában, amely kísérletileg proteolitikus, gyulladáscsökkentő, mukolitikus és ödémaellenes aktivitást mutatott.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A bélben történő felszívódási vizsgálatok 125 I-vel jelölt seaprose S-sel azt mutatják, hogy a hatóanyag a mesentericus vaszkuláris rendszerben az érfalon keresztül szállítódik, fenntartva immunreaktivitását.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A különböző állatfajokon végzett toxikológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy a seapróz S jól tolerálható, és nincs teratogén és mutagén hatása. Az LD50 egerekben és patkányokban per os nagyobb, mint 5000 mg / kg, endoperitoneális úton pedig 26,42 mg / kg és 26,67 mg / kg. Patkányokon végzett szubakut orális toxicitás 50–450 mg / kg / nap dózissal és krónikus orális toxicitással végzett vizsgálata patkányokban és kutyákban 25–100 mg / kg / nap dózisokkal nem mutatott ki semmilyen elváltozást vagy kóros tünetet.