CISTIDIL - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Cistidil - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: cisztin

CISTIDIL 500 mg tabletta - 30 tabletta

Miért alkalmazzák a Cistidilt? Mire való?

FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA:

Aminosav bőrgyógyászati kezelésre.

GYÓGYSZERJELZÉSEK:

segédanyag akne, atrófiás dermatitisz és pikkelysömör kezelésében.

Ellenjavallatok Amikor a Cistidil -t nem szabad alkalmazni

Cystinuria vesekövekkel és túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Cistidil szedése előtt

Terápiás dózisok alkalmazása esetén nincsenek különleges óvintézkedések.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Cistidil hatását

Senki se tudja.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

A terhesség alatt történő alkalmazásra az orvos előírása szerint kerül sor.A CISTIDIL -ben lévő cisztin nem rendelkezik teratogén hatással.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Cistidil alkalmazása: Adagolás

Naponta 2-4 tabletta étkezés közben 2 vagy 3 havi ciklusban. A CISTIDIL tablettát egészben vagy összetörve lehet lenyelni, lehetőleg étkezés közben, vagy rágni, ha különösen gyomorérzékenyek.

Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Cistidil -t

Túladagolási szindrómákat soha nem jelentettek.

Mellékhatások Melyek a Cistidil mellékhatásai?

A jelzett adagoknál nem észleltek nemkívánatos hatásokat. A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban leírt mellékhatásokról.

Lejárat és megőrzés

Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt. Az érvényességi idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.

FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

TÁROLÁS: legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.

A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI.

Összetétel és gyógyszerforma

FOGALMAZÁS:

Minden tabletta tartalmaz:

Hatóanyag: 500 mg levorotatív cisztin

Segédanyagok: rizs keményítő, laktóz, polietilénglikol 6000, karboxi -metil -keményítő nátrium -só, magnézium -sztearát

GYÓGYSZERFORMA és TARTALOM:

30 tabletta szájon át.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információ a Cystidil -ről a "Jellemzők összefoglalása" lapon található. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések A csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató 07.0. CIO 09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA 11.0 RÁDIÓGYÓGYSZEREKRE, BELSŐ RADIÁCIÓS DOSIMETRIÁRA VONATKOZÓ TELJES ADATOK 12.0 RÁDIÓKÉSZÜLÉKEKHEZ, TOVÁBBI ELŐÍRÁSOK

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

CYSTIDIL

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta tartalmaz:

Hatóanyag: 500 000 mg levo-cisztin

Segédanyagok: rizs keményítő FU VIII 85,00 mg; laktóz FU VIII 25,00 mg; polietilénglikol 6000 FU VIII 20,00 mg; karboxi -metil -keményítő -nátrium -só USP 15,00 mg; magnézium -sztearát FU VIII 5,00 mg.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Tabletek.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Segédanyagként akne, atrófiás dermatitisz és pikkelysömör kezelésében.

04.2 Adagolás és alkalmazás

2-4 tabletta szájon át étkezés közben 2 vagy 3 havi ciklusban. A tablettákat egészben vagy lebontva lehet lenyelni; jobb, ha étkezés közben vagy különleges gyomorérzékenységű személyek rágják.

04.3 Ellenjavallatok

Cystinuria vesekövekkel, megállapították az összetevők egyéni érzékenységét.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Egyik sem.

Figyelmeztetések

Egyik sem.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Nincs interakció.

04.6 Terhesség és szoptatás

A cisztinnek nincs teratogén hatása.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Senki.

04.8 Nemkívánatos hatások

A Cistidil szedése nem okoz nemkívánatos mellékhatásokat.

04.9 Túladagolás

(Tünetek, sürgősségi segítségnyújtás, ellenszerek): a toxikológiai részben leírtak szerint a túladagolás nem indokolja a toxicitást, mivel a bélben történő felszívódás, mivel aktív, korlátozza az adagolását.

Emlékeztetünk arra, hogy a cisztin méregtelenítő és védő hatású az enyhe májbetegség és a nephropathia ellen. Még a csomagolás teljes tartalmának (30 x 500 mg = 15 g) akaratlan vagy önkéntes bevitele is sokkal alacsonyabb, mint a patkányoknál a mérgező dózis / kg, a kutyáknál pedig a halálos dózis.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

A levorotatív cisztin gyorsan felszívódik a bélből, aktív transzporttal. Röviddel orális beadás után megtalálható a portál vérében. A cisztin lebomlásának fő metabolikus útja a májban és a vesében taurinná történő átalakulás, amely mind a szabad állapotban, mind a vizeletben megtalálható, és az epesavakban lévő kolsavakkal kombinálva. A levorotációs cisztin egy aminosav, amely számos szövet és szerv biológiai fehérjéinek részévé válik: agy 2,1% g, máj, szív és vese, az agyalapi mirigy hátsó lebenyének különböző hormonjai (vazopresszin g 19%, oxitocin 18, 3%), enzimek (pepszin), plazmafehérjék, kemény alfa -keratinok (körmök 22%g, emberi haj 14 g 19%).

A cisztin a függelékek, vagyis a keratinban gazdag szerkezetek alapvető és választható alkotóeleme: köröm, haj és haj. A diszulfidhidak felelősek elsősorban a kemény keratin rezisztenciájáért. A cisztin elsődleges és meghatározó fiziológiai hatása a keratinizációs folyamat elősegítése. Egyes szerzők megfigyelték, hogy az alultáplált alanyokban (például Kwashiorkorban) a haj világosabb és kevesebb cisztint tartalmaz; a racionális táplálkozáshoz való visszatérés határozza meg a cisztin arány normalizálódását és a sötét haj megjelenése (Bigwood és Robazza, Rao és Gopalan, Close). Lightbody és Lewis kiemelték, hogy közvetlen kapcsolat van az étrendben található cisztin mennyisége és a hajnövekedés között. A cisztinhiány által okozott fő elváltozás az emberi haj elvesztése Az állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cisztin elősegíti a haj anabolikus folyamatait (ànagen). A balkezes cisztin farmakológiai tulajdonságai az -SS- diszulfid -híd jelenlétének köszönhetők, amely az élettani hatásainak az alapja. Különösen fontos a cisztin jelenléte az inzulinban, amely két polipeptidláncból áll, amelyeket két - SS kötések. - cisztin. Az -SS- SH kötések redukciója a hormonaktivitás elvesztését határozza meg; ezért a cisztin -SS- csoportjai nélkülözhetetlenek az inzulin működéséhez, amelynek aminosav tartalma 8 g -13% ( Wassel). Klinikailag a cisztint cukorbetegeknél hipoglikémiás hatás jellemzi. Ezenkívül a cisztin csökkenti a koleszterinszintet a hiperkoleszterinémiás betegeknél (a koleszterin az epesavak kiválasztásával távozik a szervezetből; a taurin fontos szerepet játszik ebben a mechanizmusban a cisztin katabolit; A cisztinhiány miatt kevesebb taurin képződik.) A cisztin -SS- csoportjai fontos szerepet játszanak az immunglobulinok (Edelmann) molekuláris szerkezetének fenntartásában.

A cisztin "kiváló tolerálhatósággal és nagyon szerény szisztémás toxicitással rendelkezik. Az állatok, akiket 90 napon keresztül napi dózissal kezeltek a humán terápiában megjelölt legmagasabb dózisnak megfelelő dózissal, nem mutattak semmilyen zavart vagy elváltozást a fő hematokémiai paraméterek vagy anatopatológiai vagy szövettani elváltozások. Továbbá az LD50, amelyet nem lehetett meghatározni, minden bizonnyal magasabb volt 40 g / kg -nál patkányokban és egerekben, és 4 g / kg -ban kutyákban. Ezeket az adagokat körülbelül 10 és 100 -szor magasabbnak kell tekinteni, mint az emberekre vonatkozó maximális pro / kg / pro / napi dózis.