Hatóanyagok: Hipotalamuszos foszfolipidek
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml oldatos injekció
Miért használják a Liposom Forte -t? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA
Más idegrendszeri gyógyszerek.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Adjuváns a neuroendokrin rendellenességekből származó agyi anyagcsere -elváltozások kezelésében.
Ellenjavallatok Ha a Liposom Forte -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység a termék összetevőivel és más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Liposom Forte szedése előtt
A gyógyszer használata nem igényel különleges óvintézkedéseket.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Liposom Forte hatását
A készítmény alkalmazható egyidejűleg más gyógyszerekkel, különösen neuroleptikumokkal, amelyek gátolják a hiperprolaktinémiát, a triciklikus antidepresszánsokat, amelyek csökkentik a hatás késleltetését, fokozzák azok hatékonyságát és a kardiológiai gyógyszereket.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A gyógyszer alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, az orvos közvetlen felügyelete alatt.A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás és alkalmazás A Liposom Forte alkalmazása: Adagolás
Naponta 1 ampulla intramuszkulárisan vagy intravénásan, orvosi rendelvény szerint.
Nyitás:
- helyezze az injekciós üveget az 1. ábrán látható módon;
- nyomjon hüvelykujjával a SZÍN PONT fölé.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Liposom Forte -t vett be?
Az ajánlott adagoknál soha nem jelentettek túladagolás tüneteit.
Mellékhatások Melyek a Liposom Forte mellékhatásai?
Nem számoltak be a gyógyszerrel határozottan összefüggő nemkívánatos hatásokról.
Mindenesetre tájékoztassa a kezelőorvost vagy gyógyszerészét a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatásokról
Lejárat és megőrzés
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Egyéb_információ "> Egyéb információ
Fogalmazás
Hatóanyag: hipotalamusz foszfolipidek 28 mg.
Segédanyagok: mannit, kétbázisú nátrium-foszfát-dodekahidrát, egybázisú nátrium-foszfát-dihidrát, p-hidroxi-benzoesav-észterek, injekcióhoz való víz 2 ml-ig.
Gyógyszerészeti formaInjekciós oldat IM használatra. vagy i.v.
5 db 2 ml -es ampulla.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
A Liposom Forte -ról további információkat a "Jellemzők összefoglalása" lapon talál. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE - 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL - 03.0 GYÓGYSZERFORMA - 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK - 04.1 Terápiás javallatok - 04.2 Adagolás és alkalmazás - 04.3 Ellenjavallatok - 04.4 Különleges figyelmeztetések és egyéb óvintézkedések és egyéb interakciók - 04.6 Terhesség és szoptatás - 04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre - 04.8 Nemkívánatos hatások - 04.9 Túladagolás - 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK - 05.1 "Farmakodinámiás tulajdonságok - 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok" - 05.3 Preklinikai biztonsági adatok - 06.0 GYÓGYSZERÉSZET JELLEMZŐK - 06.1 Segédanyagok - 06.2 Inkompatibilitás " - 06.3 Felhasználhatósági időtartam" - 06.4 Különleges tárolási előírások - 06.5 Az elsődleges csomagolás jellege és a csomagolás tartalma - 06.6 Használati és kezelési útmutató - 07.0 A PIACON HELYESÍTŐ TULAJDONSÁGI TULAJDONOS - 08.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYSZÁM
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML INJEKCIÓS OLDAT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Aktív elv
Hipotalamuszos foszfolipidek
(A hatóanyag közönséges neve)
Egy 2 ml -es injekciós üveg a következőket tartalmazza:
Hipotalamuszos foszfolipidek 28 mg
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Injekciós oldat IM használatra. vagy i.v. - 5 db 2 ml -es ampulla.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Adjuváns a neuroendokrin rendellenességekből származó agyi anyagcsere -elváltozások kezelésében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta 1 ampulla intramuszkulárisan vagy intravénásan, orvosi rendelvény szerint.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a termék összetevőivel és más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A gyógyszer használata nem igényel különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A készítmény alkalmazható egyidejűleg más gyógyszerekkel, különösen neuroleptikumokkal (amelyek gátolják a hiperprolaktinémiát), triciklikus antidepresszánsokkal (amelyek csökkentik a hatás késleltetését, fokozzák azok hatékonyságát) és kardiológiai gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás -
A LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml oldatos injekció" terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható közvetlen orvosi felügyelet mellett.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A gyógyszerrel határozottan összefüggő nemkívánatos hatásokat soha nem jelentettek.
04.9 Túladagolás -
Az ajánlott adagoknál soha nem jelentettek túladagolás tüneteit.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A hipotalamusz -foszfolipidek parenterális adagolása képes aktiválni a hipotalamusz -anyagcserét azáltal, hogy növeli a dopamin forgalmát, a tirozin -hidroxiláz és az adenil -cikláz aktivitását, és ennek következtében ciklikus AMP -t halmoz fel.
Ez a farmakológiai hatás különösen a hypothalamus-hypophysis tengely működésében mutatkozik meg.
A kísérleti állaton azt is megfigyelték, hogy a hipotalamuszos foszfolipidek, amelyek befolyásolják a neuronális membránok fizikai-kémiai tulajdonságait, módosítják a központi aminerg neuronok recepciós alkalmazkodását az antidepresszánsokkal való krónikus kezeléshez.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A parenterálisan beadott, kétszer jelzett foszfolipidek metabolikus sorsát és stabilitását úgy vizsgálták, hogy mind az agyban talált teljes radioaktivitást, mind a ³H / 14C arány sejtszinten történő alakulását értékelték. Ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy ezek a molekulák stabilak a sejtszintű.vér és amelyek épen elérik az agyi kerületet.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A különböző állatfajokon elvégzett akut, szubakut, krónikus toxicitási és reprodukciós funkcióra vonatkozó toxicitási vizsgálatok, a mutagenezis és a tolerálhatósági vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer mentes a toxicitástól, mutagén hatástól és kiváló tolerálhatósággal rendelkezik.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Mannit, kétbázisú nátrium-foszfát-dodekahidrát, egybázisú nátrium-foszfát-dihidrát, p-hidroxi-benzoesav-észterek, injekcióhoz való víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
A mai napig nem ismertek inkompatibilitási jelenségek a LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml oldatos injekció" más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása miatt.
06.3 Érvényességi idő "-
24 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
I. típusú üveg borostyánsárga injekciós üvegek - 5 db 2 ml -es ampulla.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
A.I.C. 021432024
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2007. április
