Hatóanyagok: metolazon
ZAROXOLYN 5 mg tabletta
ZAROXOLYN 10 mg tabletta
Miért alkalmazzák a Zaroxolyn -t? Mire való?
GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA
Diuretikumok enyhe vizelethajtó hatással, nem járnak együtt.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
A Zaroxolyn önmagában vagy súlyosabb formában más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva javallott.
A Zaroxolyn diuretikumként is javallott, a víz-só visszatartás minden esetben.
Ellenjavallatok Amikor a Zaroxolyn nem alkalmazható
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos máj- és veseelégtelenség. Refrakter hypokalaemia, tüneti hyperuricemia, Addison -kór.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Zaroxolyn szedése előtt?
Elektrolit -egyensúlyhiány
A készítményt óvatosan kell alkalmazni hypokalaemia, hyponatremia, hypercalcaemia és hypochloraemiás alkalosis esetén.
A szérum elektrolitok (nátrium, kálium, klór, kalcium) meghatározását az esetleges egyensúlyhiány kimutatása érdekében rendszeres időközönként el kell végezni. Ezek az ellenőrzések különösen fontosak, ha a beteg túlzottan hány, vagy injekcióval folyadékkal kezelik. A BUN -t, a vércukorszintet és a vércukorszintet is rendszeresen ellenőrizni kell a vízhajtó kezelés során.
Minden Zaroxolyn-t kapó beteget megfigyelni kell a víz-só egyensúlyhiány klinikai tünetei (hypokalemia, hyponatremia, hypochloraemiás alkalosis) tekintetében. Bizonyos terápiákat, például a digitalist, a diuretikum szérum elektrolitokra gyakorolt hatása is befolyásolhat.
Az elektrolit -egyensúlyhiány első jelei, okától függetlenül, a következők: szájszárazság, szomjúság, gyengeség, letargia, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy -görcs, izomfáradtság, hypotensio, oliguria, tachycardia és gyomor -bélrendszeri zavarok (hányinger, hányás stb.). ).
Hypokalaemia esetén kiegészítő káliumbevitel vagy káliummegtakarító gyógyszer alkalmazása javasolt. A hipokalémia gyakrabban fordulhat elő, ha intenzív és hosszan tartó diuretikum -kezelés, egyidejű szteroid- vagy ACTH -kezelés mellett, valamint nem megfelelő sóbevitel mellett.
Hiperurikémiában és hiperglikémiában szenvedő betegek
Ezeknél a betegeknél óvatosság szükséges. A látens cukorbetegeknél hiperglikémia és glikozúria fordulhat elő. Cukorbeteg betegeknél a Zaroxolyn zavarhatja az antidiabetikus terápiát.
Máj- vagy veseelégtelenség
Májelégtelenség esetén a diuretikumok által kiváltott hypokalemia kiválthatja az encephalopathiát.
Óvatosan kell eljárni, amikor a Zaroxolyn -t vesekárosodásban szenvedő betegeknek adják. Mivel a gyógyszer nagy része a vesén keresztül ürül, a gyógyszer plazmaszintje ilyen körülmények között emelkedhet.
Más helyzetek
Előfordulhat kloridhiány és hypochloraemiás alkalosis. Hyposalin -szindróma léphet fel szívelégtelenséggel vagy veseelégtelenséggel járó feltűnő ödémás betegeknél; a meleg éghajlat és a hyposalin diéta hozzájárulhat ehhez.
A kifejezett diurézis akut hipotenzióhoz vezethet.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Zaroxolyn hatását
A Zaroxolyn és a következő gyógyszerek kombinálása különleges óvintézkedéseket vagy az adag módosítását igényli:
- Diuretikumok: fokozott hypokalemia kockázata; a metolazon furoszemiddel történő alkalmazása intenzív diurézist okoz, amelyet gondosan követni kell.
- Egyéb vérnyomáscsökkentők: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás; a vérnyomás megfelelő ellenőrzése szükséges, különösen a kezdeti fázisban, annak érdekében, hogy szükség esetén azonnal módosítsák az adagokat.
- Barbiturátok és opioid fájdalomcsillapítók: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás.
- Ciklosporin: a szérum kreatininszint emelkedése, metolazonnal kombinálva
- Kaptopril: a veseműködés romlása, amely a metolazon abbahagyásával javul.
- Digitalis: fokozott toxicitás súlyos aritmiák kockázatával, különösen hypokalaemia esetén
- Kortikoszteroidok és ACTH: fokozott hypokalaemia és víz-só visszatartás kockázata.
- Lítium: a lítium eliminációja csökken a plazmakoncentráció növekedésével és a toxicitás kockázatával.
- Neuromuscularis blokkolók: fokozott neuromuscularis blokkoló hatás légzési depresszióval, akár apnoéig; ezért a Zaroxolyn alkalmazását legalább 3 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok): az NSAID nephrotoxicitás fokozott kockázata. Az NSAID -ok gyengíthetik a Zaroxolyn vérnyomáscsökkentő hatását.
- Szimpatomimetikumok: A metolazon csökkentheti a norepinefrinre adott választ, anélkül azonban, hogy megakadályozná annak hatékonyságát nyomáscsökkentőként
- Antidiabetikumok: a hipoglikémiás hatás csökkentése Megfontolandó a hipoglikémiás szerek adagjának növelése.
- Antikoagulánsok: warfarinnal megnövekedett vérzési időt figyeltek meg.A Zaroxolyn a tiazid diuretikumokhoz hasonlóan módosíthatja a hipoprotrombinémiás választ, ezért szükség van az adag módosítására. Az alkohol fokozhatja a metolazon vérnyomáscsökkentő hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Más diuretikumokhoz hasonlóan a nagyobb dózisok is jelentős változásokat okozhatnak a plazma kálium-, húgysav-, glükóz- és lipidszintjében.
Hypokalaemia léphet fel, ennek következményei az aszténia, görcsök és szívritmuszavarok. A hypokalaemia különösen veszélyes a digitalissal kezelt betegeknél, mivel életveszélyes vagy életveszélyes aritmiákat okozhat.
"Azotémia és" hiperurikémia indukálható vagy súlyosbodhat a Zaroxolyn alkalmazásával (ritka köszvényes rohamokról számoltak be köszvényes betegeknél). Ha az azotémia és az oliguria súlyosbodik veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése során, a Zaroxolyn -kezelést abba kell hagyni. A Zaroxolyn és a furoszemid egyidejű alkalmazásakor figyelemre méltó és elhúzódó eredmények érhetők el a vizelettel végzett hidroelektrolitikus kiválasztásban; ezért ajánlott, hogy ezeknek a diuretikumoknak az egyidejű alkalmazását a rezisztens ödéma kezelésére kórházi körülmények között kezdjék meg a megfelelő ellenőrzés biztosítása érdekében. Abban az esetben, ha a Zaroxolyn -t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, különös figyelmet kell fordítani, különösen a terápia korai szakaszában. Más vérnyomáscsökkentő szerek adagolását megfelelően csökkenteni kell. A Zaroxolyn beadható indikáció esetén kálium-megtakarító vízhajtóval együtt. Ebben az esetben fokozni lehet a diurézist, és csökkenteni kell az adagot.
Előfordulhat káliumvisszatartás és hiperkalémia: a kalémiát gyakran meg kell határozni.
További káliumbevitel ellenjavallt káliummegtakarító vízhajtó alkalmazása esetén.
Azok számára, akik sporttevékenységet folytatnak: a gyógyszer terápiás szükségtelen használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A metolazon átjut a placenta gáton, ezért terhesség alatt nem ajánlott; jelentettek sárgaságot és újszülöttkori thrombocytopeniát a szülésnél azoknál az anyáknál, akik ezt a gyógyszert szedték.
A metolazon bejut az anyatejbe, ezért a szoptatást abba kell hagyni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától.
HATÁSOK A JÁRMŰVEZETÉS KÉPESSÉGÉRE "ÉS A GÉPEK HASZNÁLATÁRA
A metolazonnak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Adagolás és alkalmazás A Zaroxolyn alkalmazásának módja: Adagolás
Hipertónia: Az ajánlott kezdő adag 2,5 mg (fele a fél tablettának) vagy 5 mg naponta, reggel.
Szívelégtelenség ödéma: 5-10 mg naponta egyszer, reggel.
Veseelégtelenség miatti ödéma: 5-20 mg naponta egyszer, reggel.
A kívánt terápiás hatás elérése után általában tanácsos a Zaroxolyn adagját a fenntartó kezelés legalacsonyabb szintjére csökkenteni (2,5 vagy 5 mg minden második napon). néhány nap az ödémás állapotokban, 3-4 hét a hipertóniás állapotok kezelésében.
Idősek: Alacsonyabb kezdő adagokat kell alkalmazni, mivel érzékenyebbek a mellékhatásokra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek: az adagot a vesefunkciónak megfelelően kell beállítani.
Gyermekkor: a termék használata nem ajánlott.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Zaroxolyn -t vett be?
Túladagolás esetén fennáll a kiszáradás és az elektrolithiány veszélye. A túladagolás kezelését a vízpótlásra és az elektrolit -egyensúlyhiány korrekciójára kell irányítani. Ha véletlenül túlzott mennyiségű gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Mellékhatások Melyek a Zaroxolyn mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Zaroxolyn -kezelés alatt időnként fejfájást, étvágytalanságot, hányást, hasi diszkomfortot, izomgörcsöket és szédülést jelentettek. Hyperuricaemiát és azotémiát főként vesekárosodásban szenvedő betegeknél jelentettek.
A metazolon alkalmazásakor jelentett mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel, és ritkáknak tekinthetők (
- A vér és a nyirokrendszer zavarai
leukopenia, aplasztikus anaemia, thrombocytopenia.
- Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
köszvényes támadások.
- Az idegrendszer zavarai
szédülés, aluszékonyság, fejfájás, paresztézia, nyugtalanság, álmatlanság, ájulás.
- Szembetegségek
homályos látás.
- Szívbetegségek
szívdobogás, mellkasi fájdalom.
- Érrendszeri betegségek
ortosztatikus hipotenzió, hypovolaemia, vénás trombózis, hemokoncentráció.
- A gyomor -bél rendszer zavarai
székrekedés, szájszárazság, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, puffadás, epigasztrikus súly, hasnyálmirigy -gyulladás.
- A máj -epe rendszer zavarai
intrahepatikus cholestasis, hepatitis
- A bőr és a bőr alatti szövet elváltozásai
Kiütések, súlyos bőrreakciók
- A mozgásszervi és kötőszöveti betegségek
görcsök, izomgörcsök
- Diagnosztikai vizsgálatok
hypokalaemia, hyponatremia, hypochloraemia, hypochloraemiás alkalosis, hypophosphataemia, glycosuria, fokozott azotémia és kreatinin, hyperuricaemia, hyperglykaemia.
- Általános rendellenességek és változások az alkalmazás helyén
túlérzékenységi reakciók: csalánkiütés, purpura, nekrotizáló angiopátia. Hidegrázás, aszténia.
Közepes vagy súlyos mellékhatások esetén a Zaroxolyn adagját csökkenteni kell, vagy a kezelést abba kell hagyni.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a nemkívánatos hatásokról, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban nem szerepel, kérjük, tájékoztassa gyógyszerészét.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt.
Összetétel: - Fénytől távol tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja a gyógyszert.
A lejárati idő az intergo csomagolásban lévő termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
FOGALMAZÁS
Egy 5 mg -os tabletta a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: 5 mg metolazon
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát
Egy 10 mg -os tabletta a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: 10 mg metolazon
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz; magnézium -sztearát, E 127 (15% -os alumínium lakk formájában
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 db 5 mg -os tabletta 50 db 10 mg -os tabletta
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ZAROXOLYN
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Zaroxolyn 5 mg tabletta
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 5 mg metolazon.
Zaroxolyn 10 mg tabletta
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 10 mg metolazon.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Tabletek.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A Zaroxolyn önmagában vagy súlyosabb formában más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva javallott.
A Zaroxolyn diuretikumként is javasolt a víz-só visszatartás minden esetben.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Magas vérnyomás: Az ajánlott kezdő adag 2,5 mg (fele a fél tablettának) vagy 5 mg naponta, reggel.
Szívelégtelenség ödéma: 5-10 mg naponta egyszer, reggel;
Ödéma veseelégtelenség miatt: 5-20 mg naponta egyszer, reggel.
A kívánt terápiás hatás elérése után általában tanácsos a Zaroxolyn adagját a fenntartó kezelés legalacsonyabb szintjére csökkenteni (2,5 vagy 5 mg minden második napon). néhány nap az ödémás állapotokban, 3-4 hét a hipertóniás állapotok kezelésében.
Idős államporgárok: Alacsonyabb kezdő adagokat kell alkalmazni, mivel ezek érzékenyebbek a mellékhatásokra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek: az adagolást a veseműködésnek megfelelően kell módosítani.
Gyermekkor: a termék használata nem ajánlott.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Súlyos máj- és veseelégtelenség. Refrakter hypokalaemia, tüneti hyperuricemia, Addison -kór.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Más diuretikumokhoz hasonlóan a nagyobb dózisok is jelentős változásokat okozhatnak a plazma káliumban, húgysavban, glükózban és lipidekben.
Elektrolit -egyensúlyhiány
A készítményt óvatosan kell alkalmazni hypokalaemia, hypokalemia, hypercalcaemia és hypochloraemiás alkalosis esetén.
A szérum elektrolitok (nátrium, kálium, klór, kalcium) meghatározását az esetleges egyensúlyhiány kimutatása érdekében rendszeres időközönként el kell végezni. Ezek az ellenőrzések különösen fontosak, ha a beteg túlzottan hány, vagy injekcióval folyadékkal kezelik. A BUN -t, a vércukorszintet és a vércukorszintet is rendszeresen ellenőrizni kell a vízhajtó kezelés során.
Minden Zaroxolyn-t kapó beteget megfigyelni kell a víz-só egyensúlyhiány klinikai tünetei (hypokalemia, hyponatremia, hypochloraemiás alkalosis) tekintetében. Bizonyos terápiákat, például a digitalist, a diuretikum szérum elektrolitokra gyakorolt hatása is befolyásolhat (lásd 4.5).
Az elektrolit -egyensúlyhiány első jelei, okától függetlenül, a következők: szájszárazság, szomjúság, gyengeség, letargia, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy -görcs, izomfáradtság, hypotensio, oliguria, tachycardia és gyomor -bélrendszeri zavarok (hányinger, hányás stb.). ).
Hypokalaemia esetén kiegészítő káliumbevitel vagy káliummegtakarító gyógyszer alkalmazása javasolt. A hipokalémia gyakrabban fordulhat elő, ha intenzív és hosszan tartó diuretikum -kezelés, egyidejű szteroid- vagy ACTH -kezelés mellett, valamint nem megfelelő sóbevitel mellett.
Hiperurikémiában és hiperglikémiában szenvedő betegek
Ezeknél a betegeknél óvatosság szükséges. A látens cukorbetegeknél hiperglikémia és glikozúria fordulhat elő. Cukorbetegeknél a Zaroxolyn zavarhatja az antidiabetikus terápiát (lásd 4.5).
Máj- vagy veseelégtelenség
Májelégtelenség esetén a diuretikumok által kiváltott hypokalemia kiválthatja az encephalopathiát.
Óvatosan kell eljárni, amikor a Zaroxolyn -t vesekárosodásban szenvedő betegeknek adják. Mivel a gyógyszer nagy része a vesén keresztül ürül, a gyógyszer plazmaszintje ilyen körülmények között emelkedhet.
Más helyzetek
Előfordulhat kloridhiány és hypochloraemiás alkalosis. Hyposalin -szindróma léphet fel szívelégtelenséggel vagy veseelégtelenséggel járó feltűnő ödémás betegeknél; a meleg éghajlat és a hyposalin diéta hozzájárulhat ehhez. A kifejezett diurézis akut hipotenzióhoz vezethet.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A Zaroxolyn és a következő gyógyszerek kombinálása különleges óvintézkedéseket vagy az adag módosítását igényli:
- Diuretikumok: fokozott hypokalemia kockázata; a metolazon furoszemiddel történő alkalmazása intenzív diurézist okoz, amelyet gondosan követni kell.
- Egyéb vérnyomáscsökkentők: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás; a vérnyomás megfelelő ellenőrzése szükséges, különösen a kezdeti fázisban, annak érdekében, hogy szükség esetén azonnal módosítsák az adagokat.
- Barbiturátok és opioid fájdalomcsillapítók: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás.
- Ciklosporin: a szérum kreatininszint emelkedése, metolazonnal kombinálva.
Kaptopril: a veseműködés romlása, amely a metolazon abbahagyásával javul.
- Digitalis: fokozott toxicitás súlyos aritmiák kockázatával, különösen hypokalaemia esetén
- Kortikoszteroidok és ACTH: fokozott hypokalaemia, valamint víz- és sóvisszatartás kockázata.
- Lítium: a lítium eliminációja csökken a plazmakoncentráció növekedésével és a toxicitás kockázatával.
- Neuromuscularis blokkolók: fokozott neuromuscularis blokkoló hatás légzési depresszióval, akár apnoéig; ezért a Zaroxolyn alkalmazását legalább 3 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
-Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok): megnövekedett az NSAID nephrotoxicitás kockázata. Az NSAID -ok gyengíthetik a Zaroxolyn vérnyomáscsökkentő hatását.
- Szimpatomimetikumok: a metolazon csökkentheti a norepinefrinre adott választ, anélkül, hogy megakadályozná annak hatásfokát.
- Antidiabetikumok: a hipoglikémiás hatás csökkentése Megfontolandó a hipoglikémiás szerek adagjának növelése.
- Antikoagulánsok: warfarinnal megnövekedett vérzési időt figyeltek meg.
A Zaroxolyn a tiazid diuretikumokhoz hasonlóan módosíthatja a hipoprotrombinémiás választ, ezért szükség van az adag módosítására.
Az alkohol fokozhatja a metolazon vérnyomáscsökkentő hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás
Terhesség
A metolazon átjut a méhlepény gáton, ezért terhesség alatt nem ajánlott használni; Sárgaságról és újszülöttkori thrombocytopeniáról számoltak be a gyógyszert szedő anyák születésekor.
Etetési idő
A metolazon átjut az anyatejbe, ezért a szoptatást abba kell hagyni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A metolazonnak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
A Zaroxolyn -kezelés alatt időnként fejfájást, étvágytalanságot, hányást, hasi diszkomfortot, izomgörcsöket és szédülést jelentettek. Hiperurikémiát és azotémiát főként vesekárosodásban szenvedő betegeknél jelentettek.
A metazolonnal kapcsolatban jelentett és az alábbiakban szervrendszerenként felsorolt mellékhatásokat ritkának kell tekinteni (
- A vér és a nyirokrendszer zavarai. leukopenia, aplasztikus anaemia, thrombocytopenia
- Anyagcsere- és táplálkozási zavarok köszvényes rohamok
- Idegrendszeri betegségek és tünetek: szédülés, aluszékonyság, fejfájás, paresztézia, nyugtalanság, álmatlanság, ájulás
- Szembetegségek, homályos látás
- Szívproblémák palpitáció, mellkasi fájdalom
- Érbetegségek ortosztatikus hypotensio, hypovolaemia, vénás trombózis
- Emésztőrendszeri betegségek, székrekedés, szájszárazság, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, puffadás, epigasztrikus súly, hasnyálmirigy -gyulladás
- A máj -epe rendszer megbetegedései, intrahepatikus cholestasis, hepatitis
- A bőr és a bőr alatti szövet elváltozásai
Kiütések, súlyos bőrreakciók
- A mozgásszervi és kötőszöveti görcsök zavarai, izomgörcsök
-Diagnosztikai vizsgálatok hypokalaemia, hyponatremia, hypochloraemia, hypochloraemiás alkalosis, hypophosphataemia, glycosuria, fokozott azotémia és kreatinin, hyperuricaemia, hyperglykaemia.
- Általános rendellenességek és változások az alkalmazás helyén fellépő túlérzékenységi reakciókban: csalánkiütés, purpura, nekrotizáló angiopátia. Hidegrázás, aszténia.
Közepes vagy súlyos mellékhatások esetén a Zaroxolyn adagját csökkenteni kell, vagy a kezelést fel kell függeszteni.
04.9 Túladagolás
Túladagolás esetén fennáll a kiszáradás és az elektrolithiány veszélye.
A túladagolás kezelését a vízpótlásra és az elektrolit -egyensúlyhiány korrekciójára kell irányítani.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: vízhajtó.
ATC kód: C03BA08.
A metolazon egy kinazolin diuretikum, amelynek általános jellemzői hasonlóak a tiazid diuretikumokhoz.Hatása abban áll, hogy "zavarja az elektrolitok reabszorpciójának vese tubuláris mechanizmusát. A Zaroxolyn gátolja a nátrium reabszorpcióját a kortikális hígító szegmens szintjén és kisebb mértékben a proximális összehúzott tubulusban. A nátrium- és kloridionok kiválasztódnak A disztális tubulusban megnövekedett nátrium -terhelés a kálium eliminációjának növekedéséhez vezet A Zaroxolyn nem gátolja a karboanhidrázt.
A foszfát- és magnéziumionok kiválasztásának növekedését is kimutatták.
A vizelethajtó hatás rendszerint egy órával a bevétel után kezdődik, az aktivitás körülbelül 2 óra alatt éri el, és körülbelül 24 órán át vagy tovább tart, az adagolástól függően.
A Zaroxolyn tiazidszerű hatású, de diurézist okozhat még azoknál a betegeknél is, akiknél a glomeruláris szűrlet kevesebb, mint 20 ml / perc.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Felszívódás és eloszlás
A metolazon lassan és nem teljes mértékben szívódik fel a gyomor -bél traktusból. Normál alanyoknál az átlagos felszívódott mennyiség 65%; a szívbetegek aránya 40% -ra csökken. A gyógyszer körülbelül 95% -a kötődik az eritrocitákhoz és kisebb mértékben a plazmafehérjékhez. A felezési idő 8-10 óra a teljes vérben és 4-5 óra a plazmában.
Metabolizmus és kiválasztás
A felszívódott mennyiség körülbelül 70-80% -a ürül a vizelettel, főleg módosítatlan formában; a maradék az epe útján ürül.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A preklinikai adatok kevés klinikai jelentőséggel bírnak, tekintettel a gyógyszer emberi alkalmazásban szerzett széles körű tapasztalataira.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
5 mg tabletta: mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát.
10 mg tabletta: mikrokristályos cellulóz, magnézium -sztearát, E 127 szín (15% -os alumínium lakk formájában).
06.2 Inkompatibilitás
Nem ismert.
06.3 Érvényességi idő
48 hónap, mivel a terméket megfelelően tárolják és ép csomagolási körülmények között.
Ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
06.4 Különleges tárolási előírások
Fénytől távol tartandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
5 mg -os tabletta. 50 tablettát tartalmazó doboz PVC / PVDC buborékcsomagolásban, alumínium / PVDC fóliával hőszigetelve.
10 mg tabletta. 50 tablettát tartalmazó doboz PVC / PVDC buborékcsomagolásban, alumínium / PVDC fóliával hőszigetelve.
06.6 Használati utasítás
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
TEOFARMA S.r.l.
F.lli Cervi révén, 8
27010 Salimbene -völgy (PV)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
5 mg -os tabletta. AIC 024488064
10 mg tabletta. AIC 024488090
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
1981 - 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. június.
