PHLEBOSIDE - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Phleboside - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: troxerutin, karbazokróm

FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg bevont tabletta

A Fleboside csomagolóbetétek a következő csomagolási méretekhez kaphatók:

FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg bevont tabletta
FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml oldatos injekció

Indikációk Miért használják a Fleboside -ot? Mire való?

A Fleboside két hatóanyagot tartalmaz, troxerutint és karbazokrómot. A troxerutin természetes eredetű anyag (bioflavonoid), amely védő hatással van az erekre (kapilláris védőhatás). A karbazokróm a kis erek szűkítésével (helyi érszűkítő hatás) csökkenti a vérzési időt (vérzés). E két hatóanyag kombinációja határozza meg a vérzés leállítását (hemosztázis) és az erek védelmét (vazoprotekció).

Ez a gyógyszer a következők kezelésére javallt:

vérkeringési problémákból eredő tünetek (vénás elégtelenség);
a kis erek (kapillárisok) törékenysége.

Ellenjavallatok Ha a Fleboside nem alkalmazható

Ne alkalmazza a Fleboside -ot, ha allergiás a troxerutinra, a karbazokrómra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Fleboside szedése előtt?

A Fleboside alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez a gyógyszer nem megengedett bőr alatti injekció formájában (mezoterápia).

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Fleboside hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Nincs ismert kölcsönhatás a Fleboside és más gyógyszerek között.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Fleboside alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott, mivel nem zárható ki a magzatra és a csecsemőre gyakorolt káros hatások kockázata.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Phleboside szacharózt és napnyugta -sárga narancsot (E110) tartalmaz

Ez a gyógyszer szacharózt, egyfajta cukrot tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer narancssárga napnyugta -sárga festéket tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

Adagolás és alkalmazás A Phleboside használata: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ajánlott adag naponta 2-4 tabletta, szájon át (szájon át) bevéve. Kezelőorvosa az Ön igényeinek megfelelően fogja meghatározni az Önnek megfelelő adagot.

Ha elfelejtette alkalmazni a Fleboside -ot

Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Fleboside -ot

A túladagolásról nincs ismert eset.

Véletlen lenyelés / túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Mellékhatások Mik a Fleboside mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból):

bőrirritáció (helyi és generalizált erythema), nem megfelelő bőr alatti alkalmazás esetén (mezoterápia: intradermális vagy szubkután).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Egyéb információk

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információ a Fleboside -ról a "Jellemzők összefoglalása" lapon található. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

FLEBOSIDE 300

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden bevont tabletta tartalmaz:

Hatóanyagok: troxerutin 300 mg, karbazochrome 3 mg.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Bevonatos tabletta.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Vénás elégtelenségnek tulajdonítható tünetek; a hajszálerek törékenységének állapota.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Naponta 2-4 tabletta orálisan, orvosi rendelvény szerint.

04.3 Ellenjavallatok

Túlérzékenység a termék összetevőivel szemben.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A FLEBOSIDE 300 használatával eddig szerzett tapasztalatok soha nem mutattak rá olyan bizonyítékokra, amelyek korlátozták használatát.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Senki se tudja.

04.6 Terhesség és szoptatás

A FLEBOSIDE 300 bevétele után a magzatra és a csecsemőre gyakorolt káros hatások kockázata nem kizárt. A gyógyszer terhesség alatti biztonságosságát nem határozták meg, ezért tanácsos, hogy a készítményt ne alkalmazzák terhesség alatt.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

04.8 Nemkívánatos hatások

Orális adagolást követően a készítmény általában jól tolerálható. Ritkán jelentettek gyomor -intoleranciát, hányingert.

04.9 Túladagolás

Nem ismertek a FLEBOSIDE 300 túladagolásának esetei.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A FLEBOSIDE 300 két hatóanyag kombinációját tartalmazza: troxerutint és karbazochromot.

Ott troxerutin (trihidroxi-etil-rutozid), más néven P4-vitamin, egy bioflavonoid, amely növeli az erek ellenállását (kapilloprotektív hatás) és csökkenti azok permeabilitását, ezáltal megakadályozza a vér folyékony komponensének túlzott átjutását a szövetekbe (vízszigetelés) és ödémaellenes hatás).

A bioflavonoidok hatásmechanizmusa multifaktoriális hipotéziseken alapul:

- érszűkítő hatás a prekapilláris záróizomra;

- az adrenalin hatásának fokozása;

- az aszkorbinsav növelésének közvetett hatása;

- az adrenalin és a C -vitamin hatásának fokozása közvetett antioxidáns hatás miatt;

- a hisztamin antagonizáló hatása;

- a hialuronidáz gátlása.

A jelenleg leginkább akkreditált hipotézis szerint a troxerutin elősegíti az adrenalin állandóságát és koncentrációját a keringésben, a COMT -k gátolja a neuromediátor katabolizmusát. Az adrenalin ezért perifériás érösszehúzó hatást fejt ki, elsősorban arterioláris és meta-arterioláris, és elzárja a preapilláris záróizmot. Az eredmény a véráramlás jelentős csökkenése a kapilláris vákuum állapotában, amely kiküszöböli a permeabilitást a vérszövetcsere lehetetlensége miatt.

A noradrenalin katabolizmusára gyakorolt hatás mellett a C -vitamin hatásának fokozása, amely védi a membrán permeabilitását, és gátolja a hialuronidázt, amely aktiválás után metabolizálja a hialuronsavat, a felelős mukopoliszacharidot, hozzájárulna a farmakológiai hatáshoz Ezenkívül az értágító és proedemigen anyag, a hisztamin felszabadulásának gátlása javítaná a kapillárisok ellenállását és permeabilitását.

Az karbazokróm (adenokromosemikarbazon), az adrenalinból az oldallánc oxidációjával és ciklizálásával nyert orthinon, teljesen mentes a szimpatomimetikus hatástól, a másodlagos amino funkció és az orto-difenolos csoport hiánya miatt, és "hatást fejt ki, amely lerövidíti a vérzést idő alatt a "helyi érszűkítő hatás révén a vérző terület kis ereire. Ez a jelenség anélkül fordul elő, hogy vérnyomást okozna. A karbazokróm esetében a kapilláris ellenállásra és permeabilitásra, valamint az erek tónusára és összehúzó erejére vonatkozó egyértelmű hatás is bizonyított.

A troxerutin-karbazokróm asszociáció a hemosztázis és a vazoprotekció kölcsönös kölcsönhatásában indokolja az elért farmakológiai és terápiás hatások komplementaritását.

A FLEBOSIDE 300 -mal végzett krónikus toxicitási vizsgálatok patkányokban (1,2 tabletta / kg / nap dózisban) és kutyákban (1/4 és 1/2 tabletta / kg / nap dózisban) kimutatták a készítmény jó toleranciáját a kísérlet időtartama alatt, amely során nem észleltek általános vagy gyomor -bélrendszeri distresszre utaló jeleket, viselkedési zavarokat vagy testsúlyváltozásokat. A reprodukciós vizsgálatok (embrió-magzati toxicitás és teratogenezis patkányokban és nyulakban) nem mutattak ki különbséget az összes figyelembe vett paraméter között, a FLEBOSIDE 300-zal kezelt állatok és a kontrollok között.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Arab mézga, kukoricakeményítő, talkum, titán -dioxid (E171), polivinil -pirrolidon, kolloid szilícium -dioxid, magnézium -sztearát, kalcium -karbonát, kaolin, narancssárga S (E110), indigókármin (E 132), szacharóz.