Hatóanyagok: Beclometasone (Beclometasone dipropionate)
PRONTINAL 0,8 mg / 2 ml szuszpenzió porlasztóhoz
Indikációk Miért használják a Prontinal -t? Mire való?
A Prontinal egy olyan gyógyszer, amely beklometazon -dipropionátot tartalmaz, amely a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozó hatóanyag.
A Prontinal -t a hörgőcsövek beszűkülése (bronchostenosis) és az asztma okozta légzési nehézségek kezelésére használják, amelyek olyan tüneteket okoznak, mint a köhögés és a légszomj.
Ezenkívül a Prontinal -t orrnyálkahártya -gyulladás (allergiás vagy vazomotoros) vagy az orrüregek és a nasopharyngealis traktus problémái (gyulladásos és / vagy allergiás) kezelésére használják.
Ellenjavallatok Amikor a Prontinal -t nem szabad használni
Ne alkalmazza a Prontinal -t:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- ha aktív vagy nyugvó helyi vírusos és tuberkulózisos fertőzése van.
- ha a terhesség első trimeszterében van, vagy ha szoptatja a babáját (lásd Terhesség és szoptatás alfejezet).
Használati óvintézkedések Mit kell tudnia a Prontinal szedése előtt?
A Prontinal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A belélegzett kortikoszteroidok, különösen akkor, ha nagy dózisban és hosszabb ideig írják fel, ugyanazokat a nemkívánatos hatásokat okozhatják, mint a szisztémásan beadott kortikoszteroidok, például szájon át történő alkalmazása. Ezek a nemkívánatos hatások ritkábban fordulnak elő. Alacsony dózisú és rövid belélegzett kortikoszteroidok, szemben az orális kortikoszteroidokkal történő kezeléssel.
A lehetséges szisztémás hatások a következők:
- Cushing -szindróma (olyan állapot, amelyben a szervezet túl sok kortizolt termel, a mellékvese -ghinadolok által termelt hormont),
- Cushingoid szempont,
- a mellékvesék (a vesék felett elhelyezkedő és létfontosságú hormonokat termelő mirigyek) tevékenységének elnyomása
- növekedési késleltetés gyermekeknél és serdülőknél,
- csontsűrűség csökkentése,
- szürkehályog,
- Glaukóma (szembetegség, amely gyakran a szemnyomás növekedésével jár)
Ritkán pszichológiai és viselkedési hatások jelentkezhetnek, beleértve:
- pszichomotoros hiperaktivitás,
- alvászavarok,
- szorongás,
- depresszió,
- agresszió,
- viselkedési rendellenességek (elsősorban gyermekeknél).
Fontos, hogy az adagot a betegtájékoztatóban leírtak szerint vagy az orvos által előírtak szerint vegye be.
Ne emelje vagy csökkentse az adagot anélkül, hogy előzetesen konzultálna orvosával. Az orrüregek vagy orrmelléküregek fertőzéseit megfelelő terápiával kell kezelni, de ezek nem specifikus ellenjavallatok a Prontinal alkalmazására.
Bár a Prontinal a legtöbb esetben képes kontrollálni a szezonális allergiás náthát, az allergének túlzott stimulálása megfelelő kiegészítő terápiát igényelhet.
Váltás a szisztémás kortizonterápiáról (pl. Tabletta) inhalációs kortizonterápiára
A szisztémás szteroidokkal (például tablettákkal) történő folyamatos kezelésről az inhalációs terápiára való áttérés különleges óvintézkedéseket igényel, különösen akkor, ha okkal feltételezhető, hogy a mellékvesék működése károsodott.
Kezdetben orvosa azt fogja mondani, hogy végezze el mindkét terápiát, majd ezt követően fokozatosan csökkenti a szisztémás kortizont. Stressz vagy súlyos asztmás roham idején orvosa kiegészítő szisztémás szteroid kezelést ír elő. A mai napig nincs bizonyíték arra, hogy a Prontinal terápia csökkentheti a vér kortizolszintjét. Ezt a csökkenést csak azoknál a betegeknél észlelték, akik a javasolt maximális kétszeres beklometazon -dipropionát adagot kapták nyomás alatt lévő aeroszol formájában.
Gyermekek és serdülők
Kisgyermekkorban a Prontinal csak akkor adható be, ha egyértelműen szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett.
A PRONTINAL-t használó gyermekeknél a magasságot rendszeresen meg kell mérni, mivel a belélegzett kortikoszteroidokkal való hosszú távú kezelés lassíthatja a növekedést. Ebben az esetben konzultáljon orvosával, mivel szükség lehet a kezelés megváltoztatására.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Prontinal hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen akkor fontos, ha szisztémás (pl. Tabletta) vagy kortizont tartalmazó orrgyógyszereket használ, mivel ez növelheti a mellékvesék károsodásának (mellékvese -elnyomás) kockázatát.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez, vagy ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ne alkalmazza a terhesség első trimeszterében. A terhesség második és harmadik trimeszterében, valamint a szoptatás alatt a Prontinal csak akkor adható, ha egyértelműen szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Prontinal nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A PRONTINAL nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz lényegében "nátriummentes"
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Prontinal alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Felnőttek
Az ajánlott adag naponta egyszer 1-2 adag egyszeri adagos tartály.
Gyermekek
Az ajánlott adag napi egyszer 1-2 alkalommal egyadagos tartály tartalmának fele. A tartályon az adag felének megfelelő osztás látható.
Használat előtt erősen rázza fel.
Az egyadagos tartály használati utasítása
A használathoz hajtsa végre a következő műveleteket:
- Hajlítsa az egyadagos tartályt mindkét irányba
- Először vegye le az egyadagos tartályt a csíkról, majd középen
- Erőteljesen rázza fel a tartályt rázva és fordítva, hogy a szuszpenzió homogén legyen. Ismételje meg ezt a műveletet, amíg a teljes tartalom teljesen diszpergálódik és összekeveredik
- Nyissa ki az egyadagos tartályt úgy, hogy a fedelet a nyíllal jelzett irányba forgatja
- Ha mérsékelt nyomást gyakorol az egyadagos tartály falára, engedje el a gyógyszert az előírt mennyiségben, és tegye a porlasztó ampullába
- Fél adag alkalmazása esetén a tartály a kupak fejjel lefelé fordításával és megnyomásával lezárható felnyitás után 12 órán belül fel kell használni.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Prontinal -t vett be?
Ha az előírtnál több Prontinal -t alkalmazott
A Prontinal túladagolásának véletlen lenyelése / bevétele esetén azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha elfelejtette bevenni a PRONTINAL -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a Prontinal alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Mik a Prontinal mellékhatásai
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány betegnél a gombás fertőzés (rigó) jelentkezhet a szájban vagy a torokban a beklometazon -dipropionát aeroszol beadását követően. A korábban fertőzésben szenvedő betegeknél ez a szövődmény könnyebben kialakulhat. Ennek előfordulási gyakorisága összefüggőnek tűnik a beadott dózishoz.
Ha ez bekövetkezik, indítsa el a megfelelő gombaellenes kezelést a beklometazon -dipropionát -kezelés megszakítása nélkül.
Az ilyen gombás fertőzések előfordulása minimalizálható, ha rendszeresen öblíti a száját minden alkalmazás után.
Nagyon érzékeny légutakban szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazása köhögést és rekedtséget okozhat.
A gyógyszer véráramba jutásának következményei különösen akkor fordulhatnak elő, ha nagy dózisban és / vagy hosszabb ideig alkalmazzák.
Ilyen események lehetnek:
- a mellékvesék (a vesék felett elhelyezkedő, létfontosságú hormonokat termelő mirigyek) tevékenységének elnyomása,
- növekedési késleltetés gyermekeknél és serdülőknél,
- csontsűrűség csökkentése,
- szürkehályog és glaukóma (lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések című részt).
Allergiás reakciókat, köztük kiütést, csalánkiütést (vörös foltok a bőrön), viszketést, bőrpírt (bőrpír), valamint a szemhéj, az ajkak és a torok duzzanatát is jelentették ezzel a gyógyszercsoporttal.
Előfordulhatnak nemkívánatos hatások, amelyek gyakorisága ismeretlen:
- pszichomotoros hiperaktivitás
- alvászavarok
- szorongás
- depresszió
- agresszió
- magatartászavarok (főleg gyermekeknél).
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Tárolja a terméket függőleges helyzetben, a csomagoláson feltüntetett módon.
A védőtasakon kívüli egyadagos tartályok legfeljebb 3 hónapig tárolhatók.
Ha az adag felét használja fel, az újra lezárt tartályt 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni (hűtőszekrényben), és 12 órán belül fel kell használni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Prontinal?
A készítmény hatóanyaga a beklometazon -dipropionát
Minden 2 ml-es egyadagos tartály 0,8 mg beklometazon-propionátot tartalmaz
Egyéb összetevők: nátrium -klorid; Poliszorbát 20; Szorbitán -monolaurát; Injekcióhoz való víz.
Milyen a Prontinal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Prontinal porlasztó szuszpenziója
Doboz 20 db 2 ml-es egyszeri adagos tartályban.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PRONTINAL 0,8 MG / 2 ML FELFÜGGELÉS NEBULIZÁLÓNAK
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml porlasztó szuszpenzió a következőket tartalmazza:
Aktív elv0,040 g beklometazon -dipropionát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenzió a porlasztóhoz.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Az asztmás betegségek és a bronchostenosis kialakulásának ellenőrzése Allergiás és vazomotoros rhinitis, az orrüregek és az orr-garat traktus gyulladásos és allergiás megbetegedései.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek: egy egyszeri adagos tartály ülésenként naponta 1-2 alkalommal.
Gyermekek: az egyadagos tartály tartalmának fele a munkamenetenként napi 1-2 alkalommal.
A tartályon az adag felének megfelelő osztás látható.
Használat előtt erősen rázza fel.
A használathoz hajtsa végre a következő műveleteket:
1) Hajlítsa meg az egyadagos tartályt mindkét irányba.
2) Először vegye le az egyadagos tartályt a csíkról, majd középen.
3) Erősen rázza fel a tartályt rázva és fordítva, hogy a szuszpenzió homogén legyen. Ismételje meg ezt a műveletet, amíg a teljes tartalom teljesen diszpergálódik és összekeveredik.
4) Nyissa ki az egyadagos tartályt úgy, hogy a fedelet a nyíllal jelzett irányba forgatja.
5) Mérsékelt nyomást gyakorolva az egyadagos tartály falára, engedje el a gyógyszert az előírt mennyiségben, és tegye a porlasztó ampullába.
6) Fél adag alkalmazása esetén a tartály a kupak megfordításával és a kupak megnyomásával lezárható. Az újra lezárt tartályt 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni (hűtőszekrényben), a fennmaradó mennyiséget pedig az első felbontástól számított 12 órán belül fel kell használni.
Kisgyermekkorban a Prontinal csak akkor adható be, ha egyértelműen szükséges.
04.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Helyi aktív vagy nyugalmi vírusos és tuberkulózisos fertőzések.
ellenjavallt a terhesség első trimeszterében és a szoptatás alatt (lásd 4.6 pont).
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Szisztémás hatások jelentkezhetnek inhalációs kortikoszteroidok esetén, különösen akkor, ha nagy dózisban, hosszú ideig írják fel őket. Ezek a hatások kevésbé valószínűek, mint az orális kortikoszteroid kezelésnél. A lehetséges szisztémás hatások közé tartozik a Cushing -szindróma, a Cushingoid -aspektus, a mellékvesék elnyomása, a gyermekek és serdülők növekedési retardációja, a csontok ásványi sűrűségének csökkenése, a szürkehályog, a glaukóma, és ritkábban a pszichológiai vagy viselkedési hatások sora, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavarokat, a szorongást, a depressziót vagy agresszió (különösen gyermekeknél). Ezért fontos, hogy az inhalációs kortikoszteroid dózisa a lehető legalacsonyabb dózis, amellyel az asztma hatékony kontrollja fenntartható.
Az orrüregek vagy orrmelléküregek fertőzéseit megfelelő terápiával kell kezelni, de ezek nem specifikus ellenjavallatok a PRONTINAL alkalmazására.
Bár a PRONTINAL a legtöbb esetben képes kontrollálni a szezonális allergiás náthát, a kórosan magas allergén inger megfelelő kiegészítő terápiát igényelhet.
A folyamatos általános szteroid kezelésben részesülő betegek PRONTINAL terápiára való áttérése óvintézkedéseket igényel, ha okkal feltételezhető, hogy a mellékvese működése károsodott. A PRONTINAL -t azonban kezdetben a szisztémás kezelés folytatása mellett kell beadni; ezt később fokozatosan csökkenteni kell a beteg rendszeres időközönkénti ellenőrzésével (különösen a kortiko-mellékvese működésének időszakos vizsgálatát kell elvégezni), valamint a PRONTINAL adagjának a kapott eredményeknek megfelelő módosításával. Stressz vagy súlyos asztmás roham idején az átmeneten átesett betegeknek további szisztémás szteroidkezelést kell végezniük.
A PRONTINAL terápia eddig nem eredményezte a plazma kortizolszintjének csökkenését. Ezt a csökkenést csak azoknál a betegeknél észlelték, akik a javasolt maximális kétszeres beklometazon -dipropionát adagot kapták nyomás alatt lévő aeroszol formájában.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nem ismert.
04.6 Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a terhesség első trimeszterében. A következő időszakban, szoptatás alatt a PRONTINAL -t csak valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Senki.
04.8 Nemkívánatos hatások
A beklometazon -dipropionát aeroszolos beadását követően egyes betegeknél a száj vagy a torok candidiasis fordulhat elő. Azok a betegek, akik kórtörténetében vagy laboratóriumi adataiban korábbi fertőzésre utalnak, könnyebben kialakulhat ez a szövődmény. Úgy tűnik, hogy a candidiasis gyakorisága összefüggésben van az alkalmazott dózissal.A betegség általában reagál a megfelelő helyi gombaellenes kezelésre, a beklometazon -dipropionát megszakítása nélkül.
Az ilyen gombás fertőzések előfordulása minimalizálható, ha rendszeresen öblíti a száját minden alkalmazás után.
Nagyon érzékeny légutakban szenvedő betegeknél a készítmény használata köhögést és rekedtséget okozhat.
Szisztémás hatások jelentkezhetnek inhalációs kortikoszteroidok esetén, különösen akkor, ha nagy dózisban, hosszú ideig alkalmazzák. Ilyen események lehetnek a mellékvesék elnyomása, a gyermekek és serdülők növekedési retardációja, a csontok ásványi sűrűségének csökkenése, a szürkehályog és a glaukóma (lásd 4.4 pont). Túlérzékenységi reakciókat is jelentettek, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést, viszketést, bőrpírot és a szem, az arc, az ajkak és a torok ödémáját.
Ismeretlen gyakorisággal felmerülő pszichiátriai rendellenességek a pszichomotoros hiperaktivitás, az alvászavarok, a szorongás, a depresszió, az agresszió, a viselkedészavarok (főleg gyermekeknél).
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
A betegeket hosszan tartó kezelés alatt szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy abban az esetben, ha a készítmény túlzott használata a mellékvese működésének megváltozását idézi elő, a kezelést meg lehet szakítani, és megfelelő szisztémás terápiával azonnal meg kell védeni a beteget a mellékvese -elnyomástól.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Terápiás gyógyszerkategória: glükokortikoidok; egyéb gyógyszerek a légúti obstruktív rendellenességek kezelésére.
ATC kód: R03BA01.
A PRONTINAL hatóanyagként beklometazon-17,21-dipropionátot tartalmaz, egy kortizont, amely erős gyulladáscsökkentő és allergiaellenes helyi hatással van az orr- és hörgők nyálkahártyájára. A beklometazon-dipropionát (BDP) egy szintetikus kortikoszteroid, kizárólag helyi használatra, erős gyulladáscsökkentő hatással, csökkent mineralokortikoid aktivitással és szisztémás hatások nélkül. A bőr érszűkületének vizsgálatában Mc Kenzie szerint a BDP 5000 -szer aktívabb, mint a hidrokortizon, 625 -ször aktívabb, mint az alkohol -betametazon, ötször aktívabb, mint a fluocinolon -acetonid, és 1,39 -szer aktívabb, mint a betametazon -valerát.
Intenzív és hosszan tartó gyulladáscsökkentő hatása van a krotonolaj, a karragenán, a formalin, a tojásfehérje és a dextrán ödéma ellen, valamint az idegen test granulomatózus reakciója, más kortikoszteroidokénál jobb hatékonysággal.
Az aeroszol segítségével a PRONTINAL bronchiális asztma, allergiás és vazomotoros rhinitis, valamint az orr-garat gyulladás megnyilvánulásának kezelésére javallt, jól ismert a kortikoszterápiában.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A radioaktívan jelzett beklometazon-dipropionáttal végzett kinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy nagy dózis belélegzése után csak 20-25% felszívódik. A beadott adag egy részét lenyelik, és a széklettel választják ki. A keringésbe felszívódott frakciót a máj metabolizálja monopropionáttá és beklometazon -alkoholsá, majd inaktív metabolitok formájában választódik ki az epében és a vizeletben.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Akut toxicitás: LD50 (egér per os)> 4000 mg / kg; LD50 (patkány per os)> 4000 mg / kg; LD50 (egér IM esetén) 400 mg / kg; LD50 (patkány IM esetén) 420 mg / kg.
Krónikus toxicitás: patkány permetezéssel (180 nap), kutya permetezéssel (90 nap). Az alkalmazás nem okozott változást a testtömegben, a vérképben és a légúti nyálkahártya trofizmusában. A máj- és vesefunkció normális maradt.
Genetikai toxicitás: terhes patkányoknak és nyulaknak porlasztással történő beadása nem okozott toxicitási jeleket sem az anyára, sem a magzatokra, sem vetélésre, sem a születések számának csökkenésére.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Nátrium -klorid, poliszorbát 20, szorbitán -monolaurát, injekcióhoz való víz.
06.2 Inkompatibilitás
Nem ismert.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Tárolja a terméket függőleges helyzetben, a csomagoláson feltüntetett módon.
A védőtasakon kívüli egyadagos tartályok legfeljebb 3 hónapig tárolhatók.
Ha az adag felét alkalmazza, az újra lezárt tartályt 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni (hűtőszekrényben), és 12 órán belül fel kell használni.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Belső csomagolás: egyadagos polietilén tartályok fél adag adagolással, újra lezárható, PET / Al / PE hőszigetelt tasakokban. Külső csomagolás: nyomtatott kartondoboz.
Doboz 20 db 2 ml-es egyszeri adagos tartályban
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
032798023
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első engedély kiadásának dátuma: 1999.12.16
Megújítás dátuma: 2010.1.12
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2015. január
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
