Hatóanyagok: Netilmicin
NETTACIN COLLIRIO 0,3% Szemcsepp, oldat
Miért használják a Nettacin szemcseppeket? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
A netilmicin egy aminoglikozid antibiotikum.
Terápiás javallatok
A Netilmicinre érzékeny baktériumok által okozott külső szemfertőzések és adnexák helyi kezelése, beleértve az adenilező és foszforiláló enzimeket termelő kórokozókat.
Ellenjavallatok Amikor a Nettacin Collirio -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység a termék összetevőivel vagy más aminoglikozidokkal szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Nettacin Collirio szedése előtt
A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat, ebben az esetben hagyja abba a kezelést, és forduljon orvoshoz a megfelelő terápia megkezdése érdekében.
Nagyon korai gyermekkorban és terhességben a készítményt valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni. Szoptatás alatt nem ajánlott szedni.
A NETTACIN COLLIRIO nem injekciós; ezért nem szabad szubkonjunktivális injekciót beadni vagy az elülső kamrába bevinni.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Nettacin Collirio hatását
A Netilmicin szemcseppekben történő alkalmazásakor nem jelentettek jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
Más potenciálisan nephrotoxikus és ototoxikus antibiotikumok egyidejű helyi alkalmazása, különösen ha intracavitary, növelheti ezen hatások kockázatát. Egyes aminoglikozidok lehetséges nefrotoxicitásának növekedését jelentették más potenciálisan nefrotoxikus anyagok, például ciszplatin, polimixin B, kolisztin, viomicin, sztreptomicin, vankomicin, más aminoglikozidok és egyes cefalosporinok későbbi vagy egyidejű beadását követően, amelyet el kell kerülni. cefaloridin) vagy erős vízhajtók, mint például az etakrinsav és a furoszemid, a vesére gyakorolt hatásuk miatt.
In vitro az aminoglikozid és a béta-laktám antibiotikum (penicillinek vagy cefalosporinok) társulása jelentős kölcsönös inaktivációt okozhat. Még akkor is, ha egy aminoglikozidot és egy penicillin-szerű antibiotikumot két különböző módon adtak be, a vérnyomás csökkent. az aminoglikozid felezési ideje vagy plazmaszintje veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és néhány normál vesefunkciójú betegnél.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A helyi antibiotikumok hosszan tartó alkalmazása rezisztens mikroorganizmusok szaporodásához vezethet.Abban az esetben, ha ésszerű idő elteltével a klinikai kép nem javul, vagy irritáció vagy túlérzékenységi megnyilvánulások jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni, és meg kell szüntetni. megfelelő terápiára.
Adagolás és alkalmazás A Nettacin Collirio alkalmazásának módja: Adagolás
Töltsön a kötőhártya tasakba egy vagy két csepp szemcseppet naponta 3 -szor vagy orvosi rendelvény szerint.
Használat előtt győződjön meg arról, hogy az egyszeri dózisú tartály sértetlen. A maradékot nem szabad újra felhasználni.
Kerülje, hogy a tartály hegye érintkezzen a szemmel vagy más felülettel.
Mellékhatások Melyek a Nettacin szemcseppek mellékhatásai?
A NETTACIN COLLIRIO enyhe és átmeneti szemirritációt vagy túlérzékenységi jelenséget okozhat, amelyet ödéma, csalánkiütés és viszketés jellemez.
Kérjük a betegeket, hogy amennyiben a betegtájékoztatóban le nem írt mellékhatások jelentkeznek, értesítsék orvosukat vagy gyógyszerészüket.
Lejárat és megőrzés
A lejárati idő a csomagoláson található.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
25 ° C alatt tárolandó
A NETTACIN COLLIRIO többadagos csomagolásban az első felbontástól számított 28 nap elteltével nem használható.
A NETTACIN COLLIRIO-t egyszeri adagolású csomagolásban csak a felbontás után szabad felhasználni, a maradékot nem szabad újra felhasználni.
OPTALMUS HASZNÁLAT
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Határidő "> Egyéb információ
Fogalmazás
Többadagos szemcsepp
100 ml tartalmaz:
Hatóanyag: Netilmicin -szulfát g 0,455 egyenlő Netilmicin g 0,300 -mal
Segédanyagok: nátrium -klorid - benzalkonium -klorid - tisztított víz
Egyadagos szemcseppek
100 ml tartalmaz:
Hatóanyag: Netilmicin -szulfát g 0,455 egyenlő Netilmicin g 0,300 -mal
Segédanyagok: nátrium -klorid - tisztított víz
Gyógyszerészeti forma és tartalom
Szemcseppek, oldat 5 ml -es palackban
Szemcseppek, oldat 15 db 0,3 ml-es egyszeri adagos tartály
Szemcseppek, oldat 20 db 0,3 ml-es egyszeri adagos tartály
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
NETTACIN®
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
100 ml tartalmaz:
netilmicin -szulfát g 0,455 egyenlő netilmicin g 0,300 -mal
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Szemcseppek, oldat.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
A Netilmicinre érzékeny baktériumok által okozott külső szemfertőzések és adnexák helyi kezelése, beleértve az adenilező és foszforiláló enzimeket termelő kórokozókat.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Töltsön a kötőhártya tasakba egy vagy két csepp szemcseppet naponta 3 -szor vagy orvosi rendelvény szerint.
Használat előtt győződjön meg arról, hogy az egyadagos tartály sértetlen.
A Nettacin egyszeri adagolású szemcseppet csak felbontás után szabad használni, a maradékot nem szabad újra felhasználni.
Kerülje, hogy a tartály hegye érintkezzen a szemmel vagy más felülettel.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a termék összetevőivel vagy más aminoglikozidokkal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A helyi antibiotikumok hosszan tartó alkalmazása rezisztens mikroorganizmusok szaporodásához vezethet.Abban az esetben, ha ésszerű idő elteltével a klinikai kép nem javul, vagy irritáció vagy túlérzékenységi megnyilvánulások jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni és meg kell szüntetni. megfelelő terápiára.
Nagyon korai gyermekkorban a készítményt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
A NETTACIN® Collirio nem injekciózható, ezért nem adható szubkonjunktiválisan vagy bevihető az elülső kamrába.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A Netilmicin szemcseppekben történő alkalmazásakor nem jelentettek jelentős gyógyszerkölcsönhatást.
Más potenciálisan nephrotoxikus és ototoxikus antibiotikumok egyidejű helyi alkalmazása, különösen ha intracavitary, növelheti ezen hatások kockázatát. Egyes aminoglikozidok lehetséges nefrotoxicitásának növekedését jelentették más potenciálisan nefrotoxikus anyagok, például ciszplatin, polimixin B, kolisztin, viomicin, sztreptomicin, vankomicin, más aminoglikozidok és egyes cefalosporinok későbbi vagy egyidejű alkalmazása után, amit el kell kerülni. cefaloridin) vagy erős vízhajtók, mint például az etakrinsav és a furoszemid, a vesére gyakorolt hatásuk miatt.
In vitro az aminoglikozid és a béta-laktám antibiotikum (penicillinek vagy cefalosporinok) kombinációja jelentős kölcsönös inaktivációt okozhat. Még akkor is, ha egy aminoglikozidot és egy penicillin-szerű antibiotikumot két különböző módon adtak be, a felezési idő lerövidült. az aminoglikozid plazmaszintjét veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és néhány normál vesefunkciójú betegnél.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatok igazolják, hogy a Netilmicin helyi alkalmazásakor nincs magzati toxicitás, mivel a készítmény gyenge szisztémás felszívódása miatt a terhesség alatt a készítményt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
Az aminoglikozidok kiválasztódnak az anyatejbe. Ezért nem ajánlott szoptatás alatt szedni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A NETTACIN® szemcsepp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások -
Néha a NETTACIN® Collirio enyhe és átmeneti szemirritációt vagy túlérzékenységi jelenségeket okozhat, amelyeket ödéma, csalánkiütés és viszketés jellemez.
04.9 Túladagolás -
Túladagolásról még nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A netilmicin széles spektrumú félszintetikus aminoglikozid antibiotikum. Alacsony koncentrációban aktív a különböző Gram-negatív és Gram-pozitív patogén baktériumok, köztük a gentamicin-rezisztens törzsek ellen. A gentamicintől eltérően az antibiotikum valójában érzéketlen a bakteriális enzimek inaktiváló, foszforilező és adenilező hatására.
A netilmicin gyors baktericid hatást fejt ki, ami hibákat okoz az mRNS transzlációjában, és ezáltal a rossz aminosavak beépülését a polipeptidláncba.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A NETTACIN® szemcseppek cseppentését a kötőhártya -fornix szintjén gyenge helyi és szisztémás felszívódás követi.
2 mg / ml dózis intramuszkuláris beadását követően a netilmicin maximális plazmakoncentrációja 5 mcg / ml 30-60 perc múlva érhető el. 60 perces intravénás infúzió után a maximális plazmakoncentráció körülbelül 11 mcg / ml. Felnőtteknél a felezési idő 2,0 - 2,5 óra; ez az érték veseelégtelenség esetén nő.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
Patkányokon, kutyákon, tengerimalacokon, macskákon, nyulakon és majmokon végzett preklinikai vizsgálatok megerősítik a termék kiváló tolerálhatóságát, amely kevésbé nefrotoxikus és ototoxikusnak bizonyult, mint a többi aminoglikozid.
A DL50 i.m. és i.p. 142 és 186 mg / kg egerekben, 166 és 266 mg / kg patkányokban és 160
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Többadagos szemcseppek:
Nátrium -klorid, benzalkonium -klorid, tisztított víz.
Egyadagos szemcseppek:
Nátrium -klorid, tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem ismert.
06.3 Érvényességi idő "-
Többadagos szemcseppek:
Sértetlen csomagolásban: 36 hónap.
Az első felbontás után: 28 nap.
Egyadagos szemcseppek:
Sértetlen csomagolásban: 24 hónap.
A NETTACIN® egyadagos szemcseppeket csak a felbontás után szabad azonnal felhasználni, a maradékot nem szabad újra felhasználni.
06.4 Különleges tárolási előírások -
25 ° C alatt tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Többadagos szemcsepp:
Kis sűrűségű polietilén palack, 5 ml űrtartalommal.
Egyadagos szemcseppek:
15 egyadagos tartály 0,3 ml-es kis sűrűségű polietilénben
20 db egyadagos tartály 0,3 ml-es kis sűrűségű polietilénben
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Többadagos szemcseppek:
Csavarja be teljesen a kupakot, hogy átszúrja az üveget.
Csavarja le a kupakot, fordítsa fejjel lefelé a palackot, és enyhe nyomással csepegtesse be.
Zárja le az üveget úgy, hogy teljesen lecsavarja a kupakot.
Egyadagos szemcseppek:
Válassza le az egyszeri adagot a csíkról.
Nyissa ki úgy, hogy húzza meg a tetejét.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
S.I.F.I. Gyógyfürdő. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
NETTACIN® 5 ml szemcsepp: 027204015
NETTACIN® szemcsepp 15 egyadagos tartály: 027204027
NETTACIN® szemcsepp 20 egyadagos tartály: 027204039
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
01/12/2001
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
01/07/2003
-perch-e-quando-si-misura.jpg)
