Hatóanyagok: lidokain (lidokain -hidroklorid), neomicin (neomicin -szulfát), fluocinolon (fluocinolon -acetonid)
NEFLUAN - gélcső 10 g
Indikációk Miért alkalmazzák a Nefluant? Mire való?
KATEGÓRIA: egyéb vizelet -fertőtlenítő és antimikrobiális szerek.
GYÓGYSZERJELZÉSEK: minden endoszkópos manőverEllenjavallatok Amikor a Nefluant nem szabad használni
korábban megállapított egyéni túlérzékenység a termékkel vagy egy vagy több összetevőjével szemben, különös tekintettel a neomicinre és a felületi érzéstelenítőkre.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Nefluan szedése előtt
kerülje az alkalmazást nagyon hosszú ideig vagy nagyon nagy felületeken.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Nefluan hatását
a propranolol meghosszabbítja a lidokain plazma felezési idejét, a cimetidin pedig növelheti plazmaszintjét.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
a helyi alkalmazásra szánt termékek, különösen ha hosszabb ideig vagy ismételten használják, szenzibilizációs jelenségeket okozhatnak. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Nefluan alkalmazása: Adagolás
nyomja a NEFLUAN -t közvetlenül a húgycsőbe, nyomja össze a csövet és masszírozza a hátsó húgycsövet. Alkalmazza a húgycső csipeszét néhány percig, majd végezze el a kívánt endouretrális manővereket. A cső tartalma elegendő ahhoz, hogy teljesen kitöltse a húgycsövet, azonban az adag az állapottól, intenzitásától és a kívánt hatástól függően változik. Célszerű néhány perccel a műtét előtt bevezetni a NEFLUAN -t, és megismételni az eljárást. " a manőver vége.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Nefluant vett be?
a termék helyes használatához az esetleges túladagolás tünetei a lidokain -hidrokloridnak tulajdoníthatók. A kezelés tüneti.A rohamokat rövid hatású barbiturátok vagy benzodiazepinek beadásával lehet szabályozni.
Mellékhatások Melyek a Nefluan mellékhatásai?
csak a NEFLUAN rendkívül szakszerűtlen használata esetén jelentkezhetnek nemkívánatos szisztémás hatások. A lidokain -hidroklorid esetében ezeket a reakciókat idegizgató megnyilvánulások vagy kardiovaszkuláris elváltozások és anafilaktoid tünetek jellemzik. A helyi neomicin -szulfát -kezelés szenzibilizációs reakciókat okozhat. az aminoglukozidokkal való egyidejű kezelés A NEFLUAN indikációja, amely csak endoszkópos alkalmazásra korlátozódik (az elektrolit -egyensúly egyensúlyhiánya, a kalcium és a foszfor mozgósítása, a hiperglikémia stb.), egyértelműen csökkenti a fluocinolon -acetonid mellékhatásainak kialakulásának lehetőségét.
A betegnek jelentenie kell minden egyéb nemkívánatos hatást a kezelőorvosnak vagy gyógyszerészének.
Lejárat és megőrzés
FIGYELEM: ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
ÖSSZETÉTEL: 10 g -os cső a következőket tartalmazza: 0,25 g lidokain -hidroklorid; 0,05 g neomicin -szulfát; Fluocinolon -acetonid 0,0025 g. Segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-cellulóz, glicerin, propilénglikol, nátrium-citrát, metil-p-hidroxi-benzoát, etil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-benzoát, tisztított víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS BEMUTATÓ: vízben oldódó gél 10 g-os csőben. Annak érdekében, hogy megkönnyítse a gyógyszer bevezetését és megszüntesse a fájdalmat, amelyet a cső fémhegyének érintése okozhat a különösen fájdalmas részeken, a csomag nem mérgező műanyagból készült hosszabbítóval van felszerelve, amelyet csavarozni kell maga a cső a "használat során.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NEFLUAN GÉLCSŐ 10 G
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g termék tartalmaz:
Lidokain -hidroklorid g 2,50
Neomicin -szulfát g 0,50
Fluocinolon -acetonid 0,025 g
Ismert hatású segédanyagok: propilénglikol, metil-p-hidroxi-benzoát (E218), etil-p-hidroxi-benzoát (E214), propil-p-hidroxi-benzoát (E216), nátrium-benzoát (E211).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Vízben oldódó gél.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Endoszkópos és műszeres urológiai manőverek.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Nyomja a NEFLUAN -t közvetlenül a húgycsőbe, nyomja össze a csövet és masszírozza a hátsó húgycsövet. Alkalmazza a húgycső csipeszét néhány percig, majd végezze el a kívánt endouretrális manővereket. A cső tartalma elegendő ahhoz, hogy teljesen kitöltse a húgycsövet, azonban az adag az állapottól, intenzitásától és a kívánt hatástól függően változik. Célszerű néhány perccel a műtét előtt bevezetni a NEFLUAN -t, és megismételni az eljárást. " a manőver vége.
Mivel a NEFLUAN vízben oldódó gél, nem rontja el a műszerek lencséjét, és mivel nem tartalmaz zsírt, nem rontja a gumit.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A helyi alkalmazásra szánt termékek, különösen ha hosszabb ideig vagy ismételten használják, szenzibilizációs jelenségeket okozhatnak. Ebben az esetben a kezelést meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Mint minden más, nyálkahártyára alkalmazandó készítmény esetében, a reakciók vagy szövődmények könnyebben elkerülhetők a minimális hatékony dózisok használatával. Mindenesetre kerülni kell a nagyon hosszú ideig vagy nagyon nagy felületen történő alkalmazást.
Figyeljen a gyerekekre, idősekre és súlyosan beteg betegekre.
A NEFLUAN -t óvatosan kell alkalmazni súlyosan károsodott nyálkahártyájú betegeknél.
Fontos információk néhány összetevőről
A NEFLUAN nátrium -benzoátot (E211) tartalmaz: enyhén irritálja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyát.
A NEFLUAN metil-p-hidroxi-benzoátot (E218), etil-p-hidroxi-benzoátot (E214), propil-p-hidroxi-benzoátot (E216) tartalmaz: allergiás reakciókat (akár késleltetett) és hörgőgörcsöt okozhatnak.
A NEFLUAN propilénglikolt tartalmaz: bőrirritációt okozhat.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A propranolol meghosszabbítja a lidokain plazma felezési idejét, a cimetidin pedig növelheti plazmaszintjét.
04.6 Terhesség és szoptatás
Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen kockázatot a magzatra nézve. Biztonságát férfiaknál azonban nem állapították meg, ezt szem előtt kell tartani, mielőtt terhes nőknek adnák be, különösen a korai szakaszban.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nefluan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
A felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozzák meg: Nagyon gyakori (≥1 / 10), Gyakori (≥1 / 100,
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
A termék helyes használatához az esetleges túladagolás tünetei a lidokain -hidrokloridnak tulajdoníthatók. Ezeket a tüneteket neuroexitatív megnyilvánulások (remegés, görcsök, majd depresszió, légzési elégtelenség és kóma), valamint kardiovaszkuláris elváltozások jellemzik hipotenzióval és bradycardiával.
A kezelés tüneti. A rohamokat rövid hatású barbiturátok vagy benzodiazepinek beadásával lehet szabályozni.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: amid típusú helyi érzéstelenítők, kombinációk.
ATC kód: N01BB52.
A NEFLUAN helyi érzéstelenítő, gyulladáscsökkentő és antibakteriális hatással rendelkezik. A helyi érzéstelenítő hatás a lidokain-hidrokloridnak köszönhető, és a nyálkahártyákon lévő szabad érzékeny idegvégződések blokkolásával valósul meg. A neomicin-szulfát antimikrobiális hatással rendelkezik számos baktériummal szemben, mind a Gram +, mind a Gram- ellen. A fluocinolon-acetonid egy szintetikus glikokortikoid, amely A fluocinolon-acetonid jelenléte nem módosítja a neomicin antibakteriális aktivitását.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
A lidokain -hidrokloridot a nyálkahártyák felszívják, és a májban metabolizálódnak, deetilezéssel monoetil -glicin -xilididdé, majd ezt követő amidáz hidrolízissel. A felszívódott adag kevesebb mint 10% -a változatlan formában ürül a vizelettel.
Úgy tűnik, hogy a neomicin -szulfát nem szívódik fel a nyálkahártyákban. Felszívódás esetén (például sérült felületeken) gyorsan kiválasztódik a vizelettel.
A fluocinolon -acetonid általában nem szívódik fel elegendő mennyiségben ahhoz, hogy szisztémás hatást fejtsen ki, hacsak nem alkalmazzák sérült felületekre.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A NEFLUAN jó helyi és általános tűrőképességet mutatott, amelyet a nyúl és a patkány kötőhártya nyálkahártyáját, valamint a patkány és a tengerimalac bőrét érintő irritáló megnyilvánulások hiánya, valamint a növekedési görbére érzékelhető hatások hiánya is bizonyítja. "állat- és vércraszis.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Nátrium-karboxi-metil-cellulóz, glicerin, propilénglikol, nátrium-citrát, metil-p-hidroxi-benzoát (E218), etil-p-hidroxi-benzoát (E214), propil-p-hidroxi-benzoát (E216), nátrium-benzoát (E211), tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás
A lidokain -hidroklorid okozza az amfotericin kicsapódását Az oldatban a lidokain -hidroklorid (2 g / l) csapadékot képez, ha 2 g / l nátrium -metohexitonnal és 4 g / l nátrium -szulfadiazinnal kristályos csapadékot kever.
A neomicin -szulfát oldat csapadékot képez néhány anionos anyaggal, beleértve a nátrium -lauril -szulfátot is. A neomicin -szulfát nem kompatibilis a nátrium -cefalotinnal és a nátrium -novobiocinnal.
06.3 Érvényességi idő
2 év sértetlen csomagolásban.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Alumínium cső, műanyag fóliával bevonva, zárt véggel és csavaros kupakkal, kartondobozban. Minden cső 10 g gélt tartalmaz.
Annak érdekében, hogy megkönnyítse a gyógyszer bevezetését és megszüntesse a fájdalmat, amelyet a cső fémhegyének érintése okozhat a különösen fájdalmas részeken, a csomag nem mérgező műanyagból készült hosszabbítóval van felszerelve, amelyet csavarozni kell maga a cső a "használat során.
06.6 Használati utasítás
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
A.I.C. 023789011
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
1978. december / 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2016. január
