Definíció és felmentés
A H csoportba tartozó gyógyszerek azok a gyógyszerek, amelyek használatát - a különleges esetek kivételével - a kórházra vagy hasonló struktúrákra kell korlátozni.
A gyógyszerek jelenlegi osztályozása - amelyet az ellátási és visszatérítési rendszer alapján végeztek - a H sávba tartozó gyógyszerek csoportjába sorolja mindazokat a gyógyszereket, amelyek költségét a Nemzeti Egészségügyi Rendszer (SSN) viseli, feltéve, hogy azokat kizárólag kórházban használják. vagy hasonló szerkezetekben.
Ezért ezek a gyógyszerek általában nem értékesíthetők egyszerű, nyilvános gyógyszertárakban, kivéve a hatályos jogszabályok által meghatározott eseteket.
Pontosabban, a H csoportba tartozó gyógyszerek a következő csoportokra oszthatók:
- H csoportba tartozó gyógyszerek, amelyek PSO -nak minősülnek: a 219/06 törvényerejű rendelet szerint 92 -ben PSO -nak minősülnek mindazok a gyógyszerek, amelyeket "csak és kizárólag olyan kórházakban lehet használni, amelyek farmakológiai tulajdonságaik, innovatív tulajdonságaik, alkalmazási módjuk vagy a közegészség védelmének egyéb okai miatt nem használhatók a biztonságos külső körülmények között kórházak ".
- A H osztályba tartozó gyógyszerek RR (azaz megismételhető orvosi rendelvény nélkül kiadható), RNR (azaz nem megismételhető orvosi rendelvény nélkül elállítható), RRL és RNRL (azaz korlátozó orvosi rendelvény alapján elállítható, megismételhető és nem ismételhető) gyógyszerek. A kérdéses kérdéseket csak kórházak vagy szakemberek írhatják fel, RMS (azaz speciális orvosi rendelvény nélkül kapható) vagy USPL (azaz korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek, amelyeket csak azonosított szakemberek használhatnak, a régiók vagy autonóm tartományok).
Összefoglalva, ez utóbbi besorolás alapján, a 219/06 törvényerejű rendelet 92. cikkében nem PSO -ként besorolt H csoportba tartozó gyógyszerek - térítés ellenében és az NHS visszatérítése nélkül - kiadhatók a nyitott területi gyógyszertárakban. a nyilvánosság természetesen a hatályos jogszabályok által előírt megfelelő orvosi recept bemutatása után.
Mik azok a H-szintű gyógyszerek?
A H csoportba tartozó gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszerek számosak és folyamatosan fejlődnek.
Valamennyi H csoportba tartozó gyógyszer szerepel - hatóanyag vagy kereskedelmi név szerint ábécé sorrendben - az Olasz Gyógyszerügynökség (AIFA) által készített speciális táblázatokban; megtekintéséhez kattintson ide.
Ezek a táblázatok folyamatosan frissülnek, és különböző adatokat tartalmaznak az egyes gyógyszerekre vonatkozóan, mint például a hatóanyag, az adagolás, a kiskereskedelmi ár és a forgalomba hozatali engedély száma (AIC).