Általánosság
Javallatok
A dutasterid az 5-alfa-reduktáz enzim második generációs inhibitora, mivel elsőként gátolja mindkét típusú (I és II) enzimet.
Történelem és regisztrált specialitások
A dutasteridet a jóindulatú prosztata hiperplázia és az ahhoz kapcsolódó tünetek kezelésére 2002 -ben engedélyezte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság, a GlaxoSmithKline gyógyszeripari vállalat kérésére.
Hatásmechanizmus és klinikai hatékonyság
A dutaszterid az 5-alfa-reduktáz enzim mindkét típusának gátlásával nagyon hatékonyan csökkenti a dihidrotesztoszteron szintjét, amely az átlagoshoz képest körülbelül 90%-kal csökken a kezelés első 2 hetében. Menjen a dihidrotesztoszteron szintje több, a dutasterid-kezelés kezdetétől számított első éven belül eléri a norma 93-94% -át; a tesztoszteron, előfutára szintje ehelyett akár 20%-kal is emelkedhet, ismét az átlaghoz képest, a dutasterid -kezelés során. Az orvosok megerősítik, hogy a tesztoszteronkoncentráció növekedése nem tekinthető aggasztónak. Bár hónapoknak kell eltelniük ahhoz, hogy teljes mértékben ki lehessen használni a kezelés eredményeit, a dutasterid hatékonysága azt jelenti, hogy a prosztata térfogata már érezhetően csökken. a kezelés első hónapja; a prosztata térfogatának csökkenése a gyógyszeres kezelés kezdetétől számított legfeljebb két évig folytatódik.
A dutasterid hatékonyságát egy vizsgálat is bizonyította, amely két betegcsoport egyéves kezelését foglalta magában: az egyik a gyógyszerrel, a másik placebóval; a dutasteriddel kezelt betegek csoportja - egy év után - átlagosan körülbelül 24%-kal csökkent a prosztata térfogatában, míg a placebóval kezelt csoportban ez az arány csak 0,5%-ot ért el. A dutasterid -kezelés alatt a prosztata térfogatának csökkenése a kezelés megkezdése után legfeljebb két évig tart.
Egy másik, még átfogóbb vizsgálatban, amely több mint 4000 mérsékelt vagy súlyos jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő beteget vett fel, mindig két csoportra osztva, a klinikai hatékonyság legfontosabb paramétereit mérték: a maximális vizeletáramlást, a vizeletvisszatartás gyakoriságát és a műtétet jóindulatú prosztata hiperpláziával kapcsolatos. " Ez a tanulmány megállapította, hogy a dutasteridet kapó betegek 6 hónap elteltével megfelelőnek tartották a kezelést; 1 év vagy több után a kezelés pozitív értékelése nőtt. Két évvel a vizsgálat kezdete után a vizeletáramlás a dutasteriddel kezelt csoportban szignifikánsan jobb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél. A vizeletvisszatartás gyakorisága is javult a kezelés során: ha placebóval kezelt betegeknél ez az incidencia nagyobb volt, mint 4 %, a dutasteriddel kezelt betegeknél ez 1,8%, azaz kevesebb, mint fele volt. Ugyanez vonatkozik a sebészeti beavatkozások előfordulására is: a dutasteriddel kezelt betegeknél a műtét lehetősége körülbelül 50%-kal csökken.
Dutasterid és androgén alopecia
Ami a dutasterid alkalmazását illeti az androgén alopecia kezelésében, még nem sok információ áll rendelkezésre. A dutasterid hajhullás elleni alkalmazásával kapcsolatos I. és II. Fázisú vizsgálatok elvégzése után a GlaxoSmithKline gyógyszeripari vállalat 2002 -ben véletlenül és magyarázat nélkül leállította a gyógyszerészeti vizsgálatokat.
A III. Fázisú vizsgálatokat 2006-ban folytatták, egy hat hónapos, Koreában végzett vizsgálattal, amely az androgén alopecia kezelésére használt gyógyszer tolerálhatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát tesztelte ugyanolyan dózisokban, mint a "jóindulatú prosztata-hiperplázia". A fázis III. Tanulmányait 2009 -ben fejezték be, és kimutatták, hogy a dutasterid a dihidrotesztoszteron szintjének csökkentésével nagyon hatékony gyógyszer az androgén alopecia kezelésében. Ennek ellenére a GlaxoSmithKline gyógyszergyártó cég még nem kért engedélyt a dutasterid androgén alopecia elleni forgalomba hozatalára.
Dutasterid és pajzsmirigy
Egy évig tartó mélyreható vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy a dutasterid milyen hatással van a pajzsmirigy működésére. A vizsgálat végén megfigyelték, hogy a tiroxin szintje a dutasterid beadása során változatlan maradt, míg a TSH szintje kismértékben emelkedett, de a normál szinten maradt. Ezért összefoglalva megerősítést nyert, hogy a dutasterid szedése nem okoz jelentős változást a pajzsmirigy működésében.
Dutasterid és férfi termékenység
Egy másik vizsgálatot a dutasterid férfi termékenységre gyakorolt hatásáról végeztek 18 és 52 év közötti egészséges önkéntesek egy csoportján. A vizsgálat időtartama egy év volt, és a kezelés utáni követési időszak 6 hónap volt.A dutasterid -kezelés végén (egy év elteltével) a teljes spermaszám, a spermatérfogat és a teljes spermamotilitás átlagos százalékát mértük; a kapott értékek körülbelül 20% -kal alacsonyabbak voltak mindhárom jellemző alapértékénél. Hangsúlyozni kell azonban, hogy ezek az értékek, még ha az átlagos alapértékekhez képest csökkennek is, továbbra is a normál tartományba tartoznak. Csak két, a vizsgálatban résztvevő egyénnél, a dutasterid -kezelés végén a spermiumszám körülbelül 90% -kal csökkent a kiindulási értékhez képest, majd a hat hónapos kontroll után részben helyreállt. Ezért még akkor is, ha a vizsgálatok azt mutatják, hogy a dutasterid nem okoz káros hatást a férfi termékenységre, nem zárható ki teljesen annak a lehetősége, hogy a gyógyszerrel történő kezelés után egyes személyek károsodhatnak a termékenységben.
Adagolás és alkalmazás módja
A dutasterid ajánlott adagja a jóindulatú prosztata hipertrófia kezelésében 0,5 mg / nap, amelyet naponta egyszer kell bevenni. A Dutasteride kapszula étkezés előtt vagy után is bevehető. Mivel a dutasterid lágy zselatin kapszula formájában kapható, amely a hatóanyagot folyékony formában tartalmazza, egészben kell lenyelni, és nem szabad rágni, összetörni vagy kinyitni; ha a kapszula tartalma érintkezésbe kerül a szájnyálkahártyával, az irritációt okozhat.
Az androgén alopecia kezelésére nincs sok információ a dutasterid ajánlott adagjáról, bár a gyártó, a GlaxoSmithKline azt állítja, hogy ugyanazt a dózist kell használni, mint a jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésében. Vannak azonban olyan emberek, akik dutasteridet használnak androgén alopecia kezelésére, gyakran orvos felügyelete nélkül, napi 0,5 mg -ot szedve, vagy hetente kétszer vagy háromszor.
Dutasterid: mellékhatások és ellenjavallatok
