Milyen típusú gyógyszer a Zurampic - Lesinurad és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zurampic olyan gyógyszer, amelyet köszvényes felnőtteknél használnak a magas húgysavszint csökkentésére a vérben. Egy xantin -oxidáz inhibitorral, egy másik típusú köszvény elleni gyógyszerrel együtt alkalmazzák, ha a xantin -oxidáz inhibitor önmagában nem tudja megfelelően szabályozni a húgysav szintjét.
A köszvényt a húgysav kristályok felhalmozódása okozza az ízületekben és azok környékén, különösen a lábujjakban, ami fájdalmat és duzzanatot okoz.
A Zurampic hatóanyaga a lesinurad.
Hogyan kell alkalmazni a Zurampic - Lesinurad -ot?
A Zurampic 200 mg -os tabletta formájában kapható. Az ajánlott adag 200 mg naponta egyszer, reggel, a xantin -oxidáz -gátló gyógyszerrel, például allopurinollal vagy febuxosztáttal egy időben.
A betegeknek sok folyadékot kell inniuk egész nap. Ha a xantin -oxidáz inhibitorral végzett kezelést abbahagyják, akkor a Zurampic -kezelést ugyanúgy le kell állítani.
A gyógyszer csak receptre kapható
Hogyan fejti ki hatását a Zurampic - Lesinurad?
A Zurampic hatóanyaga, a lesinurad segít eltávolítani a húgysavat a szervezetből. A Lesinurad úgy működik, hogy gátolja a „húgysavszállító 1” (URAT1) nevű fehérjét a vesékben. Az URAT1 általában lehetővé teszi a húgysav egy részének visszatérését a vérbe miután a vesék leszűrték. Az URAT1 blokkolásával több húgysav kerül a vizeletbe, és kevesebb marad a vérben.
A Zurampic -ot xantin -oxidáz inhibitorral, például allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinálva alkalmazzák. A xantin -oxidáz inhibitorok csökkentik a húgysav termelését a szervezetben. Így a Zurampic hozzáadása a xantin-oxidáz inhibitorral végzett kezeléshez tovább csökkenti a húgysav szintjét, ez megakadályozza a húgysav felhalmozódását az ízületekben, ahol fájdalmat, duzzanatot és ízületi károsodást okozhat.
Milyen előnyei voltak a Zurampic - Lesinurad alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Zurampic -ot két fő vizsgálatban tanulmányozták, több mint 1200 köszvényes felnőtt bevonásával, akiket korábban allopurinollal kezeltek. A vér húgysavszintjét önmagában allopurinollal nem sikerült megfelelően szabályozni, és a vizsgálat kezdetén 60 mg / liter felett volt. Ezekben a vizsgálatokban a Zurampic vagy a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hozzáadásának hatását hasonlították össze allopurinollal kezelt betegeknél. A hatékonyság azon betegek száma volt, akiknek a húgysavszintje a vérben 60 mg / liter alá csökkent 6 hónapos kezelés után. A napi egyszeri 200 mg Zurampic adagolása a betegek 55% -ánál (225 beteg a 405 -ből) volt hatásos, szemben a betegek 26% -ával (407 -ből 104 -en), akik placebót szedtek az allopurinol mellett.
Egy harmadik nagy vizsgálatban 324 felnőtt vett részt, akiknek legalább egy mérhető tophusa volt (nagy mennyiségű húgysavlerakódás az ízületben vagy annak környékén vagy a bőr alatt), és a vér húgysavszintje emelkedett (több mint 80 mg / liter). Köszvény elleni gyógyszer nélkül vagy 60 mg / liter felett, az allopurinollal vagy febuxosztáttal végzett kezelés ellenére). A betegeket először csak febuxosztáttal kezelték három hétig, majd febuxosztáttal plusz vagy Zurampic vagy placebóval. A hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a húgysavszintje csökkent a vérben 50 mg / liter alatt 6 hónapos kezelés után. Összességében elmondható, hogy a napi egyszeri 200 mg Zurampic a betegek 57% -ában (106 -ból 60) volt hatásos. Ez a placebót kapó betegek 47% -ához (109 betegből 51) képest. Csak azokat a betegeket tekintve, akiknek a vér húgysavszintje nem csökkent kellő mértékben, ha csak febuxosztáttal kezelték, a Zurampic -ot szedő betegek 44% -ánál (26 -ból 59 -ből) ez a szint 50 mg / liter alá csökkent, szemben a betegek 24% -ával ( 51 -ből 12), akik placebót szedtek.
Milyen kockázatokkal jár a Zurampic - Lesinurad alkalmazása?
A Zurampic leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) az influenza, a fejfájás, a gyomorégés és a gyomorsavak visszaáramlása a szájba, valamint a vér kreatininszintjének emelkedését mutató vérvizsgálatok (marker) vesefunkció). A legsúlyosabb mellékhatások a veseelégtelenség, a csökkent vesefunkció és a vesekövek voltak, amelyek 100 beteg közül kevesebb mint 1 -et érintettek. A Zurampic alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A betegek nem szedhetik a Zurampic-ot, ha tumor lízis szindrómában (a rákos sejtek rákos kezelés során bekövetkező gyors lebomlása miatt kialakuló szövődmény) vagy ritka, öröklődő betegségben, Lesch-Nyhan-szindrómában szenvednek, mindkettő növeli a húgysavszintet a vérben. A nagyon rossz vesefunkciójú vagy vesetranszplantált betegeknek sem szabad szedniük a Zurampic -ot. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Zurampic - Lesinurad forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Zurampic előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak engedélyezését az EU -ban. Egy xantin -oxidáz inhibitorral kombinálva a Zurampic csökkentette a húgysavszintet a köszvényben azok a betegek, akiknek a megnövekedett húgysavszintjét nem tudta megfelelően szabályozni xantin -oxidáz inhibitor. Az idő múlásával a látható húgysavlerakódások eltűntek a Zurampic- és febuxosztát -kezelést folytató betegek egyre nagyobb számában, és kevesebb betegnél fordultak elő köszvényes rohamok. vesekárosodás vagy szívproblémák szerepelnek a termékinformációkban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zurampic - Lesinurad biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
A betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni fogják a Zurampic -kezelés alatt, és az orvos azt tanácsolja a betegnek, hogy igyon elegendő folyadékot a nap folyamán, és hogy a Zurampic -ot mindig allopurinollal vagy febuxosztáttal együtt vegye be, hogy megelőzze a Zurampic okozta vesekárosodást.
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Zurampic -ot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Zurampic alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
A Zurampicot forgalmazó vállalat tanulmányt végez a szív-, keringési vagy vesebetegségek kockázatáról a Zurampic -kezelésben részesülő betegeknél, különösen azoknál, akik korábban szenvedtek ezekben a rendellenességekben, mert ezek a rendellenességek a Zurampic -kezelés során jelentkeztek.
További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
További információ Zurampic - Lesinurad
A Zurampic -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett Zurampic - Lesinurad információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
