Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm - memantin -hidroklorid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Memantine ratiopharm egy memantin -hidroklorid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Mérsékelt vagy súlyos Alzheimer -kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák. Az Alzheimer -kór egyfajta demencia (neurológiai rendellenesség), amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az agyi erőt és a viselkedést. A Memantine ratiopharm „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Memantine ratiopharm hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Ebixához.
Hogyan kell alkalmazni a Memantine ratiopharm -ot?
A Memantine ratiopharm tabletta formájában kapható (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg), és csak receptre kapható. A kezelést az Alzheimer -kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie. A kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha olyan személy segítségét lehet kérni, aki rendszeresen ellenőrzi a beteg Memantine ratiopharm bevitelét. A Memantine ratiopharm -ot naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben kell beadni. A mellékhatások kialakulásának megelőzése érdekében a Memantine ratiopharm adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hetében: az adag 5 mg az első héten, 10 mg a második héten és 15 mg a harmadik héten. A negyedik héttől az ajánlott fenntartó adag 20 mg naponta egyszer. A toleranciát és az adagot három hónappal a kezelés megkezdése után kell felmérni. Ettől kezdve rendszeresen felül kell vizsgálni a Memantine ratiopharm -kezelés folytatásának előnyeit. Közepes vagy súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél szükség lehet a gyógyszer adagjának csökkentésére. szórólap
Hogyan fejti ki hatását a Memantine ratiopharm - memantin -hidroklorid?
A Memantine ratiopharm hatóanyaga, a memantin-hidroklorid egy demencia elleni gyógyszer. Az Alzheimer -kór oka nem ismert; A memantin azonban bizonyos típusú receptorok, az úgynevezett NMDA -receptorok blokkolásával gátolja a memóriavesztést.A neurotranszmitterek az idegrendszerben található vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. A glutamát agyon belüli jelátvitelének megváltozása összefüggésben áll az Alzheimer -kórban észlelt memóriavesztéssel. Ezenkívül az NMDA -receptorok túlzott stimulálása sejtkárosodást vagy halált okozhat. Az NMDA -receptorok blokkolásával az mema
Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine ratiopharm - memantin -hidrokloridot?
Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, az Ebixával való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Memantine ratiopharm hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű az Ebixával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Ebixa -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Memantine ratiopharm jóváhagyását az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
A Memantine ratiopharm alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
A Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride -val kapcsolatos egyéb információ
2013. június 13 -án az Európai Bizottság "Memantine ratiopharm" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Memantine ratiopharm -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. . A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2013. június.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Memantine ratiopharm - memantin -hidrokloridról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
