Milyen típusú gyógyszer a Topotecan Hospira?
A Topotecan Hospira egy koncentrátum, amelyet infúziós oldatba (vénába csepegtetve) készítenek. Topotekán hatóanyagot tartalmaz.
A Topotecan Hospira „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Topotecan Hospira hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Hycamtin nevű „referencia -gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Topotecan Hospira?
A Topotecan Hospira monoterápiára javallott kissejtes tüdőrákos betegeknél, amikor a rák visszatért (ha visszatér). Akkor alkalmazzák, ha az eredeti kezelési rend szerinti további kezelés nem javasolt.
A gyógyszert ciszplatinnal (egy másik rákellenes gyógyszer) együtt is alkalmazzák méhnyakrákos nők kezelésére, ha a sugárkezelés után visszatérnek, vagy ha a betegség előrehaladott stádiumban van (IVB stádium: a karcinóma a méhnyakon túlra terjedt).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Topotecan Hospira -t?
A Topotecan Hospira -kezelést csak a kemoterápia alkalmazásával jártas orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni. Az infúziókat speciális rákos osztályon kell beadni. A fehérvérsejtek, a vérlemezkék és a hemoglobin szintjének vizsgálata a vérben. győződjön meg arról, hogy ezek a szintek meghaladják a beállított minimális szinteket. Abban az esetben, ha a fehérvérsejtek szintje különösen alacsony marad, módosítható az adag vagy más gyógyszerek adhatók.
A Topotecan Hospira adagja a kezelendő daganat típusától, valamint a beteg testtömegétől és magasságától függ. ... A kezelés a betegség előrehaladásáig folytatható.
Méhnyakrák esetén, ha a gyógyszert ciszplatinnal kombinálva alkalmazzák, a Topotecan Hospira -t az 1., 2. és 3. napon kell beadni (ciszplatinnal az 1. napon). Ezt a kezelési sémát 21 naponként megismétlik hat ciklusban vagy a betegség előrehaladásáig.
A teljes információért lásd az alkalmazási előírást (az EPAR is tartalmazza).
Hogyan fejti ki hatását a Topotecan Hospira?
A Topotecan Hospira hatóanyaga, a topotekán, rákellenes gyógyszer, amely a „topoizomeráz -gátlók” csoportjába tartozik. Blokkolja a topoizomeráz I enzimet, amely részt vesz a DNS duplikációjában. Amikor az enzim blokkolódik, a DNS-szálak elszakadnak. Ily módon a rákos sejtek nem tudnak osztódni és végül elpusztulni. A Topotecan Hospira a nem rákos sejteket is érinti, ezáltal nemkívánatos hatásokat okozva
Milyen módszerekkel vizsgálták a Topotecan Hospira -t?
A vállalat a tudományos irodalomból a topotekánra vonatkozó adatokat mutatott be. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Topotecan Hospira generikus gyógyszer, amelyet infúzióban adnak be, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, a Hycamtin.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Ribavirin Three Rivers alkalmazása?
Mivel a Topotecan Hospira generikus gyógyszer, az előnyök és kockázatok feltételezhetően megegyeznek a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Topotecan Hospira forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unió követelményeinek megfelelően a Topotecan Hospira összehasonlíthatónak bizonyult a Hycamtinnel. Ezért a CHMP véleménye szerint a Hycamtinhoz hasonlóan mivel az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, ezért a bizottság javasolta a Topotecan Hospira forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Topotecan Hospira -ról
2010. június 10 -én az Európai Bizottság megadta a Hospira UK Limited -nek a Topotecan Hospira forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
A Topotecan Hospira teljes EPAR -verziójáért kattintson ide A Topotecan Hospira -val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2010.04.04.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Topotecan Hospira -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
