Milyen típusú gyógyszer a Tamiflu?
A Tamiflu az oseltamivir hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kapszula formájában kapható (sárga: 30 mg; szürke: 45 mg; sárga és szürke: 75 mg) és por belsőleges szuszpenzióhoz (12 mg / ml).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tamiflu?
A Tamiflu -t az influenza kezelésére vagy megelőzésére használják egy évnél idősebb betegeknél:
- az influenza kezelésében olyan betegeknél alkalmazható, akiknek influenza tünetei vannak, amikor ismert, hogy az influenza vírus kering a közösségben; az influenza megelőzésében olyan betegeknél alkalmazható, akik kapcsolatba kerültek emberekkel érintett. Ezt általában eseti alapon végzik, de kivételes körülmények között, például amikor az influenza elleni vakcina nem elegendő, és világjárvány (globális influenzajárvány) jelenlétében, megfontolandó a szezonális megelőzés.
Az influenzajárvány idején a Tamiflu egy év alatti gyermekek influenza kezelésére vagy megelőzésére is alkalmazható. Az orvosok dönthetnek arról, hogy a kiváltott betegség súlyosságától függően adják -e Tamiflu -t ebben a korcsoportban. az influenza vírus és a gyermek egészsége miatt, annak érdekében, hogy a gyermek valószínűleg részesüljön a gyógyszerből
A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és használatát a hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Tamiflu -t?
Az influenza kezelésében a Tamiflu -t a tünetek megjelenését követő első két napon belül kell beadni.A gyógyszert egyetlen adagban, naponta kétszer kell bevenni öt napon keresztül.
Az influenza megelőzése érdekében a Tamiflu -t az influenza által érintett személyekkel való érintkezés első két napján kell beadni. A gyógyszert napi egyszeri adagban kell bevenni, legalább 10 napig a fertőzött személlyel való érintkezés után. ha a Tamiflu -t influenzajárvány idején alkalmazzák, az adag legfeljebb hat hétig adható.
A Tamiflu adag felnőtteknek és 40 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekeknek 75 mg. A 40 kg -nál kisebb testtömegű gyermekeknél az adagot súlyukhoz igazítják alacsonyabb erősségű kapszulák használatával
(30 vagy 45 mg) vagy orális szuszpenzió. Ha a por belsőleges szuszpenzióhoz nem áll rendelkezésre, a gyógyszerész oldatot készíthet a kapszulák tartalmából, vagy a kapszulák tartalmát otthon keverheti édesített ételekkel. Vesebetegségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot. Minden információt a betegtájékoztatóban talál.
Hogyan fejti ki hatását a Tamiflu?
A Tamiflu hatóanyaga, az oseltamivir, kifejezetten az influenza vírusra hat, és blokkolja a felületén található egyes enzimeket, a neuraminidázokat. Ha ezek az enzimek blokkolódnak, a vírus nem tud terjedni. Az Oseltamivir a vírusok neuraminidáz enzimjeire hat. Influenza A (a leggyakoribb) és B.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Tamiflu -t?
A Tamiflu -t a placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze influenza kezelési vizsgálatokban (2413 felnőtt és serdülő, 741 idős és 1033 legalább egy éves gyermek). A hatékonyságot tesztkártya segítségével mérték. Értékelés, amelyben a tünetek (láz, izom fáj, fejfájás, torokfájás, köhögés, általános rossz közérzet és orrfolyás).
Az influenza megelőzése érdekében a Tamiflu -t olyan betegeknél vizsgálták, akik azért voltak kitéve a betegségnek, mert a családtagja megfertőzte a vírust (962 eset), vagy járvány idején (1562 16 és 65 év közötti alany és 548 idős ember) nyugdíjas otthonok). A vizsgálatok rögzítették a laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatott influenzás esetek számát. Egy tanulmány azt is vizsgálta, hogy a Tamiflu -t családi környezetben (277 családban) alkalmazták -e mind az érintett személy kezelésére, mind pedig a beteggel érintkező emberek influenza kezelésére vagy megelőzésére.
Egy kis tanulmányt végeztek annak igazolására, hogy a Tamiflu ajánlott adagja egy hónapos és egy éves gyermekek vérében hasonló mennyiségű gyógyszert termel, mint az idősebb gyermekek és felnőttek hatásos dózisa. A Tamiflu -t nem vizsgálták egy hónaposnál fiatalabb gyermekeknél; használata azonban ebben a korcsoportban az idősebb gyermekeknél megfigyelt eredményeken alapul.
Milyen előnyei voltak a Tamiflu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Felnőtt kezelési vizsgálatokban a Tamiflu a betegség lefolyását placebóval kezelt betegek átlagosan 5,2 napról 4,2 napra rövidítette le a Tamiflu -val kezelt betegeknél. A betegség időtartamának átlagos csökkenése 1-6 éves gyermekeknél 1,5 nap volt.
A megelőző vizsgálatok során a Tamiflu csökkentette az influenza előfordulását a beteg emberekkel érintkezők körében. A járvány idején végzett vizsgálatban a Tamiflu -t szedő emberek mindössze 1% -ánál alakult ki influenza az érintkezés után, szemben a placebóval kezelt betegek 5% -ával. Azoknál a családoknál, ahol az influenza egy tagot érint. Az együtt élő családtagok 7% -a megelőző célból szedte a Tamiflu -t, és a betegség 20% -ukhoz képest nem részesült megelőző kezelésben.
Milyen kockázatokkal jár a Tamiflu alkalmazása?
A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai legalább 13 éves betegeknél (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a fejfájás és a hányinger. Egy év és 12 év közötti gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) a hányás és a hasmenés; hasonló mellékhatások figyelhetők meg egy évnél fiatalabb gyermekeknél is. A Tamiflu alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Tamiflu nem alkalmazható olyan személyeknél, akik potenciálisan túlérzékenyek (allergiásak) az oseltamivirre vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Miért engedélyezték a Tamiflu forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy határozott, hogy a Tamiflu előnyei meghaladják a kockázatokat az influenza kezelésében és megelőzésében, ezért a bizottság javasolta a Tamiflu forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Egyéb információ a Tamiflu -ról:
2002. június 20 -án az Európai Bizottság megadta a Roche Registration Limited -nek a Tamiflu forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.. Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt további öt évre meghosszabbították.
A Tamiflu EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009.
A Tamiflu - oseltamivirről ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
