Mi a Ryzodeg - degludec inzulin / aszpart inzulin?
A Ryzodeg egy gyógyszer, amely a degludec inzulin és az aszpart inzulin hatóanyagokat tartalmazza. Injekciós oldat formájában kapható patronban (100 egység / ml) és előretöltött injekciós tollban (100 egység / ml).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Ryzodeg - degludec inzulin / aszpart inzulin?
A Ryzodeg -t felnőttek 1 -es és 2 -es típusú cukorbetegségének kezelésére használják.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Ryzodeg - degludec inzulin / aszpart inzulin?
A Ryzodeg injekció formájában naponta egyszer vagy kétszer, étkezés közben adható. A gyógyszert szubkután adják be a hasfalba, a felkarba vagy a combba. Az injekciós zónákat mindig ugyanazon a területen kell cserélni, hogy csökkentsük a lipodystrophia (a test zsírszövetének eloszlásának megváltozása) kockázatát szubkután szinten, ami befolyásolhatja a szervezet által felszívódó Ryzodeg mennyiségét.
A helyes adagot a betegek egyéni igényeinek megfelelően kell meghatározni. Az 1-es típusú cukorbetegségben a Ryzodeg-et "gyors hatású inzulinnal kombinálva alkalmazzák, amelyet injekció formájában adnak be más étkezések során".
Hogyan fejti ki hatását a Ryzodeg - degludec inzulin / aszpart inzulin?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy nem képes hatékonyan használni az inzulint. A Ryzodeg egy inzulinanalóg, amely nagyon hasonlít a szervezet által termelt inzulinhoz.
A Ryzodeg hatóanyagait, a degludec inzulint és az aszpart inzulint a "rekombináns DNS technika" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztőből állítják elő, amely gént (DNS) kapott, amely képessé teszi az inzulin termelésére.
A degludec inzulin és az aszpart inzulin kissé eltér a humán inzulintól.A különbségek az, hogy a degludec inzulin lassabban szívódik fel a szervezetben, és hosszabb ideig tart, amíg eléri a célszövetet a szervezetben. Ez azt jelenti, hogy hosszú ideig tart, míg az aszpart inzulin gyorsabban szívódik fel, mint a humán inzulin, és ezért röviddel az alkalmazás után kezd hatni, és rövid ideig tart.
A helyettesítő inzulin hatásmechanizmusa megegyezik a természetes inzulinéval, és elősegíti a glükóz bejutását a sejtekbe a vér útján.A vér glükózszintjének szabályozásával csökkenti a cukorbetegség tüneteit és szövődményeit.
Hogyan vizsgálták a Ryzodeg -et - degludec inzulin / aszpart inzulin?
A Ryzodeg hatását először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
A Ryzodeg-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, 548 1-es típusú cukorbeteg beteget bevonva, és négy fő vizsgálatban, amelyben 1 866 2-es típusú cukorbeteg beteget vettek fel. A vizsgálatok során a Ryzodeg-et étkezés közben adták össze a glargin inzulinnal vagy a detemir inzulinnal (hosszú hatású inzulinok) vagy kétfázisú inzulinnal (közepes és gyors hatású inzulin kombinációjából álló inzulin készítmény). Az 1-es típusú cukorbetegségben végzett vizsgálatok során a betegeket más étkezésekkor is gyorsan ható hatású inzulinnal látták el. más antidiabetikumokkal kombinálva.
Valamennyi tanulmány a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) vérkoncentrációját mérte, amely a vérben lévő hemoglobin százalékos hányada kötődik a glükózhoz. Minden tanulmány hat hónapig tartott, kivéve egyet, amely egy évig tartott.
Milyen előnyei voltak a Ryzodeg - degludec inzulin / aszpart inzulin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Tanulmányok kimutatták, hogy a Ryzodeg legalább olyan hatékony, mint a hosszú hatású inzulinok és a kétfázisú inzulin az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének szabályozásában. 0,7% az 1-es típusú cukorbetegekben, míg 1% és 1,7 között ingadozott % -ban 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár a Ryzodeg - degludec inzulin / aszpart inzulin alkalmazása?
A Ryzodeg leggyakoribb mellékhatása a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
A Ryzodeg nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a degludec inzulinra, az aszpart inzulinra vagy bármely más összetevőre.
Miért engedélyezték a Ryzodeg - degludec inzulin / aszpart inzulin forgalomba hozatalát?
A CHMP úgy döntött, hogy a Ryzodeg hatékonyan szabályozza az 1 -es és 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjét. Biztonságát illetően a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Ryzodeg általában biztonságos, és mellékhatásai összehasonlíthatók más inzulinanalógokkal. A Ryzodeg az éjszakai hipoglikémia kockázatát is csökkentette az 1 -es és a 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A CHMP úgy döntött, hogy a Ryzodeg előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének kiadását. orvosság.
A Ryzodeg - degludec inzulin / aszpart inzulin egyéb információi
2013. január 21 -én az Európai Bizottság a forgalomba hozatali engedélyt kiadta a Ryzodeg -re vonatkozóan, amely az egész Európai Unióban érvényes.
A Ryzodeg -re vonatkozó EPAR teljes változatát lásd az Ügynökség honlapján: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. A Ryzodeg -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2013-2011.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Ryzodeg - Insulin degludec / Insulin aspartról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
