Mi a Levetiracetam Actavis Group?
A Levetiracetam Actavis Group egy levetiracetám hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Orális oldat (100 mg / ml) formájában kapható.
A Levetiracetam Actavis Group „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Actavis Group hasonló a Keppra nevű, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levetiracetam Actavis Group?
A Levetiracetam Actavis Group önmagában alkalmazható 16 éves kortól, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő betegeknél, részleges rohamok kezelésére másodlagos generalizációval vagy anélkül. Ez az epilepszia egyik fajtája, amelyben "az agy egyik részén fellépő túlzott elektromos aktivitás olyan tüneteket okoz, mint például a test egyik részének hirtelen görcsös mozgása, hallás-, szag- vagy látászavar, zsibbadás vagy hirtelen félelem. Másodlagos generalizáció lép fel." amikor a hiperaktivitás ezt követően átterjed az egész agyra.
A Levetiracetam Actavis Group egyéb epilepsziaellenes gyógyszerek kiegészítő terápiájaként is javallt az alábbiak kezelésére:
- részleges rohamok általánosítással vagy anélkül egy hónapos kortól;
- mioklonikus rohamok (izom vagy izomcsoport rövid, szaggatott összehúzódása) 12 éves kortól, fiatalkori mioklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél;
- primer generalizált tónusos-klónikus rohamok (súlyosabb rohamok, amelyekben eszméletvesztés van) 12 éves kortól idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél (az epilepszia típusa, amelyet genetikai eredetűnek tartanak).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Actavis Group -ot?
Monoterápiaként a Levetiracetam Actavis Group -ot napi kétszer 250 mg -os kezdő adagban kell beadni, amelyet két hét után napi kétszer 500 mg -ra kell emelni. Az adag kéthetente tovább emelhető a beteg válaszától függően, legfeljebb napi kétszer 1500 mg -ig.
Amikor a Levetiracetam Actavis Group -ot egy másik epilepsziaellenes kezeléshez adják, a kezdő adag 12 évesnél idősebb, 50 kg -nál nagyobb testtömegű betegeknél naponta kétszer 500 mg. A napi adag napi kétszer 1500 mg -ig emelhető. A kezdő adag hat hónapos és 17 éves kor közötti, 50 kg -nál kisebb testtömegű betegeknél napi kétszer 10 mg testtömeg -kilogrammonként, amelyet napi 30 mg -ra lehet emelni. kg naponta kétszer. 1-6 hónapos korban a kezdő adag naponta kétszer 7 mg / kg, az orális oldat használatával, de napi kétszer 21 mg / kg -ra emelhető.
Kisebb adagokat alkalmaznak olyan betegeknél, akiknek veseműködési problémái vannak (például idősebb betegeknél).
A belsőleges oldat egy pohár vízzel hígítható a bevétel előtt.
Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Actavis Group?
A Levetiracetam Actavis csoport hatóanyaga, a levetiracetám, epilepszia elleni gyógyszer. Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza. A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még nem teljesen ismert; azonban úgy tűnik, hogy a levetiracetám zavarja a fehérjét, az úgynevezett szinaptikus hólyagfehérjét 2A, amely az idegek közötti térben található, és részt vesz az idegsejtekből származó kémiai adók felszabadításában. Ez lehetővé teszi, hogy a levetiracetám stabilizálja az agy elektromos aktivitását és megelőzze a görcsöket.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Actavis csoportot?
Mivel a Levetiracetam Actavis Group generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak a Keppra referencia -gyógyszerrel való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyei voltak a Levetiracetam Actavis Group alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel a Levetiracetam Actavis Group generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Milyen kockázatokkal jár a Levetiracetam Actavis Group alkalmazása?
A Levetiracetam Actavis csoport leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) az álmosság és az aszténia (gyengeség) vagy a fáradtság (fáradtság). A Levetiracetam Actavis Group alkalmazásakor jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
A Levetiracetam Actavis Group nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a levetiracetámra vagy más pirrolidon -származékokra (a levetiracetám szerkezetéhez hasonló gyógyszerek) vagy bármely egyéb összetevőre.
Miért engedélyezték a Levetiracetam Actavis Group forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Actavis Group hasonló minőségűnek és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Kepprával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Keppra -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. javasolta a Levetiracetam Actavis Group forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Levetiracetam Actavis Group -ról
2011. december 5 -én az Európai Bizottság kiállította a Levetiracetam Actavis Group számára a forgalomba hozatali engedélyt, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Levetiracetam Actavis Group terápiáról, olvassa el az (EPAR-hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Levetiracetam Actavis Groupról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
