A KYTRIL ® granisetron -hidrokloridon alapuló gyógyszer.
TERÁPIAI CSOPORT: Antiemetikumok - Hányáscsillapítók - Szerotonin antagonisták.
Indikációk KYTRIL ® Granisetron
A KYTRIL ® -t a kemoterápia, a sugárkezelés és a műtét által kiváltott émelygés és hányás akut és késleltetett epizódjainak megelőző és terápiás szakaszában is alkalmazzák.
Hatásmechanizmus KYTRIL ® Granisetron
A KYTRIL ® egy granisetron-alapú gyógyszer, egy hatóanyag, amelyet szájon át gyorsan és teljes mértékben felszívódik a gyomor-bélrendszer, majd 65% -ban eloszlik a plazmafehérjékhez kötődve.
Körülbelül 9 órás felezési idő után, amely a hatóanyag parenterális és orális bevételére egyaránt érvényes, a granisetron a májban metabolizálódik, majd részben a vizelettel, részben a széklettel választódik ki.
A KYTRIL ® antiemetikus hatását garantálja a granisetron hatóanyag jelenléte, amely az 5HT3 szerotonin receptorok erősen szelektív antagonistájaként működik mind a gyomor -bél traktus szintjén, mind a központi szinten, részt vesz a hányás kialakulásában.
A hatás nagy specificitása minimálisra csökkenti a mellékhatások megjelenését, és az e receptorok elleni antagonista hatás különösen lehetővé teszi a kemoterápiával vagy sugárterápiával kapcsolatos hányinger kezelését, amelyet a szerotonin koncentrációjának perifériás szintjének növekedése jellemez.
Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság
1. GRANISETRON ÚJ FORMULÁCIÓK
Cancer Manag Res. 2009 december 16. 2: 1-12.
A granisetron transzdermális rendszer alkalmazása a kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzésében: áttekintés.
Tuca A.
Az FDA csak a közelmúltban hagyta jóvá a graniszetron új készítményének forgalmazását, amelyet transzdermális tapaszok képviselnek. Farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy ez a felszívódási mód hogyan fedheti át a farmakokinetikai jellemzőket és a klinikai hatékonyságot a tabletta készítményekkel, ami jelentősen megkönnyíti a terápiát.
2. A GRANISETRON NEM CSAK ANTIEMETIKUS
Acta Anaesthesiol Tajvan. 2008. december; 46: 166-70.
A granisetron hatékonysága a posztanetetikus borzongás megelőzésében.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
Úgy tűnik, hogy a granisetron hasznossága a műtét utáni kúrában nem csak az antiemetikus és megelőző képességgel függ össze, hanem azzal a lehetőséggel is, hogy jelentősen csökkenti az érzéstelenítés utáni izgalmat, és ezáltal lerövidíti a kórházi kezelés idejét.
3. A GRANISETRON ANTIEMETIKUS AKCIÓJA
Clin Drug Investig. 2006; 26: 203-8.
A granisetron hatékonysága a műtét utáni hányinger és hányás kezelésére emlőműtéten átesett nőknél: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.
Fujii Y, Tanaka H.
Ebben a tanulmányban a különböző dózisú granisetron hányáscsillapító hatékonyságát tesztelték emlőműtéten átesett nőkön. Az adatok azt mutatják, hogy már 20 mikrogramm / kg granisetron dózisoknál és nagyobb dózisoknál is jelentős antiemetikus hatás figyelhető meg. a gyógyszer terápiás hatékonyságának javulásával. Úgy tűnik, hogy a minimális hatásos dózisnak nincs klinikailag jelentős mellékhatása.
Használati módszer és adagolás
KYTRIL ® 1 mg bevont tabletta granisetron; 0,2 / ml granisetron belsőleges oldat; 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml oldat granisetron intravénás alkalmazására; granisetron 3 mg / ml oldatos injekció intramuszkulárisan:
A kemoterápiával vagy sugárterápiával kapcsolatos hányinger csökkentésére hasznos dózis 3 mg granisetron, amelyet oldatos injekció formájában (intravénás lassú infúzió esetén) kell bevenni a citosztatikus kezelés megkezdése előtt. Abban az esetben, ha hányinger és relatív hányás volt jelen, tanácsos a terápiás protokollt kiterjeszteni a maximális napi 9 mg -os adagra.
Ami a tabletta készítményt illeti, az ajánlott adag naponta kétszer 1 mg, vagy naponta egyszer két mg, amelyet a kezelés utáni hetedik napig meg kell hosszabbítani.
Az adagok jelentősen csökkennek, ha a KYTRIL ® -et úgy adják be, hogy csökkentsék a műtéttel járó hányingert és hányást.
Mindenesetre az adag helyes megfogalmazását csak az orvos végezheti el, a beteg élettani és klinikai jellemzői alapján.
Figyelmeztetések KYTRIL ® Granisetron
Mint a szerotoninreceptorok összes antagonistája, még szelektív is, a KYTRIL ® -ben található granisetron képes csökkenteni a bélszakasz mozgékonyságát, potenciálisan súlyosbítva a bélelzáródásban és -elzáródásban szenvedő betegek klinikai állapotát.
Bár a granisetron csak kismértékben módosítja a szívizom vezetőképességi jellemzőit, az olyan elváltozások, mint a QT -intervallum meghosszabbodása vagy az aritmiák és a vezetési zavarok kialakulása jelentősen fokozódhatnak szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél.
A KYTRIL® -hez tervezett különféle készítmények szorbitot és laktózt tartalmazhatnak, így veszélyesek lehetnek fruktóz -intoleranciában, glükóz / galaktóz felszívódási zavarban vagy enzimatikus laktázhiányban szenvedők számára.
A fejfájás, szédülés és álmosság jelenléte a granisetron bevételét követően csökkentheti a beteg normális észlelési képességét, veszélyessé téve a gépek használatát és a járművek vezetését.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A granisetron terhes nőkön végzett kísérleteivel kapcsolatos klinikai vizsgálatok hiánya nem teszi lehetővé a KYTRIL ® terhesség alatt történő alkalmazásának biztonsági profiljának megértését.
Ebben a tekintetben általában nem ajánlott a gyógyszer szedése a terhesség teljes időszakában és az azt követő laktációs időszakban.
Interakciók
Különböző farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a granisetron hogyan tud alkalmazkodni más hatóanyagok egyidejű alkalmazásához, különösen azokhoz, amelyeket általában hányáscsökkentő kezelések során használnak, anélkül, hogy a fent említett gyógyszer farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságai jelentősen megváltoznának.
Ellenjavallatok KYTRIL ® Granisetron
A KYTRIL ® ellenjavallt az egyik összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység vagy terhesség és szoptatás esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A klinikai vizsgálat összefüggésben állt a KYTRIL ® bevitelével még terápiás dózisokban is, az idegrendszeri elváltozások megjelenésével, különösen a fejfájással és az álmossággal, az általános rendellenességekkel, például az aszténiával és a gyomor-bélrendszer rendellenességeivel, például hasmenéssel vagy székrekedéssel.
A kardiovaszkuláris rendszert érintő elváltozások határozottan ritkábbak voltak.
Csak bizonyos esetekben láz, fokozott transzaminázok és bőrkiütések figyelhetők meg, amelyek a kezelés felfüggesztése után spontán visszafejlődnek.
jegyzet
A KYTRIL ® olyan gyógyszer, amelyet csak receptre lehet értékesíteni.
Az ezen az oldalon közzétett KYTRIL ® Granisetron -ra vonatkozó információ lehet elavult vagy hiányos. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
