Mi az Fluenz - influenza elleni oltás?
A Fluenz orrspray formájában kapható oltóanyag, amely véd az influenza A (H1N1 és H3N2 altípus) és a B influenza ellen. Az influenza vírus élő, legyengített (legyengített) törzseit tartalmazza az éves influenza szezonra vonatkozó hivatalos ajánlás alapján.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fluenz?
A Fluenz az influenza megelőzésére szolgál 24 hónapos és 18 év közötti gyermekek és serdülők esetében.
A vakcina csak receptre kapható. Használatának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Hogyan kell alkalmazni a Fluenz -t?
A Fluenz orrspray formájában kerül forgalomba egyszer használatos orr -applikátorban (0,1 ml -es adagokban mindkét orrlyukban). Kizárólag orrspray -ként használható, és nem adható be.Azokat a gyermekeket, akiket korábban nem oltottak be szezonális influenza ellen, második adagot kell adni legalább 4 héttel az első után.
Hogyan működik a Fluenz - influenza elleni oltás?
A Fluenz vakcina. A vakcinák úgy működnek, hogy "megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan kell védekezni egy betegség ellen. A Fluenz olyan influenzavírus -törzseket tartalmaz, amelyek legyengültek, így nem okozhatnak betegséget.
A vakcina beadása után az immunrendszer felismeri a vírust „idegenként”, és védekezést fejleszt ki az ellene való fellépésre. Az immunrendszer ezután gyorsabban tud reagálni, ha ismét ki van téve a vírusnak, és segít megvédeni a szervezetet a vírus okozta betegségektől.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) minden évben ajánlásokat tesz az influenza vírustörzsekre vonatkozóan, amelyeket be kell vonni a következő influenza szezon oltásaiba. Ezeknek a vírustörzseknek a használat előtt fel kell venniük a Fluenz-be. A Fluenz frissített lesz gyengített törzsekkel. A-típus H1N1, A-H3N2 és B a vírus minden szezonban, a WHO és az Európai Unió által az északi féltekére vonatkozó ajánlások szerint.
A Fluenzben használt vírusok csirke tojásokon nőttek.
Hogyan vizsgálták a Fluenz -t - influenza elleni védőoltást?
A Fluenz hatását először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Kilenc fő vizsgálatban, amelyekben körülbelül 24 000 gyermek és serdülő vett részt, és négy tanulmányban, amelyekben körülbelül 11 000 felnőtt vett részt, a Fluenz -t placebóval (egy specifikus terápiás aktivitással nem rendelkező vakcina) vagy egy másik injekciós influenza elleni vakcinával hasonlították össze, amely ugyanazon három influenzatörzs inaktivált (elölt) vírusforrásanyagát tartalmazza. Az influenza törzseket az influenza szezonjának figyelembevételével választottuk ki. A hatékonyság fő mércéje a vizsgált influenza szezonban a három törzs által okozott, laboratóriumilag megerősített influenza-esetek száma volt, bár az egyik felnőtt tanulmány a lázas megbetegedések számát mérte (nem pedig a megerősített influenzás eseteket).
Milyen előnyei voltak a Fluenz - influenza elleni vakcina alkalmazásának a vizsgálatok során?
Gyermekekkel és serdülõkkel végzett vizsgálatokban a Fluenz 62% és 100% között csökkentette a három influenzatörzs okozta influenza megbetegedések számát a placebóhoz képest és 35% és 53% között a reaktív inaktivált vakcinához képest.
Felnőtteken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Fluenz bizonyos előnyökkel járhat a placebóval szemben, azonban az eredmények vegyesek. Tanulmányok azt is kimutatták, hogy a Fluenz felnőtteknél nem olyan hatékony, mint a reaktív inaktivált vakcina.
Milyen kockázatokkal jár a Fluenz - influenza elleni oltás?
A Fluenz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1 -nél fordul elő) az étvágycsökkenés, a fejfájás, az orrfolyás vagy az orrdugulás, valamint a hányinger. A Fluenz alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Fluenz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a hatóanyagokkal, a többi összetevővel, a gentamicinnel (egyfajta antibiotikum), a tojással vagy a tojásfehérjékkel szemben. Nem adható olyan embereknek sem, akiknek gyenge az immunrendszere olyan állapotok miatt, mint a vérbetegségek, a tüneti HIV -fertőzés és a rák, vagy bizonyos orvosi kezelések. Nem adható gyermekeknek, akik szalicilát -terápiát (fájdalomcsillapító gyógyszerek, például aszpirin) használnak.
Miért engedélyezték a Fluenz - influenza elleni vakcina engedélyezését?
A CHMP rámutatott, hogy a vizsgálatok meggyőzően bizonyították, hogy a Fluenz hatékonyabb, mint a placebo és az inaktivált referencia vakcina gyermekeknél és serdülőknél, de felnőtteknél nem. A CHMP ezért úgy döntött, hogy a Fluenz előnyei meghaladják a 24 hónapos és 18 év közötti gyermekek és serdülők közötti kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély megadását e betegcsoport számára.
Tudjon meg többet a Fluenz - influenza elleni oltásról
2011. január 27 -én az Európai Bizottság megadta a MedImmune, LLC -nek a Fluenz forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedély" öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2011.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Fluenz - influenza elleni oltásról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
