Enyglid - repaglinid

Mi az Enyglid?

Az Enyglid egy repaglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, kerek tabletták formájában (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; rózsaszín: 2 mg).
Az Enyglid generikus gyógyszer, ami azt jelenti, hogy hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a NovoNorm -hoz. Ha további információra van szüksége a generikus gyógyszerekről, kérjük, tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Enyglid?

Az Enyglid-et 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegeknél alkalmazzák. A gyógyszert diétával és testmozgással kombinálva adják a vércukorszint (cukor) csökkentésére, olyan betegeknél, akiknél a hiperglikémia (magas vércukorszint) már nem szabályozható étrenddel, súlycsökkenéssel és testmozgással. Az Enyglid metforminnal (egy másik antidiabetikum) kombinációban is alkalmazható olyan 2 -es típusú cukorbetegeknél, akiknek vércukorszintje önmagában metforminnal nem kielégítően szabályozható.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Enyglid -et?

Az Enyglid -et étkezés előtt kell bevenni, általában legfeljebb 15 perccel minden főétkezés előtt. Az adagot a lehető legjobb kontroll elérése érdekében kell beállítani. A kezelőorvosnak rendszeresen meg kell mérnie a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálja a legalacsonyabb hatásos adagot. Az Enyglid azoknak a 2 -es típusú cukorbetegeknek is javallott, akik általában jól kontrollálják a diétát, de olyan folyamaton mennek keresztül, amelyben a szervezet nem tudja szabályozni a vér glükózszintjét.
Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg. Ez az adag egy vagy két hét múlva emelhető.
Ha a betegek az Enyglid -re váltanak, miközben már használnak egy másik antidiabetikumot, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Az Enyglid alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti betegeknél, mivel nincs információ a készítmény biztonságosságáról és hatásosságáról ebben a korcsoportban.

Hogyan fejti ki hatását az Enyglid?

A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. Az Enyglid elősegíti a hasnyálmirigy több inzulin termelését étkezés közben, és a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál.

Milyen módszerekkel vizsgálták az Enyglidet?

Mivel az Enyglid generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a NovoNorm referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Enyglid?

Mivel az Enyglid generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia -gyógyszerrel.

Miért engedélyezték az Enyglid forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményei alapján az Enyglidről kimutatták, hogy összehasonlítható minőségű és biológiailag egyenértékű a NovoNormmal. A CHMP véleménye szerint, mint az eset Ezért a bizottság javasolta az Enyglid forgalomba hozatali engedélyének kiadását.

Egyéb információ az Enyglidről:

2009. október 14 -én az Európai Bizottság kiadta a Krka, d.d., Novo mesto "forgalomba hozatali engedélyét" az Enyglid -re vonatkozóan, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Enyglid EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009.

Az ezen az oldalon közzétett információk az Enyglid - repaglinidről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.