Repaglinide Krka

Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Krka?

A Repaglinide Krka a repaglinid hatóanyagot tartalmazó tabletta formájában kapható gyógyszer (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; rózsaszín: 2 mg).
A Repaglinide Krka „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy hasonlít a NovoNorm nevű, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat ide kattintva.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Repaglinide Krka?

A Repaglinide Krka-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegeknél alkalmazzák. Speciális étrenddel és testmozgással együtt alkalmazzák a vércukorszint (cukor) csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a hiperglikémia (magas vércukorszint) már nem szabályozható étrenddel, fogyással és testmozgással.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Krka -t?

A Repaglinide Krka -t étkezés előtt, általában minden étkezés előtt 15 perccel kell bevenni. Az adagot a lehető legjobb kontroll elérése érdekében kell beállítani. A kezelőorvosnak rendszeresen meg kell mérnie a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálja a legalacsonyabb hatásos adagot. A Repaglinide Krka azoknak a 2 -es típusú cukorbetegeknek is javallott, akik általában jól kontrollálják a diétát, de olyan folyamaton mennek keresztül, amelyben a szervezet nem tudja szabályozni a vér glükózszintjét.
Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg. Ez az adag egy vagy két hét múlva emelhető.
Ha a betegek áttérnek a Repaglinide Krka -ra, miközben már használnak egy másik antidiabetikumot, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
A Repaglinide Krka alkalmazása nem javasolt 18 év alatti betegeknél, mivel nincsenek adatok a készítmény biztonságosságáról és hatásosságáról ebben a korcsoportban.

Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Krka?

A 2 -es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint. A Repaglinide Krka elősegíti a hasnyálmirigy több inzulin termelését étkezés közben, és a 2 -es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Krka -t?

Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a NovoNorm -szal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Repaglinide Krka?

Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az előnyök és kockázatok azonosak a referencia -gyógyszerrel.

Miért engedélyezték a Repaglinide Krka forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően a Repaglinide Krka hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a NovoNorm -mal. A CHMP álláspontja szerint az A bizottság javasolta a Repaglinide Krka forgalomba hozatali engedélyének megadását.

Egyéb információ a Repaglinide Krka -ról:

2009. november 4 -én az Európai Bizottság a Krka, d.d., Novo mesto részére kiadta a Repaglinide Krka forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Repaglinide Krka EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009.

A Repaglinide Krka -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.