Milyen típusú gyógyszer az Elmiron - nátrium -pentozán -poliszulfát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Elmiron olyan gyógyszer, amelyet fájdalmas húgyhólyag -szindrómában szenvedő, hólyagbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére használnak, amely fájdalmat okoz a medence területén, és sürgősen gyakori vizelést igényel.
Az Elmiron -t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek közepes vagy súlyos fájdalma van, és akiknek enyhe vérzése vagy sérülései vannak a hólyag falán.
Az Elmiron hatóanyaga pentozán -poliszulfát -nátrium.
Hogyan kell alkalmazni az Elmiront?
Az Elmiron 100 mg -os kapszula formájában kapható, és csak receptre kapható. Az ajánlott adag egy kapszula naponta háromszor.
A betegeket félévente ki kell vizsgálni, és ha nem tapasztalható javulás, a kezelést abba kell hagyni.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását az Elmiron - Pentosan -nátrium -poliszulfát?
Az Elmiron hatóanyagának, a nátrium -pentozán -poliszulfátnak a hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, azonban ez a vizelettel átjut, és úgy gondolják, hogy tapad a hólyagot borító védő nyálkahártya -réteghez, ami hiányos a szindrómás betegeknél. fájdalmas hólyag, segít helyreállítani. A védőréteg megerősítése csökkentheti a gyulladást és a hólyagfájdalmat.
Milyen előnyei voltak az Elmiron - Pentosan nátrium -poliszulfátnak a vizsgálatok során?
Mivel a pentosan-nátrium-poliszulfát jól ismert anyag, és alkalmazása fájdalmas hólyag-szindrómában jól megalapozott, az Elmiron cége a tudományos irodalomból származó adatokat mutatott be. Az irodalomból származó négy fő tanulmány áttekintése azt mutatta, hogy a pentosan -nátrium -poliszulfát hatékonyan csökkenti a tüneteket, például a fájdalmat és a gyakori vizelési ingert.
A vizsgálatokban összesen 454 olyan beteg vett részt, akik enyhe vérzést és hólyagfal -elváltozásokat szenvedtek. Ha összességében a 4 vizsgálat eredményeit nézzük, a pentozán -nátrium -poliszulfátot szedő betegek közül minden harmadik (33%) általános javulást mutatott betegségében, szemben a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) szedő betegek körülbelül 1 -ből (16%).
Milyen kockázatokkal jár az Elmiron - Pentosan -nátrium -poliszulfát alkalmazása?
Az Elmiron leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): fejfájás, szédülés és az emésztőrendszerre gyakorolt hatások, például hasmenés, hányinger, hasi fájdalom és hasi fájdalom, valamint a végbélből származó vérzés. azaz megakadályozhatja a vér megfelelő alvadását), nem alkalmazható aktív vérzésben szenvedő betegeknél (kivéve a menstruáció alatti nőket) Az Elmiron mellékhatásainak és korlátainak teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Elmiron - Pentosan nátrium -poliszulfát forgalomba hozatalát?
A fájdalmas hólyag szindróma olyan betegség, amelyre az EU -ban korábban semmilyen gyógyszert nem engedélyeztek. Enyhe vérzéssel és hólyagfal -elváltozással rendelkező betegeknél az Elmiron -kezelés jelentősen több beteget eredményezett, mint a tünetek általános enyhülése.
Nincsenek jelentős biztonsági aggályok, és a megfelelő óvintézkedésekkel a vérzés kockázata minimalizálható.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért úgy határozott, hogy az Elmiron előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Elmiron - Pentosan nátrium -poliszulfát biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Az Elmiron biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazza.
További információ az Elmiron - Pentosan nátrium -poliszulfátról
Az Elmiron EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ha további információra van szüksége az Elmiron -kezelésről, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett Elmiron - Nátrium -pentozán -poliszulfát -ra vonatkozó információ lehet elavult vagy hiányos. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
