Milyen típusú gyógyszer az Ebilfumin - oseltamivir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ebilfumin vírusellenes gyógyszer, amely ozeltamivir hatóanyagot tartalmaz. Az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák egy évnél idősebb betegeknél:
- az influenza kezelésében olyan betegeknél alkalmazható, akiknek tünetei vannak, ha a kapcsolódó vírus ismerten kering a populációban;
- az influenza megelőzésében olyan betegeknél alkalmazható, akik kapcsolatba kerültek influenzás emberekkel Az Ebilfumin rendszerint eseti alapon kerül értékelésre. Az Ebilfumin megelőző kezelésként is alkalmazható kivételes körülmények között, például ha a szezonális influenza elleni vakcina nem nyújt megfelelő védelmet, és világjárvány (globális influenzajárvány) jelenlétében.
Az influenzajárvány idején az Ebilfumin alkalmazható egy év alatti csecsemők influenza kezelésére vagy megelőzésére is. A betegség súlyosságától függően az orvosok dönthetnek arról, hogy adják -e az Ebilfumin -t ebben a korcsoportban. az influenza vírus és a csecsemő egészségi állapota váltja ki, értékelve annak valószínűségét, hogy az utóbbi előnyös lehet a gyógyszerből. Mivel nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, az Ebilfumin -t a hivatalos ajánlások szerint kell alkalmazni.
Az Ebilfumin „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Ebilfumin hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Tamiflu nevű „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekről további információkért kattintson a kérdésekre és a válaszokra ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni az Ebilfumin - oseltamivirt?
Az Ebilfumin kapszulákban (30, 45 és 75 mg) kapható, és csak receptre kapható. Az influenza kezelésében az Ebilfumin -kezelést a tünetek megjelenését követő első két napon belül el kell kezdeni. A gyógyszert naponta egyszer, kétszer, öt napon keresztül kell beadni. Az influenza megelőzése érdekében el kell kezdeni az Ebilfumin -kezelést az érintett személlyel való érintkezés első két napján belül. A gyógyszert egyszeri adagban, naponta egyszer adják be 10 napig az ilyen érintkezés után. Ha az Ebilfumin -t influenzajárvány idején alkalmazzák, az adag legfeljebb hat hétig adható. Az Ebilfumin dózisa 75 mg a 13 éves és idősebb betegeknél, valamint a 13 éves és idősebb gyermekeknél 1 és 12 év között. 40 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekeknél. 40 kg -nál kisebb testtömegű gyermekek esetében az adagot a súlyhoz kell igazítani az alacsonyabb erősségű kapszulák (30 vagy 40 mg) használatával. Csecsemők vagy gyermekek esetében, akik nem tudják lenyelni a kapszulákat, a gyógyszerész készíthet oldatot a tartalom felhasználásával; vagy a kapszulák tartalmát otthon is el lehet keverni édesített ételekkel. A gyógyszerész által készített oldat előnyösebb az otthoni készítésnél, mivel a gyógyszerész pontosabban tudja mérni az adagot. koraszülötteknek történő beadást nem határozták meg Lehet, hogy csökkenteni kell az adagokat. Minden információt a betegtájékoztatóban talál
Hogyan fejti ki hatását az Ebilfumin - oseltamivir?
Az Ebilfumin hatóanyaga, az oseltamivir, kifejezetten az influenza vírusra hat, és blokkol bizonyos felületi enzimeket, neuraminidázokat. Ha a neuraminidázok blokkolva vannak, a vírus nem tud terjedni. Az Oseltamivir az influenza vírusok neuraminidázaira hat. Influenza A (a legtöbb gyakori) és B.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ebilfumin - oseltamivir -t?
Mivel az Ebilfumin generikus gyógyszer, a betegvizsgálatok csak a referencia -gyógyszerrel, a Tamifluval való bioegyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ebilfumin - oseltamivir?
Mivel az Ebilfumin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték az Ebilfumin - oseltamivir forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően az Ebilfumin hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Tamiflu -val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Tamifluhoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta az Ebilfumin jóváhagyását az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ebilfumin - oseltamivir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Ebilfumin a lehető legbiztonságosabban kerüljön felhasználásra. E terv alapján biztonsági információkat adtak hozzá az Ebilfumin alkalmazási előírásához és betegtájékoztatójához, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
Egyéb információ az Ebilfumin - oseltamivirről
2014. május 22 -én az Európai Bizottság az egész Európai Unióban érvényes "forgalomba hozatali engedélyt" adott az Ebilfuminra. Az Ebilfumin -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2014.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Ebilfumin - oseltamivirről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
