Milyen típusú gyógyszer a DuoPlavin?
A DuoPlavin két hatóanyagot, klopidogrélt és acetilszalicilsavat (más néven aszpirin) tartalmazó gyógyszer. 75 mg klopidogrélt, 75 mg (sárga színű) vagy 100 mg (rózsaszínű) acetilszalicilsavat tartalmazó ovális tabletták formájában kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a DuoPlavin?
A DuoPlavin az aterotrombotikus események (vérrögök okozta problémák és az artériák megmerevedése), például szívroham megelőzésére szolgál felnőtteknél, akik már klopidogrélt és acetilszalicilsavat is szednek. Alkalmazható az „akut koszorúér -szindrómának” nevezett betegségben szenvedő betegek alábbi csoportjaiban:
"instabil anginában" (akut mellkasi fájdalom) vagy szívinfarktusban (szívroham) szenvedő betegek, akiknél nincs "ST szegmens emelkedése" (EKG vagy elektrokardiogram -rendellenességek, beleértve azokat a betegeket is, akiknél az "elzáródás megelőzése érdekében" az artériába helyezték a sztentet (csövet));
az ST szegmens emelkedett szívroham miatt kezelt betegek, ha az orvos úgy véli, hogy a trombolitikus kezelés előnyös a betegek számára (vérrögök feloldására szolgáló terápia).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a DuoPlavin -t?
A DuoPlavin -t naponta egy tabletta formájában kell bevenni a klopidogrél és az acetilszalicilsav tabletták helyett, amelyeket a beteg külön szedett.
Hogyan fejti ki hatását a DuoPlavin?
A DuoPlavin mindkét hatóanyaga, a klopidogrél és az acetilszalicilsav "vérlemezke -aggregáció -gátlók", vagyis segítenek megakadályozni a vérlemezkéknek nevezett vérsejtek aggregációját (egymáshoz való kötődését) és vérrögképződést. A klopidogrél gátolja a vérlemezkék összetapadását azáltal, hogy megakadályozza az ADP nevű anyag kötődését a felületükön lévő specifikus receptorokhoz. Ez megakadályozza a vérlemezkék "ragadósodását", csökkentve ezzel a vérrögképződés kockázatát. Az acetilszalicilsav megállítja a vérrögképződést. " gátolja a prosztaglandin -ciklooxigenáz nevű enzimet. Ez csökkenti a tromboxán nevű anyag termelését, amely általában elősegíti a vérrögképződést a vérlemezkék összekapcsolásával. Együttesen a két hatóanyag csökkentheti a vérrögképződés okozta problémák kockázatát. vérrögök, segítve az újabb szívroham megelőzését.
Mindkét hatóanyag több éve kapható az Európai Unióban (EU). A Clopidogrel Plavix és Iscover néven 1998 óta engedélyezték a vérlemezkék aggregációjának csökkentését, és gyakran acetil -szilicilsavval kombinálva alkalmazzák. már több mint 100 éve elérhető.
Milyen módszerekkel vizsgálták a DuoPlavint?
Mivel a két hatóanyagot néhány évig együtt használták, a vállalat bemutatta azoknak a tanulmányoknak az eredményeit, amelyek azt mutatják, hogy a DuoPlavin hatóanyagai ugyanúgy felszívódnak a szervezetben, mint a két külön -külön szedett gyógyszer. A vizsgálatok eredményeit is bemutatta több mint 60 000 akut koszorúér -szindrómában szenvedő beteget vontak be, ami azt mutatja, hogy a klopidogrél és az acetilszalicilsav különálló tabletta kombinációja hatékony az aterotrombotikus események, például a szívrohamok megelőzésében.
Milyen előnyei voltak a DuoPlavin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bebizonyosodott, hogy a DuoPlavin összehasonlítható a klopidogrél és az acetilszalicilsav külön -külön szedve, ezért alkalmazható a betegek által már szedett klopidogrél és acetilszalicilsav tabletták helyett.
Milyen kockázatokkal jár a DuoPlavin alkalmazása?
A DuoPlavin leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 beteget érint) a hematoma (vér felhalmozódása a bőr alatt), orrvérzés (orrvérzés), gyomor -bélrendszeri vérzés (gyomor- vagy bélvérzés), hasmenés, hasi fájdalom (gyomorfájás), dyspepsia (gyomorégés), zúzódások és vérzések az injekció beadásának helyén A DuoPlavin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A DuoPlavin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogrélre, a sztereodális gyulladáscsökkentő szerekre (például acetilszalicilsavra) vagy a DuoPlavin egyéb összetevőjére. Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek vérző betegsége van. gyomorfekély vagy koponyaűri vérzés formájában. Nem alkalmazható súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegségben, amely asztma, rhinitis (fülledt és orrfolyás) és orrpolipok (az orrnyálkahártya növekedése) kombinációját foglalja magában. ) A DuoPlavin nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában.
Miért engedélyezték a DuoPlavin forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a DuoPlavin összehasonlítható a klopidogrél és az acetilszalicilsav tablettákkal, külön -külön szedve, és arra a következtetésre jutott, hogy "mindkét hatóanyag egyetlen DuoPlavin tabletta kombinálása egyszerűsíti a betegek kezelését, mivel kevesebb tablettát kell bevenniük. A bizottság ezért úgy határozott, hogy a DuoPlavin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a DuoPlavin -ről
2010. március 15 -én az Európai Bizottság a Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC -nek „DuoPlavin” forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
A DuoPlavin EPAR teljes verziójáért kattintson ide A DuoPlavin terápiával kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 01-2010.
A DuoPlavin -ről ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
