Hatóanyagok: tetraciklin -szulfametil -tiazol
PENSULVIT 1% + 5% Szemészeti kenőcs
Indikációk Miért alkalmazzák a Pensulvit -ot? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
A Pensulvit széles spektrumú antibiotikumok kombinációja, ezért aktív a szemfertőzésekért leggyakrabban felelős baktériumok ellen.
Terápiás javallatok
Tetraciklinre és szulfametil -tiazolra érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzések, például fekélyes blepharitis, dakriocisztitisz, kötőhártya -gyulladás, szeptikus szaruhártya -fekély. A műtét előtti és utáni profilaxis. Adjuváns a trachoma kezelésében.
Ellenjavallatok Amikor a Pensulvit -ot nem szabad alkalmazni
Ismert egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Pensulvit szedése előtt
Nagyon korai gyermekkorban és terhességben a készítményt valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Kölcsönhatások Milyen gyógyszerek vagy ételek módosíthatják a Pensulvit hatását
A szulfonamidokat a gennyes váladékokban jelen lévő para-aminobenzoesav és származékai (prokain) inaktiválják.
A szulfonamid-trimetoprim kombináció szinergetikus hatást fejt ki.
A termék nem kompatibilis ezüst alapú készítményekkel.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A helyi antibiotikumok hosszan tartó használata a rájuk nem érzékeny mikroorganizmusok növekedéséhez vezethet.
Abban az esetben, ha a termék alkalmazásával egyértelmű klinikai javulás nem következik be ésszerű időintervallumon belül, vagy ha a farmakológiai komponensekkel szembeni érzékenység megnyilvánulása jelentkezik, fel kell függeszteni a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Pensulvit alkalmazása: Adagolás
Egy alkalmazás naponta három -négy alkalommal vagy orvosi rendelvény szerint.
Mellékhatások Melyek a Pensulvit mellékhatásai?
A Pensulvit általában jól tolerálható.
Kérjük a betegeket, hogy amennyiben a betegtájékoztatóban nem szereplő mellékhatások jelentkeznek, értesítsék orvosukat vagy gyógyszerészüket.
Lejárat és megőrzés
A lejárati idő a csomagoláson található.
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
25 ° C alatt tárolandó
OPTALMUS HASZNÁLAT
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Fogalmazás
100 g tartalmaz:
Hatóanyagok: tetraciklin g 1 - szulfametil -tiazol g 5.
Segédanyagok: vízmentes lanolin - tőkehalmáj olaj - folyékony paraffin - fehér vazelin.
Gyógyszerészeti forma és tartalom
Szemészeti kenőcs 6,5 g -os csőben
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PENSULVIT
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 g szemészeti kenőcs tartalmaz:
Tetraciklin g 1 - Szulfametil -tiazol g 5.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Szemészeti kenőcs
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Tetraciklinre és szulfametil -tiazolra érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzések, például fekélyes blepharitis, dakriocisztitisz, kötőhártya -gyulladás, szeptikus szaruhártya -fekély. A műtét előtti és utáni profilaxis. Adjuváns a trachoma kezelésében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Egy alkalmazás a kötőhártya -fornixban naponta három -négy alkalommal vagy orvosi rendelvény szerint.
04.3 Ellenjavallatok
Ismert egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
A helyi antibiotikumok hosszantartó alkalmazása olyan mikroorganizmusok szaporodásához vezethet, amelyek nem érzékenyek rájuk. Abban az esetben, ha a termék használata ésszerű időn belül nem mutat nyilvánvaló klinikai javulást, vagy ha a farmakológiai összetevők érzékenyednek, fel kell függeszteni a kezelést és megfelelő terápiát kell végezni
Nagyon korai gyermekkorban a készítményt valós szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
A szulfonamidokat a gennyes váladékokban jelen lévő paraamino -benzoesav és annak származékai (prokain) inaktiválják.
A szulfonamid-trimetoprim kombináció szinergetikus hatást fejt ki.
A szisztémásan alkalmazott szulfonamidok fokozzák az orális antikoagulánsok és hipoglikémiás szerek, valamint a hidantoin görcsoldók hatását.
04.6 Terhesség és szoptatás
A készítményt valódi szükség esetén és az orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek ellenjavallatok
04.8 Nemkívánatos hatások
A termék általában jól tolerálható.
04.9 Túladagolás
Túladagolásról még nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A tetraciklinek bakteriosztatikus antibiotikumok, amelyek a Gram + és a Gram - baktériumok, klamídiák, mikoplazma, rickettsiae és amoebák - ellen hatnak. A tetraciklinek gátolják a baktériumok fehérjeszintézisét. Hatásuk helye a bakteriális riboszóma, Gram -csírákban az antibiotikum passzívan diffundál a fehérjék által alkotott külső sejtmembrán hidrofil csatornáin keresztül. Ezt követően energiafüggő mechanizmus szerint a belső citoplazmatikus membránon keresztül szállítják.
A Gram + baktériumok behatolásának hátterében álló hatásmechanizmus kevésbé világos; az energiafüggő szállítási mechanizmus bevonása biztos.
A baktériumsejt belsejében a tetraciklinek a riboszómák 30 S alegységéhez kötődnek, amelynek szintjén megakadályozzák az aminoacil-tRNS és az mRNS-riboszómakomplex közötti érintkezést, megakadályozva a polipeptidlánc kialakulását.
A tetraciklinekkel szembeni rezisztencia lassan alakul ki, és plazmidok közvetítik.
A szulfametil -tiazol egy szulfonamid antibiotikum, bakteriosztatikus, széles antibakteriális spektrummal. Valójában aktív a Gram + és - kórokozókon, valamint a Chlamydia trachomatis -on. A szulfonamidok a paraminobenzoesav (PABA) szerkezeti analógjai és kompetitív antagonistái, ezért megakadályozzák a PABA normál bakteriális felhasználását a folsav szintézisében.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A legtöbb tetraciklin felszívódik, bár nem teljesen a gyomor -bél traktusból.A felszívódás éhgyomorra nagyobb; a gyomor -bél traktus távolabbi szegmenseiben alacsonyabb; azonban a tej, az alumínium -hidroxid gél, a kalcium -sók, a magnézium, a vas és a bizmut -szubszalicilát egyidejű bevétele megváltoztatja.
Orális adagolás után az oxitetraciklin és a tetraciklin 2-4 órán belül eléri a maximális plazmakoncentrációt. Ezeknek a gyógyszereknek a felezési ideje 6-12 óra. A maximális plazmakoncentráció 2-2,5 mcg / ml, 250 mg 6 óránként történő beadásakor.
A tetraciklinek a májban koncentrálódnak, és az epével választódnak ki a bélben, ahonnan részben felszívódnak. Áthaladnak a méhlepényen, belépnek a magzati keringésbe és a magzatvízbe. A tetraciklinek koncentrációja a köldökzsinór plazmájában eléri a 60% -ot és a folyadékban. Az anyai keringésben jelenlévők % -a magzatvíz Viszonylag magas koncentráció található az anyatejben.
A fő kiválasztási út a vese, de ezek az antibiotikumok a széklettel is kiválasztódnak.
A tetraciklin és a roolititetraciklin helyi alkalmazást követően nem okoz észrevehető nemkívánatos hatásokat, és a szemszerkezetek rosszul szívják fel őket.
A tetraciklinek alacsony akut toxicitással rendelkeznek: az LD50 egerekben 130-180 mg / kg intravénásan és 1500-7000 mg / kg per os.
A szulfonamidok gyorsan felszívódnak a gyomor -bél traktusból. Az orális adag 70-100% -ban felszívódik, és az első nyomokat a vizeletben a gyógyszer bevétele után 30 percen belül találják. A szulfonamidok könnyen átjutnak a méhlepényen és elérik a magzati keringést. A helyi alkalmazás utáni felszívódás nulla.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A készítmény helyi alkalmazását gyenge helyi és szisztémás felszívódás követi. Látható volt valójában, hogy miután a készítményt nagy mennyiségben felvitték a nyúl heges bőrére, a plazma nem mutat antibakteriális hatást.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Vízmentes lanolin - Tőkehalmáj olaj - Folyékony paraffin - Fehér vazelin.
06.2 Inkompatibilitás
A termék nem kompatibilis ezüst alapú készítményekkel.
06.3 Érvényességi idő
Sértetlen csomagolásban: 24 hónap
06.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
6,5 g alumínium cső.
06.6 Használati utasítás
Egyik sem
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
S.I.F.I. Gyógyfürdő. - Székhely: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
002177018
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
2000. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2003. július
