ABIMONO - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Abimono - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: izokonazol (izokonazol -nitrát)

ABIMONO 600 mg hüvelyi petesejt
ABIMONO hüvelykrém 1% 1 cső 30 g (6 applikátorral)
ABIMONO Bőrgyógyászati krém 1% 1 tubus 20 g

Indikációk Miért alkalmazzák az Abimono -t? Mire való?

GYÓGYSZERÉSZETI KATEGÓRIA

Hüvelyi petefészek-krém: nőgyógyászati antimikrobiális és antiszeptikumok.

Bőrgyógyászati krém: Gombaellenes, helyi használatra.

GYÓGYSZERJELZÉSEK

Hüvelyi petefészek-krém: vulva-hüvelyi gombás fertőzések, még bakteriális túlfertőzés esetén is.

Bőrgyógyászati krém: a szőrtelen vagy szőrrel borított bőr felületes mikózisai (dermatophytias, candidiasis, pityriasis versicolor).

Ellenjavallatok Amikor az Abimono -t nem szabad alkalmazni

Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a különleges összetevőkkel vagy más gombaellenes imidazol -származékokkal szemben.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Abimono szedése előtt?

Hüvelyi petefészek-krém: a kezelés alatt vagy közvetlenül az azt követő napokban szükséges az újrafertőzés elkerülése érdekében, naponta cserélni, és forralással, törülközővel és fehérneművel sterilizálni.

Bőrgyógyászati krém: a kezelés sikerének biztosítása érdekében szigorúan be kell tartani a higiéniai óvintézkedéseket, beleértve a lábak közötti mikózis esetén az interdigitalis terek gondos szárítását is.

A gombás fertőzések helyi kezelésének általában 2/3 hétig, néha 4 -ig kell tartania lázadó esetekben (különösen az interdigitalis terek szintjén).

Speciális orvosi rendelvényre hosszabb időtartamú kezelések is lehetségesek. Gyakran tanácsos sérülések esetén az ujjak közé krémbe áztatott gézpárnát tenni.

A kiújulás elkerülése érdekében a kezelést a klinikai gyógyulás után legalább 2 hétig folytatni kell.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Abimono hatását

Nem mutattak ki negatív kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhes nőknél a készítményt csak valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett szabad beadni. Arcra kerülés esetén kerülje az ABIMONO szembe kerülését. A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszabb ideig történő alkalmazása szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Ugyanez vonatkozik a nem érzékeny mikroorganizmusok kialakulására is.

TARTSA TÁVOL GYERMEKEKTŐL.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Abimono alkalmazása: Adagolás

Hüvelyi petesejt: tegyen 1 db 600 mg -os tojást mélyen a hüvelybe. A túlzott kezelés lehetőségét az első napon a kezelőorvosnak értékelnie kell.

Nőgyógyászati krém: naponta egyszer és egy héten keresztül, hacsak másképp nem írják elő. Használatához csavarja fel az applikátort a csőre, töltse fel teljesen krémmel, majd helyezze be a hüvelybe, és ürítse ki a dugattyút nyomva. Minden bevezetés után szerelje szét az applikátort és dobja be a megfelelő hulladékot.

Az ABIMONO -kezelést nem szabad a menstruáció alatt gyakorolni.

Javasolt az ABIMONO bőrgyógyászati krém egyidejű használata a partnernél.

Bőrgyógyászati krém: hacsak másképp nem írják elő, az adag napi két alkalmazás.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Abimono -t vett be?

A túladagolásról nincs ismert eset.

Mellékhatások Mik az Abimono mellékhatásai?

Hüvelyi petesejtekrém: Hüvelyi égést és irritációt, kismedencei görcsöket, bőrkiütéseket és fejfájást jelentettek az ilyen típusú gyógyszerekkel.

Ilyen esetekben fel kell függeszteni a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Ugyanez történik a nem érzékeny mikroorganizmusok esetében is.

Bőrgyógyászati krém: ritkán megjelenő bőrirritációs jelenségek.

Lejárat és megőrzés

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Ovum: Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.

Hüvelykrém - Bőrgyógyászati krém: nincs.

AZ ELADÓ CSOMAGOLÁSBAN KÉSZÜLT TERMÉK ÉRVÉNYESSÉGE

Petesejt: 3 év.

Hüvelykrém - Bőrgyógyászati krém: 2 év.

Egyéb információk

FOGALMAZÁS

ABIMONO hüvelyi petesejt

A tojás a következőket tartalmazza:

Hatóanyag: izokonazol -nitrát g 0,6

Segédanyagok: bórsav, félszintetikus gliceridek.

ABIMONO nőgyógyászati krém 1%

100 g krém tartalmaz:

Hatóanyag: izokonazol -nitrát g 1,00
Segédanyagok: szorbitán -monosztearát, polioxietilén -szorbitán -monosztearát, cetil -sztearil -alkohol, vazelin, izopropil -mirisztát, desztillált víz.

ABIMONO bőrgyógyászati krém 1%

100 g krém tartalmaz:

Hatóanyag: izokonazol -nitrát g 1,00
Segédanyagok: poliszorbát 60, szorbitán -sztearát, cetil -sztearil -alkohol, folyékony paraffin, fehér vazelin, desztillált víz.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1 hüvelyi kúp 600 mg.

Hüvelyi krémcső 30 g 1%, 6 applikátorral.

Bőrgyógyászati krémcső 20 g 1%.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

Az Abimono -val kapcsolatos további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

ABIMONO

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

ABIMONO hüvelyi petesejt

Egy tojás tartalmaz

Aktív elv:

Izokonazol -nitrát 0,6 g

Segédanyagok:

Bórsav g 0,3

Félszintetikus gliceridek g 2,4

ABIMONO hüvelykrém 1%

100 g krém tartalmaz:

Aktív elv:

Izokonazol -nitrát g 1,00

Segédanyagok:

Szorbitán -monosztearát g 1,00

3,50 g polioxietilén -szorbitán -monosztearát

5,00 g cetil -sztearil -alkohol

Fehér vazelin g 10.00

Izopropil -mirisztát g 10.00

Bórsav g 1,00

Tisztított víz 68,50 g

ABIMONO bőrgyógyászati krém 1%

100 g krém tartalmaz:

Aktív elv:

Izokonazol -nitrát g 1,00

Segédanyagok:

Poliszorbát 60 g 3.50

Szorbitán -monosztearát g 1,00

5,00 g cetil -sztearil -alkohol

Folyékony paraffin g 10.00

Fehér vazelin g 10.00

Desztillált víz ízlés szerint g -ig 100

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Ovula - Hüvelykrém - Bőrgyógyászati krém külső használatra 1%.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Javallatok

Ovule - hüvelykrém:

Gombás vulvo-hüvelyi fertőzések bakteriális superinfekcióval is.

Bőrgyógyászati krém:

A szőrtelen vagy szőrrel borított bőr felületes mikózisai (dermatophytias, candidiasis, pityriasis versicolor).

04.2 Adagolás és alkalmazás

Hüvelyi petesejt: tegyen 1 db 600 mg -os tojást mélyen a hüvelybe.

Az első napot meghaladó kezelés lehetőségét a kezelőorvosnak kell értékelnie.

Hüvelykrém: naponta egyszer és egy héten keresztül, hacsak másképp nem írják elő. A használathoz csavarja az applikátort a csőre, töltse fel teljesen krémmel, majd helyezze be a hüvelybe, és ürítse ki a dugattyút. Minden bevezetés után szerelje szét az applikátort és dobja be a megfelelő hulladékot.

Az ABIMONO -kezelést nem szabad a menstruáció alatt gyakorolni.

Javasolt az ABIMONO bőrgyógyászati krém egyidejű használata a partner részéről.

Bőrgyógyászati krém: hacsak másképp nem írják elő, az adag napi 2 alkalmazás.

04.3 Ellenjavallatok

Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel és más gombaellenes imidazol -származékokkal szemben.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Hüvelyi tojáskrém:

A kezelés alatt és az azt követő napokban az újrafertőzés elkerülése érdekében naponta cserélni kell, és forralással, törölközővel és fehérneművel sterilizálni kell.

Bőrgyógyászati krém:

A kezelés sikerének biztosítása érdekében szigorúan be kell tartani a higiéniai óvintézkedéseket, ideértve a lábak lokalizált mycosisának esetén az interdigitalis terek gondos szárítását is.

A gombás fertőzések helyi kezelésének általában 2-3 hétig, néha 4-ig kell tartania lázadó esetekben (különösen az interdigitalis terek szintjén).

Speciális orvosi rendelvényre hosszabb időtartamú kezelések is lehetségesek.

Sérülés esetén gyakran tanácsos krémbe áztatott tablettát behelyezni az ujjak közé.

Arcra kerülés esetén kerülje az ABIMONO szembe kerülését.

A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata szenzibilizációs jelenségeket okozhat. Ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni. Ugyanez vonatkozik a mikroorganizmusok fejlődésére is.

A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Nem mutattak ki negatív kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhes nőknél a készítményt valódi szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Hiányzó

04.8 Nemkívánatos hatások

Hüvelyi tojáskrém:

Hüvelyi égést és irritációt, kismedencei görcsöket, kiütéseket és fejfájást jelentettek az ilyen típusú gyógyszerekkel.

Ilyen esetekben fel kell függeszteni a kezelést és megfelelő terápiát kell alkalmazni.

Ugyanez történik a nem érzékeny mikroorganizmusok esetében is.

Bőrgyógyászati krém:

Nagyon ritka bőrirritációs jelenségek.

04.9 Túladagolás

A túladagolásról nincs ismert eset.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Az ABIMONO (izokonazol-nitrát) alacsony toxicitással rendelkezik, valójában egyszeri beadás esetén nem bizonyult helyi vagy szisztémás toxikus hatásoknak, szájon át adva DL-értéke 2400, 73-2651,20 mg / kg egérben és 1923, 40 -2306,09 mg / kg patkányban.

Még az ismételt (90 napos) adagolás esetén is az izokonazol -nitrátot, mind epikután, mind orálisan, jól tolerálták.

A magzati toxicitási vizsgálatok kimutatták, hogy a párzást megelőző 15 napon és a terhesség teljes időtartama alatt, mind ép, mind koptatott bőrön, nem befolyásolta a párzást, a terhesség előrehaladását és a normális embrió-magzat fejlődést.