CORYFIN - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Coryfin - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: mentol (mentol -etil -glikolát), C -vitamin (nátrium -aszkorbát)

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pasztilla

Indikációk Miért alkalmazzák a Coryfin -t? Mire való?

A Coryfin a köhögés és a hangváltozások (rekedtség) kezelésére szolgál, mivel enyhíti a torokirritációt és csökkenti a váladékot, még dohányosoknál is.

Beszéljen kezelőorvosával, ha nem érzi magát jobban, vagy rosszabbul érzi magát három nap után.

Ellenjavallatok Amikor a Coryfin nem alkalmazható

Ne alkalmazza a Coryfin -t

ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére;
30 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél;
epilepsziában szenvedő gyermekeknél;
olyan gyermekeknél, akiknél görcsök (erőszakos és akaratlan izomösszehúzódások) léptek fel, amelyek lázhoz kapcsolódtak (lázgörcsök).

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Coryfin szedése előtt?

A Coryfin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez a termék mentolt, balzsamot (terpénszármazékot) tartalmaz, amely nagy mennyiségben görcsöket okozhat csecsemőknél és gyermekeknél.

Ne használja ezt a gyógyszert 3 napnál tovább, hogy megakadályozza a gyógyszerben lévő egyes anyagok, a terpénszármazékok felhalmozódását a szervezetben és az agyban.

Ne lépje túl az ajánlott adagot (lásd 3. pont "Ha az előírtnál több Coryfin -t alkalmazott" és 4. pont "Nemkívánatos hatások").

A termék gyúlékony, tartsa távol lángtól.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Coryfin hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Coryfin nem alkalmazható más terpénszármazékokat tartalmazó termékekkel (gyógyászati vagy kozmetikai) (például: kámfor, cineol, niaouli, vad kakukkfű, terpineol, terpine, citral, mentol és fenyőtű, eukaliptusz és terpentin illóolajok).

A Coryfin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Nincs ismert kölcsönhatás.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez a gyógyszer nem javasolt terhesség alatt és fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak módszereket a terhesség elkerülésére.

Ezt a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Coryfin glükózt és szacharózt tartalmaz

Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer tablettánként 0,9 g szacharózt és 1,1 g glükózt tartalmaz. Figyelembe kell venni a cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Coryfin alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ne lépje túl a jelzett adagokat.

Az ajánlott adag 1 tabletta 1-2 óránként, de legfeljebb napi 8 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél

Ezt a gyógyszert nem szabad 30 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.

30 hónaposnál idősebb gyermekeknél az adagot felére kell csökkenteni (legfeljebb napi 4 tabletta).

A kezelés időtartama: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 napot.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Coryfin -t vett be?

Abban az esetben, ha a csecsemők véletlenül lenyelik ezt a gyógyszert, vagy nagyobb adagokat vesznek be, mint a gyermekeknél, fennáll a görcsök (erőszakos és akaratlan izomösszehúzódások) kockázata a mentol jelenléte miatt. Ilyen esetekben azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, vagy forduljon orvoshoz.

Mellékhatások Melyek a Coryfin mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka esetekben szenzibilizációs jelenségek (a szervezet túlzott reakciója idegen anyagokkal, amelyekkel érintkezésbe került, amelyek allergiához vezethetnek) vagy irritáció léphet fel. Ha ez megtörténik, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

További mellékhatások gyermekeknél

Ha a megadottnál nagyobb adagokat vesz be, erőszakos és akaratlan izomösszehúzódások (görcsök) fordulhatnak elő gyermekeknél a mentol jelenléte miatt (lásd még a 3. pontot "Ha az előírtnál több Coryfin -t alkalmazott").

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi címen: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Egyéb információk

Mit tartalmaz a Coryfin egy Coryfin tablettában?

A készítmény hatóanyagai: 2,8 mg mentol -etil -glikolát, 16,8 mg nátrium -aszkorbát (15 mg aszkorbinsavnak vagy C -vitaminnak felel meg).
Egyéb összetevők: mentol, citromsav, citromeszencia, szacharóz, glükóz.

Milyen a Coryfin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Coryfin dobozban 24 tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Coryfin -ről további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

CORYFIN

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Coryfin 6,5 mg + 18 mg pasztilla

Aktív elvek:

mentol -etil -glikolát 6,5 mg;

18,0 mg nátrium -aszkorbát 16 mg aszkorbinsavnak (C -vitamin) felel meg.

Ismert hatású segédanyagok: glükóz 0,9 g, szacharóz 1,1 g.

Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pasztilla

Aktív elvek:

mentol -etil -glikolát 2,8 mg;

16,8 mg nátrium -aszkorbát 15 mg aszkorbinsavnak (C -vitamin) felel meg.

Ismert hatású segédanyagok: glükóz 0,9 g, szacharóz 1,1 g.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pasztilla

Aktív elvek:

mentol -etil -glikolát 6,5 mg;

112,5 mg nátrium -aszkorbát 100 mg aszkorbinsavnak (C -vitamin) felel meg.

Ismert hatású segédanyagok: glükóz 0,8 g, szacharóz 1 g.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Tabletta.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Tüneti a köhögés és rekedtség kezelésében.

A Coryfin enyhíti a helyi irritációt és csökkenti a váladékot, még a dohányosoknál is.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Coryfin 6,5 mg + 18 mg és Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:

Egy tabletta 1-2 óránként, de legfeljebb napi 8 tabletta.

Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:

Egy tabletta 2-3 óránként, de legfeljebb napi 6 tabletta.

Gyermekpopuláció

30 hónaposnál idősebb gyermekeknél az adagot felére kell csökkenteni.

Ne lépje túl a jelzett adagokat.

A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 napot.

04.3 Ellenjavallatok

- Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.

- Gyermekek 30 hónapos korig.

- Gyermekek, akiknek kórtörténetében epilepszia vagy lázgörcs szerepel.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Ez a termék terpénszármazékokat tartalmaz, amelyek túlzott dózisban neurológiai rendellenességeket, például görcsöket okozhatnak csecsemőknél és gyermekeknél.

A kezelés nem hosszabbítható meg 3 napnál tovább a terpénszármazékok, például kámfor, cineol, niaouli, vad kakukkfű, terpineol, terpine, citral, mentol és fenyőtű, eukaliptusz ill. terpentin (lipofil tulajdonságaik miatt az anyagcsere és az ártalmatlanítás sebessége nem ismert) a szövetekben és az agyban, különösen a neuropszichológiai rendellenességekben.

Az ajánlottnál nagyobb dózist nem szabad alkalmazni, hogy elkerülhető legyen a túladagoláshoz kapcsolódó mellékhatások és rendellenességek kockázata (lásd 4.9 pont).

A termék gyúlékony, nem szabad lánghoz közelíteni.

A Coryfin glükózt tartalmaz. Ritka glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

A Coryfin szacharózt tartalmaz. Azok a betegek, akik ritka fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz-elégtelenségben szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Figyelembe kell venni a cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

A Coryfin nem alkalmazható más terpénszármazékokat tartalmazó gyógyszerekkel vagy kozmetikumokkal együtt, az alkalmazás módjától függetlenül (orális, rektális, bőr, orr vagy belégzés).

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

A mentol terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nem vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.

A Coryfin nem ajánlott terhesség alatt, valamint fogamzóképes nőkben, akik nem alkalmaznak fogamzásgátló módszert.

Etetési idő

Nincs elegendő információ a mentol anyatejbe történő kiválasztásáról.A Coryfin nem alkalmazható szoptatás alatt.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

Ritkán szenzibilizáló vagy irritáló hatások esetén hagyja abba a használatot és kezdje meg a megfelelő kezelést.

Gyermekpopuláció

A mentol jelenléte és az ajánlott adagok figyelmen kívül hagyása esetén gyermekeknél és csecsemőknél görcsök veszélye állhat fenn.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.

04.9 Túladagolás

A túladagolásnak nincs ismert hatása.

Gyermekpopuláció

Véletlen szájon át történő bevétel vagy helytelen alkalmazás esetén csecsemőknél és gyermekeknél fennáll a neurológiai rendellenességek kockázata.

Ha szükséges, végezzen megfelelő tüneti kezelést a speciális kezelőközpontokban.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: köhögés és megfázás elleni készítmények. Köhögéscsillapítók.

ATC kód: R05CA10.

A cselekvés mechanizmusa

A mentol-etil-glikolát a mentol különösen aktív származéka, balzsamos lágyító tulajdonságokkal.

Az aszkorbinsav vagy a C-vitamin aktívan beavatkozik a sejtes redox folyamatokba: ezért nincs olyan testszövet, amelyre ne lenne hatással ez a vízben oldódó vitamin.

Klinikai hatékonyság és biztonság

A terpénszármazékok csökkenthetik az epilepogén küszöböt.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Abszorpció

Az aszkorbinsav vagy C-vitamin egy vízben oldódó vitamin, amely felszívódik a gyomor-bél traktusból.

terjesztés

Az aszkorbinsav széles körben eloszlik a szövetekben, koncentrációja magasabb a leukocitákban és a vérlemezkékben, mint az eritrocitákban vagy a plazmában.

Kiküszöbölés

A felesleges aszkorbinsav gyorsan kiválasztódik a vizeletből, ami általában enyhe diurézist eredményez, ezért nincs felhalmozódás veszélye.