Hatóanyagok: Probiotikumok (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran kemény kapszula
Miért használják az Infloran -t? Mire való?
Az Infloran Bifidobacterium bifidum és Lactobacillus acidophilus mikroorganizmusokat tartalmaz, amelyek általában a bélben jelen vannak, és amelyek kiegyensúlyozzák és feltöltik a "bélbaktériumflórát".
- megakadályozza a bélflóra változásait, amelyek például hasmenést, gyomorfájdalmat, puffadást okoznak (gyomor -bélrendszeri diszmikrobiális szindrómák);
- foglalkozni:
- hasmenés, vastagbélgyulladás, felnőtt és csecsemő bélgyulladása, amely tüneteket, például görcsöket, hasmenést és felszívódási problémákat okozhat (nem specifikus bélgyulladás);
- a bélflóra antibiotikumok miatti elváltozásai (antibiotikum diszmikrobizmus);
- emésztési zavarok a tápszerrel táplált csecsemőknél;
- más terápiával együtt antibiotikum-rezisztens baktériumok okozta bélfertőzések.
Beszéljen orvosával, ha néhány nap múlva nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Mikor nem szabad az Infloran -t használni
Ne szedje az Infloran -t
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Infloran szedése előtt
Ne használja hosszú ideig tartó kezelésre; forduljon orvosához, ha a kezelés néhány napja után nem tapasztal javulást.
Szintén konzultáljon orvosával, ha a rendellenesség ismétlődően jelentkezik, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a tünetekben.
Különböző csomagolások között eltérések figyelhetők meg a készítmény színében: ez a gyógyszer egyéb összetevőinek köszönhető, és nem jelenti azt, hogy a készítmény megváltozott.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Infloran hatását
Egyéb gyógyszerek és az Infloran
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Infloran egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Nincs ismert kölcsönhatás.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazható. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Infloran nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Infloran szacharózt és laktózt tartalmaz.
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Infloran alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott felnőtt adag 1 kapszula naponta háromszor étkezés előtt.
Alkalmazása gyermekeknél
Kövesse a felnőtteknél feltüntetett adagokat.
Csecsemők esetében öntse a kapszula tartalmát kis mennyiségű üdítőbe vagy cukros vízbe, ne forróan.
A kezelés időtartama: csak rövid kezelés alatt használja.
Ne lépje túl az ajánlott adagokat orvosa tanácsa nélkül.
Mellékhatások Mik az Infloran mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az ajánlott adagoknál nem jelentettek nemkívánatos hatásokat.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi címen: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C / 8 ° C). Az eredeti csomagolásban tárolandó, hogy a gyógyszert fénytől védje.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Egyéb információk
Mit tartalmaz az Infloran?
Kapszulában:
- A hatóanyagok a következők: fagyasztva szárított élő Bifidobacterium bifidum legalább 1000 millió, fagyasztva szárított élő Lactobacillus acidophilus legalább 1000 millió.
- Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium -citrát, magnézium -sztearát, kétbázisú kálium -foszfát, laktóz -monohidrát. A héja zselatinból, titán -dioxidból (E171), eritrozinból (E127), indigókárminból (E132), kinolin -sárgaból (E104) áll.
Milyen az Infloran külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Infloran 20 kemény kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
INFLORAN Kemény KAPSZULÁK
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kapszula tartalmaz:
Aktív elvek:
- Bifidobacterium bifidum, fagyasztva szárított, legalább 1000 millió
- Lactobacillus acidophilus élő, legalább 1000 millió liofilizált
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, laktóz -monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
Profilaxis.
A gasztrointesztinális diszmikrobiális szindrómák megelőzése.
Terápia.
Hasmenéses és diszpeptikus szindrómák a megváltozott bakteriális flóra miatt (hasmenés, felnőttek és csecsemők nem specifikus bélgyulladása, vastagbélgyulladás). Antibiotikus dysmicrobisms. Emésztési zavarok a lombikban táplált csecsemőknél. Segédanyag a kemoantibiotikumokkal szemben rezisztens patogén enterobaktériumok megszüntetésében.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Egy kapszula naponta háromszor
Az alkalmazás módja:
Étkezés előtt nyelje le nem forró folyadékkal gyermekeknél és felnőtteknél.
Gyermekpopuláció
Csecsemőknél a kapszula tartalmát kevés forró vagy cukros vízbe kell önteni, nem forró.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. A készítmény segédanyagai miatt a liofilizátum színében különbségek figyelhetők meg egy tétel között.
A gyógyszer laktózt tartalmaz. Ritka örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A gyógyszer szacharózt tartalmaz. A ritka örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
Ne jelentsen.
04.6 Terhesség és szoptatás
Az Infloran alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Infloran nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az ajánlott adagoknál nem jelentettek nemkívánatos hatásokat.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos ellenőrzését.
Kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás
Túladagolási reakciókat nem jelentettek.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: tejsavat termelő szervezetek, kombinációk, ATC -kód: A07FA51
A cselekvés mechanizmusa
Az emberi bél eubiotikus szaprofitái. Kiegyensúlyozzák és újraintegrálják a bélbaktériumflórát; antibiotikus mechanizmussal gátolják a kórokozó baktériumok kolonizációját; kemoantibiotikumokkal hatnak a bél diszmikrobizmusa ellen.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Gyorsan kolonizálódnak, aktiválják a bélflóra élettani funkcióit, és túlélnek a bélben, a normál enteroflóra összetevői.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Állatmodell vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre adatok
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Szacharóz, nátrium -citrát, magnézium -sztearát, kétbázisú kálium -foszfát, laktóz -monohidrát
A csomagolás segédanyagai
Zselatin, titán -dioxid (E171), eritrozin (E127), indigókármin (E132), kinolin -sárga (E104).
06.2 Inkompatibilitás
Nem releváns.
06.3 Érvényességi idő
2 év.
06.4 Különleges tárolási előírások
Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó, hogy a gyógyszert fénytől védje.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
Az Infloran 20 kemény kapszulát tartalmaz PVC / PVDC és alumínium buborékcsomagolásban.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Gyógyszerészeti Laboratórium S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
024037018
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Az első engedélyezés időpontja: 1979. október 12
A legutóbbi megújítás időpontja: 2010. június 1.
