Hatóanyagok: szorbit
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektális oldat
Miért alkalmazzák a Sorbiclis -t? Mire való?
GYÓGYSZERTERÁPIAI KATEGÓRIA
Hashajtó.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Székrekedés.
Ellenjavallatok Amikor a Sorbiclis -t nem szabad alkalmazni
Túlérzékenység a termék összetevőivel szemben. Anorectalis érzések nyálkahártya elváltozásokkal. Az epeutak mechanikai elzáródása. Májelégtelenség. Epekövek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Sorbiclis szedése előtt
Ne használjon hashajtót, ha hasi fájdalom, hányinger és hányás jelentkezik.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Sorbiclis hatását
Ezt a terméket nem szabad folyékony paraffinnal, más gyógyszerekkel és ásványi olajokkal vagy hashajtókkal együtt használni.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához. A hashajtók folyamatos használata különböző típusú függőséget vagy károsodást okozhat.
Ha a székrekedés tartós, forduljon orvosához.
Terhesség vagy szoptatás alatt csak valós szükség esetén használja orvos közvetlen felügyelete mellett.
A GYÓGYSZER GYERMEKEK LÁTHATÓ LÁTÁSA ELŐL TÁROLHATÓ!
Adagolás, alkalmazás és idő A Sorbiclis alkalmazásának módja: Adagolás
A palack minden tartalma beöntéshez. Nyomja le a kanül fedelét, hogy átszúrja a tömítő membránt.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Mellékhatások Melyek a Sorbiclis mellékhatásai?
A termék jól tolerálható. Az alkalmazás intoleranciájáról vagy bosszúságáról nem számoltak be.
Csak gyermekeknél fordulhat elő esetenként átmeneti inkontinencia az oltóanyag gyors kiürítésével.
Ha a betegtájékoztatóban leírt mellékhatások nem lépnek fel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lejárat és megőrzés
FIGYELEM: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.
Határidő "> Egyéb információ
FOGALMAZÁS
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml tartalmaz: HATÓANYAGOK: 70% szorbit, nem kristályosítható 30,00 g; Dioktil -szódioszulfoszukcinát 0,20 g. SEGÉDANYAG 1: Nátrium-metil-p-hidroxi-benzoát; Tisztított víz.
Sorbiclis gyermekek rektális oldata
100 ml tartalmaz: HATÓANYAGOK: 70% szorbit, nem kristályosítható g 10,00; Dioktil -szódioszulfoszukcinát g 0,008. SEGÉDANYAGOK: Nátrium-metil-p-hidroxi-benzoát; Tisztított víz.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Rektális oldat. Palack 120 ml.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
SORBICLIS
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Felnőtt sorbiclis
100 ml tartalmaz:
Gyermekkori sorbiclis
100 ml tartalmaz:
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Oldat rektális használatra.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Székrekedés.
04.2 Adagolás és alkalmazás
A palack minden tartalma beöntéshez. A palack kinyitása: nyomja le teljesen a kanül fedelét, hogy átszúrja a záró membránt. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
04.3 Ellenjavallatok -
Túlérzékenység a termék összetevőivel szemben. Anorectalis érzések nyálkahártya -elváltozásokkal. Az epeutak mechanikai elzáródása. Májelégtelenség. Epekövek.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
A hashajtók folyamatos használata különböző típusú függőséget vagy károsodást okozhat.
Ne használja hosszabb ideig tartó kezelésre. Rövid kezelés után, észrevehető eredmények nélkül, forduljon orvosához.
Ha a székrekedés tartós, forduljon orvosához.
Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
Ne használjon hashajtót, ha hasi fájdalom, hányinger és hányás jelentkezik.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
Ezt a terméket nem szabad folyékony paraffinnal, más gyógyszerekkel és ásványi olajokkal vagy hashajtókkal együtt használni.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Csak valós szükség esetén használja, közvetlen orvosi felügyelet mellett.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
Nincsenek ellenjavallatok.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A készítmény jól tolerálható. Alkalmazáskor nem jeleztek intoleranciát vagy kényelmetlenséget. Csak gyermekeknél fordulhat elő, esetenként átmeneti inkontinencia, amely az oltóanyag gyors kiürítésével jár.
Ha a betegtájékoztatóban leírt mellékhatások nem lépnek fel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
04.9 Túladagolás -
Túladagolásról még nem számoltak be.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
A szorbit, hiperozmotikus koncentrációban, a végbélbe történő bejuttatása után, ozmotikus hatással más vizet szív ki a környező szövetekből, így növelve a béltartalom térfogatát.
Ez a térfogatnövekedés perisztaltogén hatást gyakorol a bélfalakra, és a széklet tömegének szinte természetes kisülését okozza.
A nátrium -dokusát anionos felületaktív anyag, amely mosó- és emulgeáló tulajdonságokkal rendelkezik.
Azáltal, hogy csökkenti a felületi feszültséget, elősegíti a víz behatolását a széklet tömegébe, és puhává és könnyebben kiüríthetővé teszi a székletet.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
Orális és rektális adagolást követően a szorbit rosszul szívódik fel a gyomor -bél traktusból. A szervezetben kevéssé hatol be a szövetekbe, és főként a májban metabolizálódik fruktózzá, míg a szorbit egy része közvetlenül glükózzá alakítható.
A nátrium -dokuszát felszívódik a gyomor -bél traktusból, és nagy koncentrációban kiválasztódik az epébe.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A két hatóanyag toxicitása rendkívül szerény. A szorbit 100 g intravénás dózisban nem mérgező.
A nátrium -dokuszátot farmakológiailag inertnek tekintették; csak patkányon mutatták ki, hogy késleltető hatással van a gyomor kiürítésére. Azonban a bélnyálkahártya elváltozásait és a bélrendszeri vérzéseket soha nem figyelték meg nátrium -docusát ismételt bevétele után sem.
A Docusate megkönnyítheti más gyógyszerek gasztrointesztinális és májban történő felszívódását, és ezáltal növelheti azok aktivitását és következésképpen toxicitását. Tilos folyékony paraffinnal együtt adni.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Felnőtt sorbiclis
Nátrium-metil-p-hidroxi-benzoát; Tisztított víz.
Gyermekkori sorbiclis
Nátrium-metil-p-hidroxi-benzoát; Tisztított víz.
06.2 Inkompatibilitás "-
Nem derülnek ki.
06.3 Érvényességi idő "-
60 hónap sértetlen és megfelelően tárolt csomagolásban.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Egyik sem.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Felnőttek
Polietilén palack fújtatóval, kanül már a szájba helyezve - 120 ml -.
Gyermekek
Polietilén palack, fújtatóval, kanül már a szájban - 120 ml -.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Használat előtt nyomja le a kanül fedelét, hogy átszúrja a tömítő membránt.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Gyógyszerészeti laboratórium SIT Specialità Igienico Terapeuthe S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
Felnőttek: AIC 011825015.
Gyermekek: AIC 011825027.
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
2000. június 01.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2001. augusztus.
