Hatóanyagok: Mepartricin
Ipertrofan 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Indikációk Miért használják az Ipertrofant? Mire való?
Az Ipertrofan mepartricint tartalmaz, amely a prosztata betegségeinek kezelésére használt gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Ipertrofant a prosztata jóindulatú hipertrófiájával kapcsolatos betegségek kezelésére használják, amely betegség a prosztata megnagyobbodását okozza, és elzáródást okozhat a csatornában, amelyen keresztül a vizelet áthalad, ami megnehezíti a menekülést.
Ellenjavallatok Amikor az Ipertrofan nem alkalmazható
Ne szedje az Ipertrofan -t
- ha allergiás a mepartricinre vagy a gyógyszer (a "Mit tartalmaz az Ipertrofan" pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Ipertrofan szedése előtt?
Célszerű a kezelést legalább 30 napig folytatni gyors javulás mellett is.
Az Ipertrofan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél és serdülőknél nem javallt, mivel a biztonságosságot és a hatékonyságot ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Ipertrofan hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Ipertrofan egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az Ipertrofan -t étkezés közben, lehetőleg esti étkezés közben kell bevenni.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség, szoptatás és termékenység
A gyógyszer nem javallt nőknél.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Ipertrofan laktózt tartalmaz.
Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. Laktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Ipertrofan alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag napi egy tabletta, lehetőleg esti étkezés közben.
A teljes terápia általában egy vagy több 30 napos tanfolyamot foglal magában.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél és serdülőknél nem javallt, mivel a biztonságosságot és a hatékonyságot ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta az Ipertrofant
Ha az előírtnál több Ipertrofant vett be
Nincsenek ismert túladagolási jelenségek.
Az ajánlottnál nagyobb adag véletlen bevétele esetén azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni az Ipertrofan -t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Ipertrofan szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek az Ipertrofan mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő gyomor- és bélrendszeri mellékhatásokat figyelték meg és jelentették az Ipertrofan -kezelés során:
- gastralgia (fájdalom a gyomorban)
- hányinger
- Visszahúzódott
- hasmenés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Lejárat és megőrzés
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Ipertrofan?
- A hatóanyag a mepartricin
- Egyéb összetevők: előzselatinizált kukoricakeményítő; talkum; magnézium-sztearát; laktóz (lásd 2. pont "Az Ipertrofan laktózt tartalmaz"); metakrilsav kopolimer; trietil -citrát; poliszorbát 80; nátrium -lauril -szulfát; titán -dioxid (E 171); sárga vas -oxid (E 172); polivinil -alkohol; pullulán; polietilénglikol 6000.
Milyen az Ipertrofan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga gyomornedv-ellenálló tabletta, 10 tablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban.
Minden csomag 2 db 10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolást tartalmaz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IPERTROFAN 40 MG GASTRORESISTANT TABLETTA
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden gyomornedv-ellenálló tabletta tartalmaz: Hatóanyag:
Mepartricin 40 mg
Ismert hatású segédanyagok:
laktóz 192,5 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A jóindulatú prosztata hiperplázia funkcionális rendellenességeinek kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Naponta egy tabletta (lehetőleg az esti étkezéshez).
Az átfogó terápia általában egy vagy több 30 napos tanfolyamot foglal magában, orvosi tanácsok szerint.
04.3 Ellenjavallatok
Egyénileg megállapított túlérzékenység a termékkel szemben.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Célszerű a kezelést legalább 30 napig folytatni gyors javulás mellett is.
Tartsa távol gyermekektől.
Recept bemutatása esetén értékesítendő.
Az IPERTROFAN 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta laktózt tartalmaz; Azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Nem jelentettek kölcsönhatást vagy inkompatibilitást más gyógyszerekkel.
04.6 Terhesség és szoptatás
A gyógyszer nem javallt nőknél.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
Csak ritkán, hosszan tartó kezelés során fordulhat elő gastralgia, hányinger, hányás és hasmenés.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Túladagolás
Nincsenek ismert túladagolási jelenségek.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: egyéb gyógyszerek jóindulatú prosztata hipertrófia kezelésére. ATC kód: G04CX03
A mepartricin, az IPERTROFAN hatóanyaga, egy polién szerkezetű antibiotikum félszintetikus származéka, amelyet a SPA kutatólaboratóriumaiban izoláltak a Streptomyces aureofaciens törzs tenyésztő táptalajából. A mepartricin szájon át különösen hasznosnak bizonyult az urethroprostate-húgyhólyag-komplex funkcionalitásának javításában jóindulatú prosztata-hiperpláziában szenvedő betegeknél. A hatásmechanizmus közvetlen hormonális hatásoktól mentes, mivel a vegyület erős tulajdonsága, hogy visszafordíthatatlan formában kötődik. bélszterin frakciókkal az enterohepatikus kör szintjén; mivel a koleszterin, az ösztrogének és az androgének fokozott lerakódása a mirigyes acini lumenében hozzájárul a jóindulatú prosztata hiperplázia determinizmusához, a hormonkészlet csökkenése a betegségre jellemző tüneti folyamat különösen kedvező módosulásához vezet.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok
Farmakokinetikai szempontból a mepartricin - más polénekhez hasonlóan - nem mutat szisztémás felszívódást, amint azt az ezzel kapcsolatos speciális vizsgálatok is bizonyítják.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
A toxikológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy az LD 50 per os egerekben és patkányokban nagyobb, mint 4000 mg / kg; a rész szerinti akut (patkányok-kutyák) és krónikus (6 hónapig kezelt kutyák és patkányok) toxicitási vizsgálatok soha nem mutattak az anyag beadásának tulajdonítható változásokat. Azt is megállapították, hogy a mepartricinnek nincs teratogén hatása (patkányok és nyulak per os), nincs hatása a termékenységre és a posztnatális toxicitásra (patkányok per os), és nincs mutagén hatása (Ames-teszt, károsodási teszt és DNS-javítás mitotikus kereszteződéssel és génnel értékelve) konverzió Saccharomyces cerevisiae -ben, mikronukleusz teszt, citogenetikai teszt humán limfocitákban, kromoszóma -rendellenességek CHO sejtekben).
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Előzselatinizált keményítő, talkum, magnézium -sztearát, laktóz, metakrilsav -kopolimer, trietil -citrát, poliszorbát 80, nátrium -lauril -szulfát, titán -dioxid (E 171), sárga vas -oxid (E 172), polivinil -alkohol, pullulán, polietilénglikol 6000.
06.2 Inkompatibilitás
Nincs ismert kémiai vagy fizikai-kémiai összeférhetetlenség.
06.3 Érvényességi idő
24 hónap.
06.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Alumínium / alumínium buborékcsomagolás
IPERTROFAN 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: 20 tablettát tartalmazó doboz
06.6 Használati utasítás
Egyik sem.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
SPA - Antibiotic Products Company S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 MILAN.
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
IPERTROFAN 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély engedélyezésének vagy megújításának dátuma
AIC rendelet
IPERTROFAN 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 20 cpr
31/10/1994
Megújítás: 1/6/2010.