Hatóanyagok: Sucralfate (Sucralfato gél)
GASTROGEL 1 g / 10 ml belsőleges gél
Miért használják a Gastrogel -t? Mire való?
FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA
Gyomorfekély elleni fekély.
GYÓGYSZERJELZÉSEK
Gyomorfekély, nyombélfekély; akut gastritis, krónikus tünetekkel járó gastritis; gasztropátiák NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentők) miatt, reflux oesophagitis.
Ellenjavallatok Amikor a Gastrogel -t nem szabad használni
Egyéni túlérzékenység az összetevőkkel vagy más, kémiai szempontból szigorúan korreláló anyagokkal szemben.
A termék szorbitot tartalmaz, ezért örökletes fruktóz intolerancia esetén ellenjavallt.
A gyógyszer aszpartámot, fenilalanin forrást tartalmaz, ezért ellenjavallt fenilketonuriában szenvedő betegeknél. A szukralfát ellenjavallt tetraciklinekkel kezelt betegeknél (lásd még "Interakciók"). Általában ellenjavallt terhesség alatt (lásd még "Különleges figyelmeztetések"). A szukralfát nem adható koraszülötteknek.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Gastrogel szedése előtt?
Az a különleges ízérzés, amelyet a készítmény bevételekor érez, a készítményben használt szukralfát "gél" formájára jellemző.
Ezt az érzést azonnal el lehet távolítani, ha egy korty vízzel vagy más folyadékkal beveszi a terméket.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Gastrogel hatását
Az alumínium -sók komplexeket képezhetnek tetraciklinekkel, csökkentve ezeknek a szájon át adott antibiotikumoknak a felszívódását és ezáltal aktivitását.
Ne használja a gyógyszert a Fenitoin és Digoxin terápia alatt
A termék feltételezése más gyógyszerekkel történő kezelés során megváltoztathatja az utóbbiak biológiai hozzáférhetőségét, ezért célszerű legalább két órás intervallumot tartani a termék és a másik gyógyszer bevétele között.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
A termék tasakonként 1 g mennyiségben 70% szorbitot tartalmaz. Ha az ajánlott adagolás szerint alkalmazzák, a GASTROGEL® 1 g / 5 ml belsőleges gél minden adagja legfeljebb 1 g 70% -os szorbitot tartalmaz. Ezért a gyógyszer ellenjavallt örökletes fruktóz intoleranciában, a szorbit gyomorpanaszokat és hasmenést is okozhat.
A metil-p-hidroxi-benzoát és a propil-p-hidroxi-benzoát jelenléte miatt a gyógyszer csalánkiütést okozhat. Általában késleltetett típusú reakciók (kontakt dermatitisz) fordulnak elő, ritkán azonnali reakciók csalánkiütéssel és hörgőgörccsel.
A különlegességben található nátrium -benzoát enyhén irritálja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyát, és növelheti az újszülöttkori sárgaság kockázatát.
A nátriumsók jelenléte miatt a termék ellenjavallt lehet alacsony nátriumtartalmú étrendben szenvedő betegeknél.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan használja a gyógyszert, kerülje a hosszan tartó kezelést.
A szukralfát beadásával összefüggő bezoárképződés eseteiről számoltak be. Ezek többségét ICU -s betegek és koraszülöttek képviselték. Ezért rendkívül óvatosnak kell lenni az intenzív osztályon szenvedő betegek kezelésében, különösen akkor, ha enterális táplálékot kapnak, vagy olyan betegeknél, akik hajlamosító tényezőkkel rendelkeznek, például késleltetett gyomorürülés. Egy Franciaországban, szukralfátot kapó csecsemőkön végzett vizsgálat megállapította, hogy a kezelt betegek 73% -a súlyos emésztési problémákat, 36% -a pedig elzáródásos szindrómát mutatott, amely orvosi kezelést igényelt.
A szukralfát alkalmazása gyermekeknél nem javasolt, mivel biztonságosságát és hatásosságát gyermekpopulációban nem igazolták.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhesség alatt történő alkalmazását alaposan meg kell fontolni, és fenntartani kell azokra az esetekre, amikor egyértelműen szükséges.
Nem ismert, hogy a szukralfát kiválasztódik -e az anyatejbe, de a készítményt szoptatás alatt óvatosan kell alkalmazni.
HATÁSOK A GÉPVEZETÉSRE ÉS HASZNÁLATKÉPESSÉGRE
A szukralfát nem okoz olyan hatásokat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Adagolás és alkalmazás A Gastrogel alkalmazásának módja: Adagolás
A termék speciális gél formája, a hosszan tartó biológiai tapadás jellemzői miatt, hosszan tartó klinikai hatást biztosít, és általában lehetővé teszi a készítmény napi kétszeri alkalmazását.
Az átlagos adag 1 tasak 1 g szukralfát, az orvos megítélése szerint naponta kétszer szájon át, éhgyomorra, 1 órával étkezés előtt, vagy reggel és este lefekvés előtt.
A fenntartó kezeléseknél a napi adag felére csökken, az egyszeri adag változatlan marad, és a felére csökken a bevételek száma (például 1 tasak naponta egyszer, lehetőleg este).
A terméket úgy veszik, ahogy van, a tasak tartalmát egy kanálba öntik; minden bevitelt esetleg egy korty víz vagy más folyadék követhet.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Gastrogel -t vett be?
Emberi túladagolásra vonatkozóan nincsenek ismert adatok Az állatokon végzett akut toxicitási vizsgálatok során 12 g / testtömeg -kg dózisok alkalmazásával nem lehetett halálos dózist meghatározni.
Mellékhatások Melyek a Gastrogel mellékhatásai?
A gyógyszer hosszú távú használata után székrekedés léphet fel. Egyéb ritkábban jelentett hatások: gyomor -bélrendszeri zavarok, szájszárazság, kiütés, viszketés, szédülés, álmatlanság. Nagyon ritka esetekben jelentettek bezoar képződést (lásd: Különleges figyelmeztetések)
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Fontos, hogy közölje az orvossal a nemkívánatos hatások megjelenését, még akkor is, ha ezt a betegtájékoztató nem írja le.
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot.
Az érvényességi idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.
Figyelmeztetés: ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
FOGALMAZÁS
Minden 5 ml -es tasak tartalmaz:
Aktív elv:
Szukralfát gél, egyenlő szukralfáttal: 1 g
Segédanyagok:
70% szorbit, nátrium-benzoát, nátrium-metil-p-hidroxi-benzoát, nátrium-propil-p-hidroxi-benzoát, aszpartám, ánizs-édesgyökér-menta aroma, tisztított víz
GYÓGYSZERFORMA ÉS CSOMAGOLÁS
Orális gél. 30 tasak 5 ml -es doboz.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.