Ellenjavallatok és figyelmeztetések
Néhány alfuzozint szedő betegnél - mint minden más a1 -antagonista esetében, különösen vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegeknél és idős betegeknél - az ortosztatikus vérnyomás csökkenése léphet fel, tünetekkel vagy anélkül (leggyakrabban szédülés, fáradtság és izzadás), az alfuzozin beadását követő első néhány órában. Ezekben az esetekben tanácsos a beteget fekvő helyzetbe tenni, amíg a tünetek teljesen megszűnnek. Továbbá ajánlott rendszeresen ellenőrizni a vérnyomást, különösen a kezelés kezdetén, annak érdekében, hogy kiemelni lehessen a vérnyomás -értékek valószínű csökkenését. Ezek a jelenségek általában átmeneti jellegűek, megjelenhetnek a kezelés kezdetén, és általában , nem befolyásolják a feldolgozás folytatását. A beteget azonban tájékoztatni kell ezen események előfordulásának lehetőségéről.
Javasolt különös figyelmet fordítani az alfuzozin adagolására azoknak a betegeknek, akik korábban más alfa -blokkolók alkalmazására kifejezett hipotenzióval reagáltak, míg azoknál az egyéneknél, akik kevésbé érzékenyek ezekre a gyógyszerekre, ajánlott az alfuzozin -kezelést a az adagot fokozatosan, a terápiás dózis eléréséig. Az alfuzozin alkalmazása súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél erősen ellenjavallt, ezen betegek csoportjának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok hiánya miatt is. az alfuzozinnal végzett hiperpláziát kombinálni kell a szívelégtelenség értágító szerekkel történő kezelésével, ezért ajánlott figyelni a hipotenzió fokozott kockázatára.
Mielőtt elkezdené a jóindulatú prosztata hiperplázia tüneteinek alfuzozinnal történő kezelését, ajánlott elvégezni az összes szükséges tesztet a prosztata rosszindulatú daganatának kizárása érdekében, még azért is, mert az alfuzozin -kezelés elrejtheti ezeket a tüneteket, ha késlelteti a helyes a prosztata diagnózisa.betegség.
Floppy Iris szindróma (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", amely a kis pupilla szindróma egyik változata) alakult ki néhány, korábban szürkehályog -műtét során tamsulosinnal kezelt vagy kezelt betegnél. Egyéb alfa -1 -blokkolók is előfordultak egyedi esetekben, és mivel az IFIS növelheti az eljárási szövődményeket a szürkehályog műtét során, javasoljuk, hogy a sebész, mielőtt elkezdi a műtétet, tisztában legyen minden jelenlegi vagy korábbi alfuzozin- vagy más alfa-1-kezeléssel blokkolók.
Még azoknál a betegeknél is, akiknél a veleszületett QTc -intervallum meghosszabbodik, azoknál az alanyoknál, akiknél ismert a QTc -megnyúlás, és / vagy akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy meghosszabbítják a QTc -intervallumot, fokozott óvatossággal kell eljárni, és először meg kell vizsgálni az alkalmazást. alfuzozint.
Az alfuzozint a citokróm P450 enzimcsoport, nevezetesen a CYP3A4 izoenzim metabolizálja. Ezért klinikai vizsgálatokat végeztek a CYP3A4 izoenzim inhibitorok és alfuzozin együttes alkalmazásával, hogy megállapítsák az utóbbi metabolizmusának lehetséges változásait. A CYP3A4 izoenzim erős inhibitora, különösen a ketokonazol 200 mg / nap terápiás dózisban történő beadása után és 400 mg / nap, az alfuzozin retard tabletta napi 10 mg-os dózisával egyidejűleg az alfuzozin maximális plazmakoncentrációja 2,1, illetve 2,3-szorosára emelkedett, vagyis az alfuzozin önmagában történő beadása után bekövetkező maximális plazmakoncentráció kétszeresére. Ezért ajánlatos kerülni az alfuzozin és a ketokonazol, vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak, például az itrakonazol vagy a Tornavir együttes alkalmazását. Klinikai vizsgálatokat végeztek. Az alfuzozin és mérsékelt a CYP3A4 izoenzim, mint például a diltiazem, egy gyógyszer, amely ebben az esetben különleges figyelmet érdemel vérnyomáscsökkentő tulajdonságai miatt. Valójában a terápiás diltiazem és az alfuzozin folyamatos adagolása az utóbbi plazmakoncentrációjának körülbelül 1,5 -szeres növekedését eredményezte a normál plazmakoncentrációhoz képest; másrészt a diltiazem maximális plazmakoncentrációja is ., még akkor is, ha nem történt jelentős vérnyomásváltozás. Mivel azonban ez két olyan gyógyszer, amelyek vérnyomáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkeznek, ajánlott elkerülni az egyidejű alkalmazást. Ugyanez a vizsgálat azt is megerősítette, hogy az alfuzozin terápiás dózisban történő alkalmazása nem gátolja a legtöbb citokróm P450 izoenzim aktivitását.
Más klinikai vizsgálatokat is végeztek, hogy ellenőrizzék az alfuzozin kölcsönhatását néhány olyan gyógyszerrel, amelyek a legnagyobb mértékben veszélyeztetik a plazmakoncentrációt az ugyanazon enzimcsoport metabolizmusa miatt. Ezekből a vizsgálatokból megállapították, hogy az alfuzozin és a warfarin, vagy a digoxin vagy a hidroklorotiazid terápiás dózisainak együttes alkalmazása nincs hatással a két gyógyszer plazmakoncentrációjára. Ezzel szemben az alfuzozin terápiás dózisaival történő együttes alkalmazás cimetidinnel vagy atenolollal az alfuzozin maximális plazmakoncentrációjának jelentős növekedését okozza, míg az atenolol és az alfuzozin együttes alkalmazása a vérnyomás csökkenését okozza a vérnyomáscsökkentő tulajdonságok miatt. mindkét gyógyszer esetében, ezért erősen ellenjavallt.
Terhesség és szoptatás
Az alfuzozin nem gyógyszer, amelyet általában nőknél alkalmaznak, de várandós állatokon végeztek bizonyos vizsgálatokat, feltételezve, hogy magas vérnyomás kezelésére használják. Terhes nőkön azonban nincsenek klinikai vizsgálatok. Nem figyeltek meg teratogén vagy embriotoxikus hatást a magzatra egy nőstény patkányokon végzett vizsgálatban, ahol az alfuzozint olyan dózisban kapták, amely meghaladja az emberekben alkalmazott terápiás dózist körülbelül 1200 -szor. A terhesség enyhe meghosszabbodását figyelték meg, de következmények és nehézségek nélkül a szülés során. Ugyanez a vizsgálat a nyulaknál a terhességet figyelte meg, akiknél háromszor nagyobb alfuzozin dózist kaptak, mint az embereknél javasolt maximális terápiás dózis; ebben az esetben sem észleltek teratogén hatást vagy embrió-magzati toxicitást. Mivel azonban az állatkísérletek nem tudják 100% -ban szimulálni a gyógyszer viselkedését az emberi szervezetben, az alfuzozint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha ez feltétlenül szükséges, és ha az anya előnyei a lehető legnagyobbak.
A specifikus vizsgálatok hiánya miatt nincsenek megbízható adatok az alfuzozin anyatejbe történő kiválasztódásáról, de az a tény alapján, hogy a legtöbb gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ajánlott különösen óvatosan eljárni, amikor alfuzozint adnak anyáknak szoptatás alatt. gyermekeik.
Mellékhatások és nemkívánatos hatások
Mint ismeretes, a kívánt hatások mellett egy gyógyszer mellékhatásokat vagy nemkívánatos hatásokat is okozhat. Bár a gyógyszert használó betegek többsége nem tapasztal semmilyen mellékhatást, szakmai kötelezettség, hogy megemlíti az összes lehetséges mellékhatást, amely elősegíti a beteg tájékozódását és felkészültségét a nemkívánatos hatások bekövetkezése esetén a jelentésben. orvosa. Az alfuzozin beadását követően leggyakrabban előforduló mellékhatás a szédülés. A gyógyszer hipotenzív hatása miatt a kezelt betegek körülbelül 5% -ánál szédülés fordul elő.
Az alfuzozin másik gyakori mellékhatása a hirtelen ájulás, amely a kezelt betegek körülbelül egy százalékát érinti; hogy ez a hatás ne nyilvánuljon meg, vagy ha mégis bekövetkezik, tanácsos, hogy ne keljen fel hirtelen, ne maradjon túl sokáig a lábán, és ne tegye ki magát túlzottan magas éghajlati hőmérsékletnek; ha észlelné a jeleket ájulás esetén ajánlott néhány percig feküdni, majd felkelés előtt még néhány percig ülni. Egyéb ritkább mellékhatások a gasztrointesztinális rendszerrel kapcsolatosak, például székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom , diszpepszia és hányinger, a vesékkel és a húgyutakkal kapcsolatos problémák, például fokozott vizelettermelés és gyakori vizelési szükséglet; a légzőrendszerrel kapcsolatosak, például orrdugulás és nehézlégzés; a látással kapcsolatosak, például a Floppy Iris szindróma megnyilvánulása a szürkehályog műtét során; a kardiovaszkuláris rendszerrel kapcsolatosak, mint a tachycardia, aritmia, ödéma, szívdobogás, ortosztatikus hipotenzió és perifériás ischaemia. Úgy tűnik azonban, hogy minden nemkívánatos hatás az alfuzozin farmakológiai tulajdonságainak tulajdoníthatók, és nem állandóak, hanem átmeneti jellegűek, így idővel hajlamosak feloldódni.
