LYOPHILIZATION: a víz szublimációjából áll; a gyógyszert fagyasztva szárítógépben fagyasztják, amely bizonyos nyomás- és hőmérsékletviszonyok mellett (figyelembe véve a víz állapotdiagramját) szublimációval eltávolítja (a szilárd halmazállapotból a gáz halmazállapotba való közvetlen áthaladás nélkül) az állam folyadéka).Ez egy olyan módszer, amely garantálja a víz eltávolítását a gyógyszerekből, akár 5% alatti százalékig nagyon gyorsan.
A fagyasztva szárítást különösen vízben gazdag forrásokra alkalmazzák, amelyek emiatt a betakarítás utáni gyors lebomlási folyamatoknak vannak kitéve. Ezt a technikát pontosan az ilyen változtatások elkerülése és a gyógyszer jó eltarthatósága érdekében alkalmazzák; ez egy nagyon drága, de nagyon népszerű módszer.
A modern fagyasztva szárítás és szárítás (kis zárt helyiség és dinamikus szárító) garantálja a gyógyszer legjobb eltarthatóságát idővel. A kicsi zárt szoba a legjobb kompromisszum a hidrolitikus enzimek időbeli elzáródásának elérése és a baktériumok, penészgombák és gombák nem szaporodásának megakadályozása érdekében; továbbá a hőmérséklet kedvez a gyógyszer fertőtlenítésének.
Az eddig látottakon kívül más módszerek is vannak a gyógyszer időtartamának előmozdítására; a leggyakrabban használt STABILIZÁCIÓ és TÁROLÁS (tartósítószerek hozzáadása). Mindkettő az enzimaktivitás korlátlan "gátlását" okozza az idő múlásával, mivel megváltoztatja az enzimek szerkezetét és funkcióit, denaturációt okozva.
A stabilizációs folyamat visszafordíthatatlanul denaturálja az enzimeket, ezért a gyógyszer csak akkor változik meg, ha külső tényezők támadják meg, míg az endogén aktivitás nem változtathatja meg. A stabilizálás valójában drasztikus folyamat, amelyet autokláv és megfelelő oldószerek használatával érnek el; a legalkalmasabb stabilizálandó gyógyszer az, amely nagyon könnyen és gyorsan endogén enzimatikus aktivitás hatására lebomlik. Ezért a stabilizálási folyamatot közvetlenül a forrás betakarítása után kell elvégezni.
Az autokláv egy "gyorsfőző", ahol a hőmérséklet és a nyomás (bizonyos értékeken stabil) alapvető szerepet játszanak a stabilizációs folyamatban; az oldószer lehet alkohol vagy aceton. A friss gyógyszert egy betöltött kosárba helyezik. Oldószer, belül Az autokláv. A hőmérsékletet és a nyomást ezután állandó szintre állítjuk: 120 ° C a hőmérséklethez, míg a nyomás 0,5 egység időközönként növekszik, amíg kétszer vagy háromszor magasabb értéket nem ér el, mint amikor a nyomás elérte a 0,5 egységet mint a légköri nyomás, és a hőmérséklet 105-110 ° C, a gyógyszer olyan körülmények között van, amelyek alkalmasak a tényleges stabilizálásra, amelyet 5 és 15 perc közötti ideig folytatnak. amennyire csak lehetséges, a vakuólólé kiszökése a gyógyszerből; helyesen kell végrehajtani, amikor a d i az ilyen lé az oldatban gyakorlatilag jelentéktelen.
Az autokláv stabilizálási folyamata a fehérjék és enzimek teljes és teljes denaturációjához vezet (az elért magas hőmérsékletnek és nyomásnak köszönhetően). Így ezek a fehérjemolekulák véglegesen elveszítik funkcionális jellemzőiket; ezért a stabilizáció visszafordíthatatlan folyamat. A stabilizált gyógyszer csak akkor változik meg, ha kedvezőtlen exogén tényezőknek van kitéve.
Stabilizálódás után a gyógyszer nem áll készen a használatra, mert még mindig az oldószerben van; ez a folyadék eltávolításra kerül, ha sütőbe helyezzük (80 ° C). Egy bizonyos idő elteltével ezen a hőmérsékleten a gyógyszer kiszárad, mert együtt az oldószert is eltávolítják a vízből. Végül a gyógyszert porrá redukálják, így készen állnak az egészséges használatra: stabilizált és porított.
Ha az autoklávban, az oldószerben a hatóanyagok mennyisége elhanyagolható, akkor a stabilizáció helyesen történt. Ha ez a mennyiség érzékelhető, akkor a folyamat nem megfelelően történt; ebben az esetben speciális eljárások vannak a diszpergált gyógyszer visszanyerésére. (az oldószert lepároljuk, és az így kapott hatóanyagokat beépítjük a szárított és porított gyógyszerbe).
Ne feledje: a stabilizálás egy olyan folyamat, amelyet annak érdekében javítottak, hogy javítsák azon gyógyszerek megőrzését, amelyek a betakarítás után gyorsan lebomlanak; azonban mindig figyelembe kell venni a hatóanyagok stabilitását. Például, ha a gyógyszer erősen lebomlik, és a hatóanyagok termolabilak, nyilvánvaló, hogy nem stabilizálható, mivel a hőmérséklet túl magas ahhoz, hogy megőrizze minőségét.
Egyéb cikkek a "Fagyasztva szárítás és gyógyszer stabilizálása" témában
- Tinktúra, anyatinktúra és macerát
- Farmakognózia
- A gyógyszerek tárolása és lejárati dátuma
