Truberzi - Eluxadoline

Milyen típusú gyógyszer a Truberzi - Eluxadoline és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Truberzi az emésztőrendszerre ható gyógyszer, irritábilis bél szindrómában szenvedő, hasmenéses felnőttek kezelésére használják. Az irritábilis bél szindróma krónikus bélbetegség, amelyet fájdalom és kellemetlen érzés jellemez a hasi (hasi) régióban, puffadás és megváltozott bélrendszerek.

A Truberzi hatóanyaga az eluxadolin.

Hogyan kell alkalmazni a Truberzi - Eluxadoline -t?

A Truberzi csak receptre kapható. 75 mg és 100 mg eluxadolint tartalmazó tabletták formájában kapható. Az ajánlott adag 100 mg, étkezés közben, reggel és este. Azoknál a betegeknél, akiknél kellemetlen mellékhatások jelentkeznek, az adag 75 mg -ra csökkenthető reggel és este.

Hogyan fejti ki hatását a Truberzi - Eluxadoline?

Az Eluxadoline, a Truberzi hatóanyaga, egy opioid receptor agonista. Ez azt jelenti, hogy kötődik az opioid receptorokhoz, és úgy hat, mint a szervezet természetes opioidjai, nyugtatja az összehúzódási hullámokat az emésztőrendszer mentén. Ily módon az étel tovább marad a bélben, növeli a folyadékok felszívódását és ezáltal csökkenti a hasmenést. Mivel az eluxadolin nem szívódik fel a vérbe és nem oszlik el a szervezetben, hatásai többnyire a bélre korlátozódnak.

Milyen előnyei voltak a Truberzi - Eluxadoline alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Truberzi -t két fő vizsgálatban értékelték, több mint 2400, hasmenéses, irritábilis bél szindrómában szenvedő beteg bevonásával. Mindkét vizsgálatban a Truberzi -t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze a kezelés több mint 26 hetében., Amely során a betegek napi naplót vezettek. az irritábilis bél szindrómával kapcsolatos tüneteiket. A hatékonyságot a hasi fájdalom több mint 30% -os javulása és a nagyon lágy széklet hiánya alapján mérték.

Az első vizsgálatban a hatásosságot a naponta kétszer 100 mg -os Truberzi -t szedő betegek 29% -ánál (426 -ból 125) mutatták ki, míg a placebót szedő betegek 19% -ánál (427 -ből 81). A vizsgálat szerint a tünetek 33% -ban javultak (125 -ből 382 -ből) a naponta kétszer 100 mg Truberzi -t szedő betegek, míg a placebót szedő betegek 20% -a (382 -ből 77).

Milyen kockázatokkal jár a Truberzi - Eluxadoline alkalmazása?

A Truberzi leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 100 beteg közül több mint 5 beteget érinthetnek): székrekedés, hányinger és hasi fájdalom. Súlyos mellékhatások közé tartozik a hasnyálmirigy -gyulladás (hasnyálmirigy -gyulladás) és az Oddi -záróizom görcsje (fájdalmas állapot, amelyben az epe és az emésztőnedvek bélben történő áramlása el van zárva). A Truberzi -vel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd betegtájékoztatót.

A Truberzi nem alkalmazható májbetegségben szenvedő betegeknél, hasnyálmirigy -gyulladás veszélyeztetett betegeknél (például hasnyálmirigy -problémákkal küzdő betegeknél, vagy túl sok alkoholt fogyasztanak), epehólyag műtéti eltávolításával, vagy az epe szekréciója a bélben és azok számára, akik súlyos vagy hosszú távú székrekedésben vagy bélelzáródásban szenvedtek. A Truberzi -t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiket egy erős OATP1B1 -gátló néven ismert gyógyszercsoporttal (például ciklosporinnal, az immunrendszerre ható gyógyszerrel) kezelnek. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Truberzi - Eluxadoline forgalomba hozatalát?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Truberzi előnyei szerények, de "kielégítetlen szükség van a hasmenéses irritábilis bél szindróma kezelésére. A nemkívánatos hatások elsősorban az" emésztőrendszerre és az többnyire kisebb. Ezért a bizottság úgy ítélte meg, hogy a Truberzi előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását.

Milyen intézkedések vannak folyamatban a Truberzi - Eluxadoline biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

A Truberzi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által betartandó ajánlásokat és óvintézkedéseket az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazza.

További információ a Truberzi - Eluxadolina cégről

A Truberzi EPAR teljes verziója megtalálható az Ügynökség honlapján: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. A Truberzi -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ezen az oldalon közzétett Truberzi - Eluxadolina információi elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.