Milyen típusú gyógyszer a Saxenda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Saxenda olyan gyógyszer, amelyet az étrenden és a fizikai aktivitáson túlmenően felnőtt betegek súlyszabályozásának elősegítésére javasoltak:
- elhízott (testtömeg -index - BMI - 30 vagy több);
- túlsúlyos (BMI 27 és 30 között) és súlyfüggő szövődményekkel, mint például cukorbetegség, kórosan magas vérzsírszint, magas vérnyomás vagy obstruktív alvási apnoe (alvás közbeni gyakori légzésmegszakítás).
A BMI olyan paraméter, amely információt nyújt a testtömegről a magassághoz viszonyítva. A Saxenda hatóanyaga a liraglutid.
Hogyan kell alkalmazni a Saxenda -t?
A Saxenda injekciós oldat formájában előretöltött injekciós tollban kapható. A gyógyszer csak receptre kapható. A Saxenda -t naponta egyszer, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell beadni. A készítményt szubkután injekcióban kell beadni a combba, a felkarba vagy a hasba. A kezdő adag napi 0,6 mg. Ezt követően az adagot napi 3,0 mg -ra kell emelni 0,6 lépésekben, mg egyhetes időközönként.
A Saxenda -kezelést abba kell hagyni, ha a betegek napi 3,0 mg Saxenda dózis 12 hetes kezelése után nem vesztették el kezdeti testsúlyuk legalább 5% -át. Az orvosnak rendszeresen értékelnie kell a további kezelés szükségességét.
Hogyan fejti ki hatását a Saxenda - liraglutide?
A Saxenda hatóanyaga, a liraglutid, egy „GLP-1 receptor agonista (glukagon típusú peptid-1)”, amely az EU-ban már engedélyezett alacsonyabb dózisokban (napi 1,8 mg-ig) a Victoza névvel típusú cukorbetegség A Saxenda pontos hatásmechanizmusa a fogyásban nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a gyógyszer az agyterületekre hat, amelyek szabályozzák az étvágyat azáltal, hogy az agysejtekben lévő GLP-1 receptorokhoz kötődnek. Az eredmény a jóllakottság érzésének növekedése és az éhségjelzések csökkenése.
Milyen előnyei voltak a Saxenda - liraglutide alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Saxenda hatékonynak bizonyult a testsúly csökkentésében 5 fő vizsgálatban, amelyekben több mint 5800 elhízott vagy túlsúlyos beteg vett részt. Ezekben a legfeljebb 56 hétig tartó vizsgálatokban a Saxendát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze. A vizsgálat résztvevői a gyógyszert egy súlykezelő program részeként vették be, amely egy ciklus ülést és tanácsadást tartalmazott az étrendről és a fizikai aktivitásról. Figyelembe véve az 5 vizsgálat eredményeit, a Saxenda -t napi 3 mg -os adagban vették be. 7,5% -os testsúlycsökkenés a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 2,3% -os csökkenéshez képest. nőknél, mint férfiaknál. Amikor a fő vizsgálatok adatait konzervatívabb módszerrel elemezték újra, amely kizárta a javulás jeleit azoknál a betegeknél, akik a vizsgálat befejezése után nem (kb. 30%), hasonlóak, bár kisebbek , súlycsökkenést figyeltek meg a tr csoportban. megtámadták Saxendával.
Milyen kockázatokkal jár a Saxenda - liraglutide alkalmazása?
A Saxenda leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): hányinger, hányás, hasmenés és székrekedés. A Saxenda alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Saxenda - liraglutide forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Saxenda előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak engedélyezését az EU -ban. A CHMP egyetértett abban, hogy a Saxenda szerény hatást fejt ki (különösen férfiaknál), ugyanakkor a biztonság szempontjából a Saxenda leggyakoribb mellékhatásai (például hányinger) a gyomrot és a beleket érintik. E hatások korlátozása érdekében a kezelés kezdetén a Saxenda adagját fokozatosan növelni kell hét. A Victoza-val folytatott vizsgálatnak további információkat kell nyújtania a liraglutid hosszú távú biztonságosságáról (különösen a szívre és az erekre gyakorolt hatásairól).
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Saxenda - liraglutide biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Saxenda -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Saxenda alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók
Egyéb információ a Saxenda - liraglutide -ról
Az Európai Bizottság 2015. március 23 -án kiadta a Saxenda forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. Az EPAR teljes verziója és a Saxenda kockázatkezelési tervének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.Europa.eu / Keressen gyógyszert / Humán gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések A Saxenda -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 2015-2013
Az ezen az oldalon közzétett Saxenda - liraglutide -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
