Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Teva?
A Pramipexole Teva egy pramipexol bázis hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Fehér ovális tabletták formájában kapható (0,088, 0,18, 0,35 és 0,7 mg). A Pramipexole Teva „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Pramipexole Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Sifrol -hoz. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pramipexole Teva?
A Pramipexole Teva -t a Parkinson -kór kezelésére használják, amely progresszív mentális rendellenesség, amely remegést, lassú mozgást és izommerevséget okoz. A Pramipexole Teva önmagában vagy levodopával (a Parkinson -kór egy másik gyógyszere) együtt alkalmazható a betegség bármely szakaszában, beleértve a későbbi szakaszokat is, amikor a levodopa hatása kevésbé hatékony.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Pramipexole Teva -t?
A Pramipexole Teva tablettát vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. A kezdő adag 0,088 mg naponta háromszor. Öt -hét naponként növelni kell az adagot, amíg a tünetek megszűnnek, anélkül, hogy tolerálhatatlan mellékhatásokat okozna. A maximális napi adag 1,1 mg naponta háromszor. A Pramipexole Teva -t ritkábban kell adni veseproblémákban szenvedő betegeknek. Ha a kezelés valamilyen okból leáll, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Hogyan fejti ki hatását a Pramipexole Teva?
A Pramipexole Teva hatóanyaga, a pramipexol egy dopamin agonista, amely utánozza a dopamin hatását. A dopamin egy üzenethordozó anyag, amely a mozgást és koordinációt szabályozó agyi területeken található. Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamin-termelő. a sejtek elpusztulnak, ami a dopamin mennyiségének csökkenését eredményezi az agyban. Ezért a betegek elveszítik a mozgásuk megbízható ellenőrzésének képességét. A pramipexol ugyanúgy stimulálja az agyat, mint a dopamin. a Parkinson -kór tünetei, beleértve a remegést, merevséget és a mozgás lelassulását.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pramipexole Teva -t?
Mivel a Pramipexole Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy megállapítsák, hogy a gyógyszer bioekvivalens -e a referencia -gyógyszerrel (azaz, hogy a két gyógyszer azonos mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pramipexole Teva?
Mivel a Pramipexole Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték a Pramipexole Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok előírásainak megfelelően a Pramipexole Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Sifrol -tal. Ezért a CHMP azon a véleményen van, hogy A Siprol esetében az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
A Pramipexole Teva -val kapcsolatos egyéb információ
2008. december 18 -án az Európai Bizottság közzétette a Teva Pharma B.V. a Pramipexole Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2008
Az ezen az oldalon közzétett információk a Pramipexole Teva - pramipexole bázisról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
