Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed medac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pemetrexed medac egy rákellenes gyógyszer, amelyet kétféle tüdőrák kezelésére használnak:
- rosszindulatú pleurális mesothelioma (a tüdőt borító szövet daganata, amelyet általában azbesztnek való kitettség okoz), amelyben a gyógyszert ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak kemoterápiát, és akiknél a rák nem távolítható el műtéti úton ;
- előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák, „nem laphám” néven ismert, amelyben a gyógyszert ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák korábban nem kezelt betegeknél, vagy önmagában azoknál a betegeknél, akik korábban rákellenes kezelést kaptak. Fenntartó terápiaként is alkalmazható olyan betegeknél, akik platina-alapú kemoterápián estek át.
A Pemetrexed medac „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed medac hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Alimta -hoz. A generikus gyógyszerekről további információkért tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
A Pemetrexed medac hatóanyaga a pemetrexed.
Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed medac -ot?
A Pemetrexed medac por formájában kapható, és vénába adott infúziós oldatot (csepegtető) készítenek belőle. A gyógyszer csak receptre kapható, és csak a kemoterápia használatában jártas orvos felügyelete mellett adható.
Az ajánlott adag 500 mg testfelület négyzetméterenként (a beteg magassága és súlya alapján számítva), és háromhetente egyszer 10 perces infúzióban kell beadni. A mellékhatások csökkentése érdekében a betegeknek kortikoszteroidot (egy gyulladáscsökkentő gyógyszer) és folsavat (egyfajta vitamin) kell bevenniük, és B12 -vitamin injekciót kell kapniuk a Pemetrexed medac -kezelés alatt. Amikor a Pemetrexed medac -ot ciszplatinnal együtt adják, vegyen be hányáscsökkentő gyógyszert (hányás megelőzésére) és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) a ciszplatin adag előtt vagy után.
A kezelést el kell halasztani vagy le kell állítani, vagy csökkenteni kell az adagot azoknál a betegeknél, akiknél kóros a vérkép, vagy bizonyos egyéb mellékhatások jelentkeznek. További információkért lásd az alkalmazási előírást (az EPAR tartalmazza).
Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed medac?
A Pemetrexed medac hatóanyaga a pemetrexed, egy citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely elpusztítja az osztódó sejteket, például a rákos sejteket), amely az „antimetabolitok” csoportjába tartozik. A szervezetben a pemetrexed aktív formává alakul, amely gátolja a "nukleotidok" termelésében részt vevő enzimek aktivitását (a DNS és az RNS építőkövei, a sejtek genetikai anyaga). Következésképpen a pemetrexed aktív formája lelassítja a DNS és RNS képződését, és megakadályozza a sejtek osztódását és szaporodását. A pemetrexed aktív formává történő átalakulása gyorsabban megy végbe a rákos sejtekben, mint a normál sejtekben; ezért a rákos sejtekben a hatóanyag aktív formájának magasabb koncentrációja és a hatás időtartama hosszabb. A rákos sejtek osztódása ezért csökken, míg a normál sejtek csak részben érintettek.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed medac -ot?
A vállalat a szakirodalomból a pemetrexedre vonatkozó adatokat közölte, további vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Pemetrexed medac egy generikus gyógyszer, amelyet infúzióban adnak be, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia -gyógyszer, az Alimta.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed medac?
Mivel a Pemetrexed medac generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Pemetrexed medac forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed medac összehasonlítható az Alimta -val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Alimta -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta, hogy a Pemetrexed medac -ot engedélyezzék az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed medac biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Pemetrexed medac -ot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Pemetrexed medac alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
További információ a Pemetrexed medac -ról
Ha további információra van szüksége a Pemetrexed medac kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszerre vonatkozó EPAR teljes verziója az Ügynökség honlapján is megtekinthető.
A Pemetrexed medac -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
