Milyen típusú gyógyszer a Numient és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Numient a Parkinson -kór, a progresszív mentális rendellenesség tüneteinek kezelésére javallt, amely remegést, lassú mozgást és izommerevséget okoz. Levodopa és karbidopa hatóanyagokat tartalmaz.
Hogyan kell alkalmazni a Numient -t - Levodopa / Carbidopa?
A Numient szájon át szedhető kapszulák formájában kapható. A kezdő adag azoknak a betegeknek, akik még soha nem szedtek levodopát, egy kapszula, amely 95 mg levodopát és 23,75 mg karbidopát tartalmaz, naponta háromszor az első három napban. Az orvos ezt követően növelheti az adagot a beteg kezelésre adott válaszától függően. Azoknál a betegeknél, akik már szedik a levodopát, az orvos a jelenlegi terápia alapján határozza meg a Numient adagját.
A Numient kapszulákat egy pohár vízzel kell bevenni, étellel vagy anélkül, de nem egyidejűleg magas fehérjetartalmú étellel, ami csökkentheti a gyógyszer felszívódását.
Azok a betegek, akiknek nehézséget okoz a kapszula lenyelése, a tartalmat lágy ételekre, például almapürére, joghurtra vagy pudingra teríthetik. Ezért az ételt azonnal, rágás nélkül kell bevenni.
A Numient csak receptre kapható, és a következő hatáserősségben kapható: 95 mg / 23,75 mg, 145 mg / 36,25 mg, 195 mg / 48,75 mg és 245 mg / 61,25 mg. A Numient alkalmazásával kapcsolatos további információkért lásd az alkalmazási előírást (amely szintén az EPAR része).
Hogyan működik a Numient - Levodopa / Carbidopa?
A Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő agysejtek, a mozgás szabályozásában fontos neurotranszmitter elkezdenek elpusztulni, és az agyban csökken a dopamin mennyisége.
A Numient levodopát tartalmaz, amely az agyban dopaminná alakul, elősegítve a dopaminszint helyreállítását. A Numientben található karbidopa anyag megakadályozza, hogy a levodopa dopaminná alakuljon az általános véráramban, azaz mielőtt az agyba jutna. A levodopa és a karbidopa kombinációját a Parkinson -kór kezelésére használt egyéb gyógyszerekben alkalmazzák.
A Numientben a hatóanyagok egy része azonnal felszabadul, míg a többi fokozatosan szabadul fel, lehetővé téve a levodopa stabilabb szintjét. Az ilyen típusú kapszulákat módosított hatóanyag -leadású kapszuláknak nevezik.
Milyen előnyei voltak a Numient - Levodopa / Carbidopa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Egy 381 korai Parkinson -kórban szenvedő beteget bevonó vizsgálatban a különböző dózisokban adott Numient hatékonyabban javította a tüneteket, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés). 30 hét elteltével a Numient-kezelésben részesülő betegek átlagosan 11,7 és 14,9 pont közötti javulást tapasztaltak (az adagtól függően) a standard tüneti skálán (UPDRS, Unified Parkinson-kór skála, II. És III. Rész). javulás 0,6 pont volt.
Egy második vizsgálatban 393 előrehaladott Parkinson -kórban szenvedő betegben hasonlították össze a Numient -t egy másik levodopa- és karbidopa -kezeléssel. A tanulmány azt vizsgálta, hogy a kezelések mennyiben segítettek csökkenteni az úgynevezett "kikapcsolási" időszakokat, amelyekben a betegek nehezebben járnak. 13 hét elteltével a Numient-tel kezelt betegek az ébrenlét 24% -ának "kikapcsolási" periódusairól számoltak be, míg az összehasonlító csoportban kezelt betegek 30% -a. Mindkét csoportban a vizsgálat kezdetén a "kikapcsolt" szakasz az ébrenlét 36-37% -ának felelt meg.
Milyen kockázatokkal jár a Numient - Levodopa / Carbidopa alkalmazása?
A Numient leggyakoribb mellékhatásai a hányinger (a betegek 12% -át érintik), szédülés, fejfájás és akaratlan mozgások (mindegyik a betegek 8% -ánál fordul elő) és álmatlanság (a betegek 6% -a). Gyakorisága nem gyakori, beleértve a bélvérzést és allergiás reakciók.
A Numient nem alkalmazható keskeny szögű glaukómában (szembetegség) vagy feokromocitómában (mellékvese daganat) szenvedő betegeknél. Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorként ismert gyógyszereket szednek, vagy olyan betegeknél, akik korábban bizonyos állapotokban szenvedtek. A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Numient - Levodopa / Carbidopa forgalomba hozatalát?
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Numient hatékonyan csökkenti a tüneteket a korai és előrehaladott Parkinson -kórban szenvedő betegeknél. Egy másik előny a Numient hatóanyagainak összetételére vonatkozik, ami elősegíti a levodopa stabilabb szintjének fenntartását.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Numient előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU -n belüli jóváhagyását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Numient - Levodopa / Carbidopa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Numient -et a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Numient alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Numient - Levodopa / Carbidopa termékről
Ha további információra van szüksége a Numient -kezelésről, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Numient - Levodopa / Carbidopa -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
