Mi az a Tolura?
A Tolura olyan gyógyszer, amely telmizartán hatóanyagot tartalmaz. Fehér tabletták formájában kapható (kerek: 20 mg; ovális: 40 mg; kapszula alakú: 80 mg).
A Tolura „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Micardis -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tolura?
A Tolura az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) felnőttek kezelésére javallott. Az „alapvető” kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Tolura -t?
A Tolura ajánlott adagja 40 mg naponta egyszer, de néhány betegnek előnyös lehet a 20 mg -os adag alkalmazása. Ha a kívánt vérnyomást nem sikerült elérni, az adag 80 mg -ra emelhető, vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszer, például hidroklorotiazid adható hozzá.
Hogyan fejti ki hatását a Tolura?
A Tolura hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, azaz gátolja a szervezet által termelt angiotenzin II nevű hormon hatását. Az angiotenzin II erős érösszehúzó (az ereket korlátozó anyag). Azáltal, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, a telmizartán megakadályozza a hormon működését azáltal, hogy hagyja tágulni az ereket. Ez a vérnyomás csökkenését eredményezi, és csökkenti a magas vérnyomáshoz, például szívrohamhoz vagy stroke -hoz kapcsolódó kockázatokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Tolura -t?
Mivel a Tolura generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a Micardis referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyei és kockázatai vannak a Tolura -nak?
Mivel a Tolura generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Tolura forgalomba hozatalát?
A CHMP (az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Tolura minősége és biológiailag egyenértékű a Micardis -szal. Ezért a CHMP álláspontja szerint, ahogyan ebben az esetben is Ezért az EGSZB a Tolura forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ Tolura -ról
2010. június 4 -én az Európai Bizottság a Tolura -ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területén érvényes "forgalomba hozatali engedélyét" a Krka dd, Novo Mesto részére. A "forgalomba hozatali engedély" öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható.
A Tolura EPAR teljes verziójáért kattintson ide A Tolura -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2010.
Az ezen az oldalon közzétett, Tolura -val kapcsolatos információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
