INVANZ - ertapenem

A gyógyszer jellemzői

Az INVANZ egy üveg, fehér port tartalmazó palack, amelyet használat előtt fel kell oldani infúziós oldat készítéséhez (vénába csepegtetni). Az INVANZ hatóanyaga az ertapenem.

Terápiás javallatok

Az INVANZ olyan antibiotikum, amelyet fertőzések, például hasi fertőzések, közösségben szerzett tüdőgyulladás (a „közösségben szerzett” kifejezés [CAP] kifejezés azt jelenti, hogy a fertőzést a kórházon kívül szerzett), nőgyógyászati ​​fertőzések, lábfertőzések, cukorbetegek kezelésére használják. Az INVANZ felnőtteknél és gyermekeknél (3 hónapos kortól) alkalmazzák.
Az INVANZ -ot akkor írják fel, ha az antibiotikum valószínűleg képes semlegesíteni a fertőzésekért felelős baktériumokat. Az INVANZ alkalmazása előtt kezelőorvosának meg kell vizsgálnia az antibiotikumok helyes alkalmazására vonatkozó minden hivatalos útmutatást.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell használni

Felnőtteknél és serdülőknél az INVANZ adagja 1 gramm naponta egyszer. Gyermekeknél (3 hónapos és 12 éves kor között) a gyógyszert naponta kétszer adják be, és az adagolás a gyermek súlyától függően változik (15 mg / testtömeg -kg). Az infúziót 30 perc alatt kell elvégezni. Az INVANZ terápia a fertőzés típusától és súlyosságától függően 3-14 napig tart. Ha állapota javul, áttérhet az orális antibiotikumra. Az INVANZ nem alkalmazható súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél, beleértve ezt is.

Hatásmechanizmusok

Az INVANZ hatóanyaga, az ertapenem, az úgynevezett „karbapenemek” csoportjába tartozó antibiotikum. Úgy működik, hogy kötődik a baktériumsejtek felszínén lévő bizonyos fehérjékhez, ezáltal zavarja a sejtek létfontosságú funkcióit és semlegesíti a A baktériumok listája, amelyek ellen az INVANZ aktív, az alkalmazási előírásban található.

Tanulmányok

Az INVANZ hatását először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Az INVANZ alkalmazását felnőttek fertőzéseinek kezelésében más antibiotikumokkal hasonlították össze: azaz összehasonlították a ceftriaxonnal közösségben szerzett tüdőgyulladásban (866 beteg) és húgyúti fertőzésekben (592 beteg), valamint piperacillin és tazobaktám hasi fertőzések (655 beteg), nőgyógyászati ​​fertőzések (412 beteg), valamint bőr- és lágyrészfertőzések (a bőr és a bőr alatti szövetek fertőzése: 540 beteg; cukorbeteg lábfertőzés: 576 beteg) esetén. A fertőzések típusa és az összehasonlításhoz használt gyógyszerek a ceftriaxon (CAP: 389 gyermek) és a ticarcillin / klavulanát (intraabdominális fertőzések: 105 gyermek). A vizsgálatok célja általában az volt, hogy megvizsgálják, hogy a fertőzés a kezelést követő napokban megszűnt-e (gyógyulási teszt: 7-28 nappal a kezelés után, a fertőzés típusától függően).

A tanulmányok során talált előnyök

Az INVANZ ugyanolyan hatásos volt, mint a ceftriaxon vagy a piperacillin / tazobaktám hasi fertőzések, közösség által szerzett tüdőgyulladás, nőgyógyászati ​​fertőzések és diabéteszes lábfertőzések esetén: vagyis ugyanazt a gyógyulási arányt kapták mind az INVANZ, mind a használt gyógyszer esetében (87% és 94% az INVANZ és 83-92% az összehasonlító gyógyszerek esetében). A bemutatott adatok azonban nem voltak elegendőek ahhoz, hogy igazolják az INVANZ alkalmazását húgyúti fertőzések és bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére, kivéve a diabéteszes lábfekélyt. Gyermekeknél a gyógyszer hatékonysága összehasonlítható volt a felnőtteknél megfigyelt hatékonyság.

Kapcsolódó kockázatok

Az INVANZ fő mellékhatásai (100 betegből 1-10 -nél fordul elő) fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, bőrpír (beleértve a pelenkakiütéseket is gyermekeknél), viszketés és kellemetlen érzés (beleértve a fájdalmat is) a gyógyszer beadásának helyén. Az INVANZ bizonyos vérvizsgálatok eredményeit is befolyásolja. Az INVANZ alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az INVANZ nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az ertapenemre vagy az összetevők bármelyikére, vagy ugyanazon csoport más antibiotikumaira (karbapenemek). Kerülni kell az alkalmazást olyan betegeknél is, akik más típusú antibiotikumokkal, például penicillinekkel szemben erősen allergiásak. vagy cefalosporinok.

A jóváhagyás okai

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az INVANZ (a vizsgálatok során kezelt súlyos esetek korlátozott száma ellenére) hatékonynak bizonyult a hasi fertőzések, a közösségben szerzett tüdőgyulladás, a nőgyógyászati ​​fertőzések és a diabéteszes lábfertőzések kezelésében . A CHMP továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer hatékony a gyermekeknél. A CHMP úgy döntött, hogy az INVANZ előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének kiadását.

További információ

2002. április 18 -án az Európai Bizottság megadta a Merck Sharp & Dohme Limited -nek az INVANZ forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az EPAR teljes verziója itt érhető el.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 2006. március

Az ezen az oldalon közzétett INVANZ - ertapenemről szóló információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.